KİK Kararı 2026/UM.II-2463

KAMU İHALE KURULU KARARI Toplantı No: 2026/037 Gündem No: 21 Karar Tarihi: 23.09.2026 Karar No: 2026/UM.II-2463 Mahkeme Kararları Toplam: 0 Bağlı mahkeme kararı bulunmamaktadır. Toplantıya Katılan Üyeler BAŞVURU SAHİBİ: Rekormed Tıbbi Cihazlar İç ve Dış Tic. Ltd. Şti. , İHALEYİ YAPAN İDARE: İstanbul İl Sağlık Müdürlüğü , BAŞVURUYA KONU İHALE: 2026/717482 İhale Kayıt Numaralı “ 12 Aylık Sarf Karşılığı Perfüzyon Cihazı Alımı İhalesi ” İhalesi KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME: İstanbul İl Sağlık Müdürlüğü tarafından 02.06.2026 tarihinde açık ihale usulü ile gerçekleştirilen “ 12 Aylık Sarf Karşılığı Perfüzyon Cihazı Alımı İhalesi ” ihalesine ilişkin olarak Rekormed Tıbbi Cihazlar İç ve Dış Tic. Ltd. Şti. nin 25.08.2026 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin 27.08.2026 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince 04.09.2026 tarih ve 224576 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 04.09.2026 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur. Başvuruya ilişkin olarak 2026/2208 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir. KARAR: Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi. İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle, teklif edilen aynı marka ve model cihazın Teknik Şartname'nin 9, 16 ve 25'inci maddeleri kapsamında öncelikle uygun bulunmasına rağmen, daha sonra somut ve denetlenebilir teknik gerekçe gösterilmeden uygun bulunmaması işleminin 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu'nun 5, 37, 54, 55 ve 56'ncı maddelerine aykırı olduğu iddialarına yer verilmiştir. Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit edilmiştir. 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “Temel ilkeler” başlıklı 5’nci maddesinde “İdareler, bu Kanuna göre yapılacak ihalelerde; saydamlığı, rekabeti, eşit muameleyi, güvenirliği, gizliliği, kamuoyu denetimini, ihtiyaçların uygun şartlarla ve zamanında karşılanmasını ve kaynakların verimli kullanılmasını sağlamakla sorumludur.” hükmü, Anılan Kanun’un “İhaleye katılımda yeterlik kuralları” başlıklı 10’uncu maddesinde “İhaleye katılacak isteklilerden, ekonomik ve malî yeterlik ile mesleki ve teknik yeterliklerinin belirlenmesine ilişkin olarak aşağıda belirtilen bilgi ve belgeler istenebilir: … 9) İdarenin talebi halinde doğruluğu teyit edilmek üzere, tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları ve/veya fotoğrafları. İhale konusu işin niteliğine göre yukarıda belirtilen bilgi veya belgelerden hangilerinin yeterlik değerlendirmesinde kullanılacağı, ihale dokümanında ve ihale veya ön yeterliğe ilişkin ilân veya davet belgelerinde belirtilir.” hükmü, Aynı Kanun’un “Şartnameler” başlıklı 12’nci maddesinde “İhale konusu mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin her türlü özelliğini belirten idari ve teknik şartnamelerin idarelerce hazırlanması esastır. Ancak, mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin özelliği nedeniyle idarelerce hazırlanmasının mümkün olmadığının ihale yetkilisi tarafından onaylanması kaydıyla, teknik şartnameler bu Kanun hükümlerine göre hazırlattırılabilir. İhale konusu mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin teknik kriterlerine ihale dokümanının bir parçası olan teknik şartnamelerde yer verilir. Belirlenecek teknik kriterler, verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olacak, rekabeti engelleyici hususlar içermeyecek ve bütün istekliler için fırsat eşitliği sağlayacaktır. Teknik şartnamelerde, varsa