KİK Kararı 2025/UH.I-1520

KAMU İHALE KURULU KARARI Toplantı No: 2025/028 Gündem No: 38 Karar Tarihi: 16.07.2025 Karar No: 2025/UH.I-1520 Mahkeme Kararları Toplam: 0 Bağlı mahkeme kararı bulunmamaktadır. Toplantıya Katılan Üyeler BAŞVURU SAHİBİ: Dirim Tıp Özel Sağlık Ürünleri Sanayi ve Ticaret Limited Şirketi , İHALEYİ YAPAN İDARE: Çanakkale İl Sağlık Müdürlüğü , BAŞVURUYA KONU İHALE: 2025/631316 İhale Kayıt Numaralı “ Mehmet Akif Ersoy Devlet Hastanesi İçin Puan Sonuç Karşılığı Otoantikor Testleri Laboratuvar Hizmet Alımı ” İhalesi KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME: Çanakkale İl Sağlık Müdürlüğü tarafından 28.05.2025 tarihinde açık ihale usulü ile gerçekleştirilen “ Mehmet Akif Ersoy Devlet Hastanesi İçin Puan Sonuç Karşılığı Otoantikor Testleri Laboratuvar Hizmet Alımı ” ihalesine ilişkin olarak Dirim Tıp Özel Sağlık Ürünleri Sanayi ve Ticaret Limited Şirketi nin 04.06.2025 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin 10.06.2025 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince 17.06.2025 tarih ve 185927 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 17.06.2025 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur. Başvuruya ilişkin olarak 2025/1181 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir. KARAR: Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi. İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle, ihale üzerinde bırakılan isteklinin teklifinde yer alan Diesse marka, Chorus Evo model cihazın, Teknik Şartname’nin 4’üncü maddesini karşılamadığı, üretici firma Diesse Diagnostica Senese S.p.A’nın internet sitesinde yayımlanan broşürde, cihazın test kapasitesinin saatte 48 test olarak belirtildiği, cihazın Teknik Şartnamede belirtilen asgari test kapasitesine sahip olmadığı, Teknik Şartname’de belirtilen Anti-Sentromer (CENP-B) testine ilişkin olarak ihale üzerinde bırakılan istekli tarafından teklif edilen Diesse marka, Chorus Evo model cihazda, teknik yeterliliğe aykırılık teşkil eden bir durum mevcut olduğu, cihazın üreticisine ait ve ihale tarihinden önce internet sitesinde yayımlanan belgede, CENP-B testine dair herhangi bir kitin bulunmadığı, söz konusu testin ilgili cihazda çalışmadığı ve şartnamede belirtilen test kapsamının sağlanmadığı, Ürün Takip Sistemi (ÜTS) üzerinden 86028 ve 86028/12 numaralı ürün kodları ile yapılan sorgulamalarda da CENP-B testine ilişkin herhangi bir ürünün sistemde yer almadığı, dolayısıyla Türkiye’de ruhsatlandırılmadığı ve yasal olarak piyasada bulunmadığı, Teknik değerlendirmenin katalog ve/veya sözlü beyanlar ile değil teklif edilen ürünlerin demostrasyon yapılarak teknik şartnameye uygunluklarının değerlendirilmesinin yapılması gerektiği iddialarına yer verilmiştir. 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “İhaleye katılımda yeterlik kuralları” başlıklı 10’uncu maddesinde “İhaleye katılacak isteklilerden, ekonomik ve malî yeterlik ile mesleki ve teknik yeterliklerinin belirlenmesine ilişkin olarak aşağıda belirtilen bilgi ve belgeler istenebilir: … b) Mesleki ve teknik yeterliğin belirlenmesi için; … 9) İdarenin talebi halinde doğruluğu teyit edilmek üzere, tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları ve/veya fotoğrafları. İhale konusu işin niteliğine göre yukarıda belirtilen bilgi veya belgelerden hangilerinin yeterlik değerlendirmesinde kullanılacağı, ihale dokümanında ve ihale veya ön yeterliğe ilişkin ilân veya davet belgelerinde belirtilir…” hükmü, “Şartnameler” başlıklı 12’nci maddesinde “İhale konusu mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin her türlü özelliğini belirten idari ve teknik şartnamelerin idarelerce hazırlanması esastır. Ancak, mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin özelliği nedeniyle idarelerce hazırlanmasının mümkün olmadığının ihale yetkilisi tarafından onaylanması kaydıyla, teknik şartnameler bu Kanun hükümlerine göre hazırlattırılabilir. İhale konusu mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin teknik kriterlerine ihale dokümanının bir parçası olan teknik şartnamelerde yer verilir. Belirlenecek teknik kriterler, verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olacak, rekabeti engelleyici hususlar içermeyecek ve bütün istekliler için fırsat eşitliği sağlayacaktır. Teknik