ulusal ve/veya uluslararası teknik standartlara uygunluğu sağlamaya yönelik düzenlemeler de yapılır. Bu şartnamelerde teknik özelliklere ve tanımlamalara yer verilir. Belli bir marka, model, patent, menşei, kaynak veya ürün belirtilemez ve belirli bir marka veya modele yönelik özellik ve tanımlamalara yer verilmeyecektir. Ancak, ulusal ve/veya uluslararası teknik standartların bulunmaması veya teknik özelliklerin belirlenmesinin mümkün olmaması hallerinde "veya dengi" ifadesine yer verilmek şartıyla marka veya model belirtilebilir.” hükmü yer almaktadır. Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Teknik Şartname” başlıklı 14’üncü maddesinde “(1) Alınacak malın teknik kriterleri ve özellikleri, ihale dokümanının bir parçası olan teknik şartnamede düzenlenir. Teknik kriterlerin ve özelliklerin, verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olması, rekabeti engelleyici hususlar içermemesi ve fırsat eşitliğini sağlaması zorunludur. Bu şartnamelerde yerli malı teklif edilmesini engelleyici düzenlemelere yer verilemez. (2) Teknik şartnamede, varsa ulusal standart ve dengi uluslararası standartlara uygunluğu sağlamaya yönelik düzenleme yapılabilir. Ancak ulusal standardın bulunmaması durumunda sadece uluslararası standart esas alınarak düzenleme yapılabilir. (3) Teknik şartnamede, belli bir marka, model, patent, menşei, kaynak veya ürün belirtilemez ve belirli bir marka veya modele yönelik özellik ve tanımlamalara yer verilemez. Ancak, ulusal ve/veya uluslararası teknik standartların bulunmadığı veya teknik özelliklerin belirlenmesinin mümkün olmadığı hallerde, “veya dengi” ifadesine yer verilmek şartıyla marka veya model belirtilebilir. … (6) Teknik şartnamenin hazırlanmasında, ürünlere ilişkin teknik mevzuatın hazırlanması ve uygulanmasına dair mevzuat göz önünde bulundurulmalıdır. (7) Teknik şartnamede yapılacak düzenlemelerin, ön yeterlik şartnamesinde veya idari şartnamede ihaleye katılımda yeterlik kriteri olarak öngörülen mesleki ve teknik yeterlik kriterleri ve belgeleriyle uyumlu olması gerekir. (8) Teknik şartnamedeki düzenlemelerin; ihale komisyonu ile muayene ve kabul komisyonunca yapılacak inceleme ve değerlendirmelerde tereddüt oluşturmayacak şekilde açık olması gerekir.” hükmü, “Yeterliğin belirlenmesinde uyulacak ilkeler” başlıklı 26’ncı maddesinde “(1) Ekonomik ve mali yeterlik ile mesleki ve teknik yeterliğin saptanması amacıyla öngörülecek değerlendirme kriterleri ve istenecek belgeler, rekabeti engelleyecek şekilde belirlenemez. (2) Yeterlik değerlendirmesi için istenecek belgelerin ve yeterlik değerlendirmesinde aranılacak kriterlerin, ihale veya ön yeterlik ilanı ile idari şartnamede veya ön yeterlik şartnamesinde ya da davet yazısında belirtilmesi zorunludur.” hükmü, “İstenecek belgeler” başlıklı 27’nci maddesinde “(1) Ekonomik ve mali yeterlik ile mesleki ve teknik yeterliğin değerlendirilmesinde kullanılmak üzere istenecek belgeler aşağıdaki esaslara göre belirlenir: … f) Alım konusu malın piyasaya arzı için zorunlu olan izin veya benzeri belgeler, ihaleye katılımda yeterlik belgesi olarak istenebilir. Bu belgelerin yeterlik belgesi olarak istenilmemesi durumunda, teknik şartnamede veya sözleşme tasarısında bu belgelerin muayene ve kabul aşamasında sunulmasına yönelik düzenleme yapılması zorunludur.” hükmü, “Aday veya isteklinin mesleki faaliyetini sürdürdüğünü ve teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren belgeler” başlıklı 36’ncı maddesinde “(1) İhalelere katılacak aday veya istekliler tarafından, … (4) İhale konusu malın satış faaliyetinin yerine getirilmesi için alınması zorunlu olan ve ilgili mevzuatında satış faaliyeti için özel olarak düzenlenen izin, ruhsat veya faaliyet belgeleri, ihaleye katılımda yeterlik kriteri olarak ön yeterlik şartnamesinde ve idari şartnamede düzenlenir. İş ortaklığını oluşturan ortakların, bu belgeyi sunmasına ilişkin düzenleme ise alımın niteliği esas alınarak yapılır. Konsorsiyum ortaklarının her biri, teklif verdikleri kısmı esas alarak istenilen belgeyi sunar.” hükmü, “Kalite ve standart ile ürünlerin piyasaya arzına ilişkin belgeler ” başlıklı 42’nci maddesinde “… (2) Alım konusu malın ulusal standarda veya dengi uluslararası standarda uygunluğu ve bu uygunluğu gösteren belge veya belgelere yönelik olarak ön yeterlik veya ihale dokümanında düzenleme yapılabilir. Yapılacak düzenlemede aşağıdaki hususlar esas alınır: a) Alım konusu malın ulusal standarda veya dengi uluslararası standarda uygunluğunu gösteren belge veya belgeler, ihaleye katılımda yeterlik belgesi olarak istenebilir. Bu durumda, aday veya isteklinin teklif ettiği malın ulusal standarda veya dengi uluslararası standarda uygunluğunu gösteren belgelerden birini sunması yeterlidir.” hükmü, “Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman ve demonstrasyon” başlıklı 43’üncü maddesinde “(1) Teklif edilen malın teknik şartnamede yer alan teknik kriterlere uygunluğunu belirlemek amacıyla numune, teknik bilgilerin yer aldığı katalog, teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman ile fotoğraf istenebilir ve/veya demonstrasyon yaptırılabilir… (2) Numunelerin sunulması ve bunların değerlendirilmesine yönelik yapılan düzenlemelerde aşağıdaki hükümler esas alınır: a) İdare tarafından hangi kalem/kalemler için ve kaç adet numune isteneceği, numunenin hangi aşamada ve kimler tarafından sunulacağı, numunelerin değerlendirilmesinde hangi yöntemin kullanılacağı ile diğer hususlara, ön yeterlik şartnamesi veya idari şartnamede yer verilir. Son başvuru tarihi/ihale tarihi ve saatinden önce numunelerin idareye sunulacağına ya da bu tarih ve saatten önce numune değerlendirmesi yapılarak sadece numunesi uygun görülenlerin başvuruda bulunabileceğine veya teklif sunabileceğine ilişkin düzenleme yapılamaz. b) Numune sunulması istenen kalem/kalemler için uygun sayı ve nitelikte numune alınması idarenin sorumluluğundadır. Malın niteliğinin birden fazla numune değerlendirmesi yapmaya uygun olup olmadığı ile malın kullanım ömrü dikkate alınarak en az bir adet numunenin idarede muhafaza edilmesi gerekir. Kurul ya da yargı kararları üzerine yeniden değerlendirme, muhafaza edilen numune üzerinden yapılır. c) Numune değerlendirmesi, ön yeterlik şartnamesi veya idari şartnamede düzenlenen aşağıdaki yöntemlerden biri vasıtasıyla yapılır: 1) İhale komisyonu, numuneyi doğrudan inceleyerek, üyelerinin tamamı tarafından düzenlenen numune inceleme raporu/tutanağı çerçevesinde değerlendirme yaparak karar verebilir. 2) İhale komisyonu, uzman üyelerinin tamamı tarafından düzenlenen numune inceleme raporu/tutanağı çerçevesinde değerlendirme yaparak karar verebilir. 