şartnamelerde, varsa ulusal ve/veya uluslararası teknik standartlara uygunluğu sağlamaya yönelik düzenlemeler de yapılır. Bu şartnamelerde teknik özelliklere ve tanımlamalara yer verilir. Belli bir marka, model, patent, menşei, kaynak veya ürün belirtilemez ve belirli bir marka veya modele yönelik özellik ve tanımlamalara yer verilmeyecektir. Ancak, ulusal ve/veya uluslararası teknik standartların bulunmaması veya teknik özelliklerin belirlenmesinin mümkün olmaması hallerinde "veya dengi" ifadesine yer verilmek şartıyla marka veya model belirtilebilir.” hükmü, Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Teknik Şartname” başlıklı 16’ncı maddesinde “(1) İşin teknik ayrıntılarını ve şartlarını gösteren bir teknik şartname hazırlanarak ihale dokümanına dahil edilir. Teknik şartnamelerde belirlenecek teknik kriterlerin, verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olması, rekabeti engelleyici hususlar içermemesi ve bütün istekliler için fırsat eşitliği sağlaması zorunludur. Bu şartnamelerde yerli isteklilerin katılımını engelleyici düzenlemelere yer verilemez…” hükmü, “Yeterliğin belirlenmesinde uyulacak ilkeler” başlıklı 28’inci maddesinde “… (2) Yeterlik değerlendirmesi için istenecek belgelerin ve yeterlik değerlendirmesinde aranılacak kriterlerin, ihale veya ön yeterlik ilanı ile idari şartnamede veya ön yeterlik şartnamesinde ya da davet yazısında belirtilmesi zorunludur…” hükmü, Kamu İhale Genel Tebliği’nin “Tekliflerin alınması ve değerlendirilmesi” başlıklı 16’ncı maddesinde “… 16.9. Katalog, kılavuz, çizim, fotoğraf vb. belgeler ve/veya numune istenen ihalelerde, tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında bu belgelerden ve/veya numune üzerinden teknik şartnameye uygunluk değerlendirmesi yapılır. Tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında anılan belgeler ve/veya numune üzerinden teknik değerlendirme yapılmasının öngörülmemesi halinde ise bu durumun ihale dokümanında belirtilmesi koşuluyla istenen belgelerin ve/veya numunenin sadece teklif ekinde sunulup sunulmadığına bakılır…” açıklaması, İdari Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri” başlıklı 7’nci maddesinde “7.1. İsteklilerin ihaleye katılabilmeleri için aşağıda sayılan belgeler ve yeterlik kriterleri ile fiyat dışı unsurlara ilişkin bilgileri e-teklifleri kapsamında beyan etmeleri gerekmektedir… ı) İhale konusu işin ya da malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince alınması zorunlu olan sicil, izin, ruhsat, faaliyet belgesi vb. belgeler: Belge Adı Açıklama Ortak Girişimlerde Ürünün Ürün Takip Sistemine (ÜTS) Kayıt Belgesi İstekliler teklif ettikleri kitlerin ve cihazların Ürün Takip Sistemine (ÜTS) kayıtlı, onaylı olduğuna dair barkod numaraları listesi Tüm ortakların sunması gerekmektedir. Firmanın Ürün Takip Sistemine (ÜTS) Kayıt Belgesi Tıbbi Cihaz Yönetmeliği uyarınca ihaleye teklif verecek isteklilerin Ürün Takip Sistemine (ÜTS) kayıtlı olduklarına dair firma veya bayi veya ana bayi veya tedarikçi koduna sahip olduğunu gösterir belgeler Tüm ortakların sunması gerekmektedir. Satış Merkezi Yetki Belgesi Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamındaki ürünler/cihazlar için "Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği" kapsamında istekliye ait satış merkezi yetki belgesi Tüm ortakların sunması gerekmektedir. Ürün Tanıtım Belgeleri İsteklilerin teklif ettikleri kitlerin, cihazların teknik şartnamesinde belirtilen şartlara uygunluğunu teyit etmek amacıyla ayrıntılı teknik bilgilerin yer aldığı kataloglar,veya fotoğrafları vb. tanıtım belgeleri Tüm ortakların sunması gerekmektedir. Kapsam Dışı Beyanı Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamı dışında olan ürünler için; Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliğini, Vücut dışında kullanılan (invitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmelikleri kapsamı dışında olan malzemeler için üreticinin/ithalatçının teklif edilen malzemenin Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamı dışında olduğuna dair yazılı beyanı Tüm ortakların sunması gerekmektedir. i) Kanun kapsamındaki idarelere taahhüt edilenler dışında yurt dışında gerçekleştirilen işlerden elde edilen iş deneyiminin 13/1/2011 tarih ve 6102 sayılı Türk Ticaret Kanununun 195 inci maddesinin ikinci fıkrası gereğince pay çoğunluğuna dayanarak kurulan şirketler topluluğu ilişkisi içinde kullanılması halinde bu hukuki ilişkiyi ve bu ilişkinin süresini tevsik eden belge 7.1.1) Bu madde boş bırakılmıştır. 