3) İhale komisyonu, uzman üyelerinin tamamı ile alıma konu malı/malları kullanacak personel arasından görevlendirilen kişi veya kişilerin tamamı tarafından düzenlenen numune inceleme raporu/tutanağı çerçevesinde değerlendirme yaparak karar verebilir. ç) Ön yeterlik şartnamesi veya idari şartnamede istenen sayıda ve nitelikte numune, şartnamede yapılan düzenlemeler çerçevesinde idareye teslim edilir. Teslim edilen numunenin üzerinde; ihale bilgileri, numune sunulan kalem bilgileri ve aday veya istekli bilgilerine yer verilir. İdare tarafından numune bir tutanak ile teslim alınır ve talep edilmesi halinde tutanağın bir sureti aday veya istekliye verilir. d) İdare tarafından gerekli görülen hallerde, numune değerlendirmesinin yapılacağı yer, tarih ve saat bilgisi aday veya isteklilere bildirilir. Numune değerlendirmesinde numunenin fiziksel nitelikleri ile teknik şartnamede yer alan teknik kriterlere uygun olup olmadığı kontrol edilir. Yapılan inceleme sonucunda düzenlenen numune inceleme raporunda/tutanağında numunenin uygunluk durumu belirtilir ve uygun bulunmaması durumunda buna ilişkin gerekçelere yer verilir. Numune inceleme raporu/tutanağı çerçevesinde numunelere yönelik nihai değerlendirme ihale komisyonu tarafından yapılır ve bu değerlendirmelere ihale komisyonu kararında yer verilir. (3) Demonstrasyon işlemine yönelik yapılan düzenleme ve değerlendirmelerde ikinci fıkradaki hükümler esas alınır.” hükmü yer almaktadır. Kamu İhale Genel Tebliği’nin “Tekliflerin alınması ve değerlendirilmesi” başlıklı 16’ncı maddesinde “… 16.9. Katalog, kılavuz, çizim, fotoğraf vb. belgeler ve/veya numune istenen ihalelerde, tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında bu belgelerden ve/veya numune üzerinden teknik şartnameye uygunluk değerlendirmesi yapılır. Tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında anılan belgeler ve/veya numune üzerinden teknik değerlendirme yapılmasının öngörülmemesi halinde ise bu durumun ihale dokümanında belirtilmesi koşuluyla istenen belgelerin ve/veya numunenin sadece teklif ekinde sunulup sunulmadığına bakılır.” açıklaması yer almaktadır. İdari Şartname’nin “İhale konusu işe/alıma ilişkin bilgiler” başlıklı 2’nci maddesinde “2.1. İhale konusu işin/alımın; a) Adı: 12 Aylık Sarf Karşılığı Perfüzör Cihazı Alımı b) Türü: Mal alımı c) İlgili Uygulama Yönetmeliği: Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği ç) Miktarı: 714.500 Adet Perfüzör Seti Ayrıntılı bilgi idari şartnamenin ekinde yer almaktadır. d) İşin yapılacağı/malın teslim edileceği yer: 1- Sultan 2. Abdulhamid Han E.A.H. 2- Beykoz D.H. 3- Siyami Ersek Göğüs Kalp ve Damar Cerrahisi E.A.H. 4- Fatih Sultan Mehmet E.A.H. 5- Göztepe Prof. Dr. Süleyman Yalçın Ş.H. 6- Haydarpaşa Numune E.A.H. 7- Şehit Prof. Dr. İlhan Varank E.A.H. 8- Ümraniye E.A.H. 9- Zeynep Kamil Kadın ve Çocuk Hastalıkları E.A.H.” düzenlemesi, Anılan Şartname’nin “Katılım ve yeterlik kriterleri” başlıklı 7’nci maddesinde “7.1. Katılım ve yeterlik kriterlerine ilişkin istekliler tarafından e-teklif kapsamında sunulması gereken bilgi ve belgeler aşağıda sayılmıştır: … 7.3.6. Ürünlerin piyasaya arzına ilişkin belge veya belgeler : Belge Adı Açıklama İş Ortaklıklarında Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamı dışında teklif ettiği ürünler için İstekliler Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücut Dışında Kullanılan (in vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamı dışında teklif ettiği ürünlerin bağlı bulunduğu mevzuatı gereği sunulması gereken CE, ISO vb. belgeler; yeterlik bilgileri tablosunda beyan edecek ve ihale komisyonun yazılı talebi doğrultusunda idareye sunacaktır. Tek ortağın sunması yeterlidir. Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücut Dışında Kullanılan (in vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamı dışında ürün teklif eden istekliler; İmalatçı ise imalatçı olduğunu gösteren belge ve belgeleri, - Yetkili satıcı veya yetkili temsilci ise yetkili satıcı ya da yetkili temsilci olduğunu gösteren belge veya belgeleri, - Sertbest bölgelerde faaliyet gösteriyor ise yukarıdaki belgelerden biri ile birlikte sunduğu serbest bölge faaliyet belgesini yeterlik bilgileri tablosunda beyan edecek ve ihale komisyonunun yazılı talebi doğrultusunda bu belgeyi idareye sunacaktır. Tek ortağın sunması yeterlidir. Tıbbi Cihaz Satış Merkezi Yetki Belgesi İstekliler, Tıbbi Cihaz Satış Merkezi Yetki Belgesini yeterlik bilgileri tablosunda beyan edilecek ve ihale komisyonunun yazılı talebi doğrultusunda idareye sunacaktır. Tek ortağın sunması yeterlidir. ÜTS Bilgileri Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücut Dışında Kullanılan (in vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamındaki (Ürüne ait teknik şartnamede farklı boy, ölçü, kalınlık, tip, çap, ebat vb seçenekler belirtiliyorsa) tüm malzemelerin ÜTS Sağlık Bakanlığı tarafından kayıt işleminin tamamlanmış olması gerekmekte olup ÜTS bilgilerini yeterlik bilgileri tablosunda beyan edecektir. Tek ortağın sunması yeterlidir. ÜTS Bayilik İsteklilerin (tedarikçi ya da bayii) ÜTS sisteminde kayıtlı olması zorunlu olup ÜTS bilgilerini yeterlik bilgileri tablosunda beyan edecektir. Tek ortağın sunması yeterlidir. 7.3.7. Bu madde boş bırakılmıştır. 7.3.8. Bu maddede istenen katalog, fotoğraf ile teknik şartnameye cevaplar ve açıklamalara ilişkin belgeler: Belge Adı Açıklama İş Ortaklıklarında Katalog İstekliler teklif ettikleri sarflara ve sarf karşılığı kullanılacak cihazlara ait teknik bilgilerin yer aldığı katalog, broşür vb. teknik dokümanları vereceğini yeterlik bilgileri tablosunda beyan edecek ve ihale komisyonunun yazılı talebi doğrultusunda idareye sunacaktır. Tek ortağın sunması yeterlidir. Teknik Şartnameye Cevaplar ve Açıklamalar Teknik şartnamede özellikleri ve miktarları belirtilmiş olan cihaz ve malzemelerin hangi marka, model ve tip olduğunu belirterek, teknik şartname maddelerini sırasına göre tek tek cevap vererek Teknik Şartnameye Uygunluk Belgesi firmanın antetli kağıdına yazılmış ve onaylanmış olarak idareye sunacaktır. Tüm ortakların sunması gerekmektedir. 7.3.9. Numune ve/veya demonstrasyon istenilmesi durumu; (a) Numunelerin sunulma yöntemi ile teslim alınması ve ihale komisyonunca değerlendirilmesine ilişkin hususlar, Teklif edilen her bir kaleme ait numune ihale tarih ve saatinden sonra ihale komisyonunun yazılı talebi üzerine tutanakla idareye teslim edilecektir. (numunelerin her biri malzeme adı, ihale sıra numarası ve firma adı etiketlenmiş olarak bir liste ile imza karşılığı idareye teslim edilecektir.) İhale komisyonu uzman üyeleri tarafından teknik şartname hususlarına göre incelenecek ve gerek görüldüğü takdirde denenerek değerlendirilecek olup değerlendirme sonuçları tutanakla ihale komisyonuna sunulacaktır. Bu tutanaklar ihale komisyonu üyeleri tarafından değerlendirilerek karar verilecektir. (b) Demonstrasyon işlemlerine ilişkin hususlar, Sarf karşılığı cihaz istenen kaleme ilişkin idare veya ihale komisyonunun gerek görmesi durumunda, ihalenin herhangi bir aşamasında incelemek amacıyla demontrasyon istenebilir. İstekliye demonstrasyon talebi yazılı olarak yapılır. Demonstrasyon talebinin istekliye tebliğinden itibaren 3(üç) iş günü içinde istekli tarafından idareye demonstrasyonun ne zaman yapılacağı bilgisi sunulur. Demonstrasyon; bu bilgi yazısının idare kayıtlarına alındığı tarihten itibaren 10(on) takvim günü içinde, idarenin belirlediği sağlık tesisinde, teknik şartname kriterleri