7.1.2) Bu ihalede, istenen belgeler yerine yeterlik sertifikası sunulamaz… 7.7. Numune ve demonstrasyon değerlendirmesi: 7.7.1. Bu madde boş bırakılmıştır. 7.7.2. Bu madde boş bırakılmıştır…” düzenlemesi yer almaktadır. Teknik Şartname’de “Cihaz en az 60 test kapasiteli olmalıdır.” düzenlemesi, Teknik Şartname’nin ekinde; SUT Kodu Test Adı Puan Miktarı Toplam Puan 906780 Anti Nükleer Antikor(ANA) 85,79 3500 300.265 907340 Ekstrakte edilebilir nükleer antijene karşı antikor (Anti ENA) 120,09 2000 240.180 907021 Anti SSA(ELİSA) 60,54 1500 90.810 907031 Anti SSB(ELÎSA) 60,54 1500 90.810 906410 Anti ds DNA 85,79 1500 128.685 906980 Anti Jol 151,44 1400 212.016 906850 Anti Sel 70 129,18 1400 180.852 907010 Anti RNP/Sm 151,44 1400 212.016 906870 Anti S m 154,43 1400 216.202 906860 Anti Sentromer 85,79 1300 111.527 906760 Anti Mitokondriyal Antikor (AMA) 112,03 250 28.007,5 906490 Anti Gliadin Ig A 102,91 200 20.582 906500 Anti Gliadin Ig G 102,91 200 20.582 907840 MPO ANCA 120,09 150 18.013,5 907950 PR3 ANCA 154,43 150 23.164,5 TOPLAM 17.850 1.893.712,5 listesi yer almaktadır. İhale üzerinde bırakılan istekli tarafından İdari Şartname’nin 7.1.ı bendi uyarınca beyan edilen katalogda 150 testin mevcut olduğunun belirtildiği, üretici şirketin internet sitesinde yer alan katalogda da söz konusu hususun aynı şekilde olduğu görüldüğünden başvuru sahibinin bu hususa ilişkin iddiasının yerinde olmadığı, Teknik Şartname maddelerinde yer almamakla birlikte ekinde bulunan tabloda “Anti Sentromer” testinin belirtilmiş olduğu, ihale üzerinde bırakılan istekli tarafından beyan edilen Ürün Takip Sistemi (ÜTS) listesi ve ÜTS Tıbbi Cihaz Bilgileri dökümünden iddia konusu CENP-B testinin cihaz tarafından yapılabildiğinin anlaşıldığı, bu nedenle cihazın Teknik Şartname’ye aykırı olduğuna ilişkin söz konusu iddianın da yerinde olmadığı, İdari Şartname’nin 7’nci maddesinde numune ve demonstrasyona ilişkin bir belirleme yapılmadığından tekliflerin değerlendirilmesinde demonstrasyon yapılamayacağı, Teknik Şartnameye uygunluğun ise muayene ve kabul aşamasında kontrol edileceği anlaşıldığından başvuru sahibinin bu hususa ilişkin iddiasının da yerinde olmadığı anlaşılmıştır. Öte yandan, 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 53’üncü maddesinin (j) fıkrasının 9’uncu alt bendinde “Başvuru sahibinin iddialarının tamamında haklı bulunması halinde, Kurul kararı ile itirazen şikâyet başvuru bedelinin başvuru sahibine iadesine karar verilir. Kurul kararının başvuru sahibine bildirimini izleyen otuz gün içinde başvuru sahibinin Kuruma yazılı talebi üzerine, bu talep tarihini izleyen otuz gün içinde Kurum tarafından itirazen şikâyet başvuru bedelinin iadesi yapılır ve son ödeme tarihine kadar geçen süre için faiz işlemez. Diğer hallerde başvuru bedeli iade edilmez. Bu fıkranın (1) numaralı bendi uyarınca tahsil edilen bedel hiçbir durumda iade edilmez.” hükmü yer almaktadır. Aktarılan Kanun hükmüne göre, başvuru sahibinin itirazen şikâyete konu iddialarının tamamında haklı bulunması halinde başvuru bedeli iadesinin söz konusu olabileceği dikkate alındığında, yukarıda yer verilen tespit ve değerlendirmeler neticesinde, başvuru sahibinin iddialarında haklı bulunmadığı anlaşıldığından, başvuru bedelinin başvuru sahibine iadesi için Kanun’un öngördüğü şekilde "başvuru sahibinin iddialarının tamamında haklı bulunması" koşulunun gerçekleşmediği, dolayısıyla 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 53’üncü maddesinin (j) fıkrasının 9’uncu alt bendi hükmü gereğince başvuru bedelinin iadesinin mümkün bulunmadığı sonucuna varılmıştır. B) İhalelere Yönelik Başvurular Hakkında Yönetmelik’in 18’inci maddesi yönünden yapılan inceleme sonucunda herhangi bir aykırılık tespit edilmemiştir. Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen otuz gün içerisinde Ankara İdare Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere, Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (c) bendi gereğince itirazen şikâyet başvurusunun reddine, Oybirliği ile karar verildi.