doğrultusunda yapılır. İhale komisyonu uzman üyeleri tarafından teknik şartname hususlarına göre incelenecek ve gerek görüldüğü takdirde denenerek değerlendirilecek olup değerlendirme sonuçları tutanakla ihale komisyonuna sunulacaktır. Bu tutanaklar ihale komisyonu üyeleri tarafından değerlendirilerek karar verilecektir.” düzenlemesi, Aynı Şartname’nin “Tekliflerin açılması ve değerlendirilmesi” başlıklı 29’uncu maddesinde “…29.9.Numune/demonstrasyon istenen ihalelerde numune/demonstrasyon değerlendirmesi ekonomik açıdan en avantajlı birinci ve ikinci olması öngörülen teklifler için yapılır. Numune/demonstrasyon işlemlerine ilişkin yükümlülüklerini yerine getirmeyen isteklilerin teklifleri değerlendirme dışı bırakılarak geçici teminatları gelir kaydedilir. 29.10. Değerlendirme işlemlerine, ekonomik açıdan en avantajlı teklif ile belirlenecek ise ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif tespit edilinceye kadar devam edilir. 29.11. Tekliflerin değerlendirilmesi sonucunda katılım ve yeterlik kriterlerine ilişkin şartları sağlamadığı anlaşılan istekliler ile numune/demonstrasyon değerlendirmesi başarısız sonuçlanan isteklilerin teklifleri değerlendirme dışı bırakılır ve bu tekliflerin değerlendirme dışı bırakılma gerekçeleri tutanağa bağlanır. … 29.13. 29.9 uncu madde kapsamında numune/demonstrasyon işlemlerine ilişkin yükümlülüklerin yerine getirilmemesi ile 29.12 nci maddede sayılan fiiller, ihale kararını etkileyecek davranış olarak kabul edilir ve bu davranışlarda bulunan istekliler hakkında Kanunun 17 nci madde hükümleri uygulanır.” düzenlemesi yer almaktadır. Teknik Şartname’de aşağıdaki düzenlemeler yer almaktadır. “Perfüzyon Pompası Teknik Şartnamesi 1. Cihaz, intra-venöz, enteral veya parenteral ilaç, kan ve kan ürünleri uygulamalarına uygun olmalıdır. 2. Cihaz, 100-240 V AC ya da 1 15-230 V AC şehir elektriğinde çalışabilmelidir. Cihazın kullanım menüsü Türkçe olmalıdır. 3. Cihazın infüzyon hızı 0.1 - 99.99 ml/saat aralığında 0.01 ml’lik artışlarla, 99.99- 999.9 ml/saat aralığında 1 ml basamaklar olmak üzere, 999.9-1200 ml/saat aralığında ise 10 ml’lik artışlarla ayarlanabilmelidir. 4. Cihazda hız, giden volüm, süre parametrelerinden herhangi ikisi girildiğinde 3. parametre otomatik olarak ayarlanabilmelidir. 5. Cihaz 2/3ml, 5ml, 10ml, 20ml, 30ml, 50/60 ml arasındaki perfüzyon enjektörleriyle çalışabilmelidir. 6. Cihazda, infüzyona ara verilmeden hız değişikliği yapılabilmelidir. 7. Enjektör takıldığında cihaz enjektörde bulunan ilaç hacmini otomatik hesaplayıp ana ekranda göstermelidir. 8. Cihazın mekanik doğruluğu %1 ve gönderme doğruluğu ± %2 olmalıdır. 9. Cihazda, enjektör ve lıne bağlantısı kaçak ve sızıntılara karşı kullanıcı tarafından sürekli gözlemlenebilir olmalı veya cihazın kaçak ve sızıntı anında kullanıcıyı uyaran sesli ve görsel alarmı olmalıdır. 10. Cihazın taşımayı sağlayan taşıma bölümü olmalıdır. 11. Perfüzyon Enjektör cihaza yerleştirildiğinde tek bir tuşa basıldığında otomatik olarak enjektörü yakalayabilmelidir. 12. Cihazda kontrolsüz akış (Serbest Akış) koruma sistemi olmalıdır. Bu amaçla tam otomatik kıskaçlı piston kafası ve piston freni, tam otomatik hareketli sürücü kolu olmalıdır. 13. Ana ekranda Toplam Volüm, Giden Volüm, Akış Hızı, İnfüzyon Kalan Süre, Anlık Basınç, Pil Seviyesi, Kullanılan Enjektör... vs bilgileri görülmelidir. 14. Cihaz bolus hızı 1 ml/saat - 1.500 ml/saat, Bolus Hacmi 0.1 mİ - 50 mİ aralığında ayarlanabilir olmalıdır. 15. Cihazın tıkanma sonrası hastaya zarar gelmesini önleyecek bir anti-bolus ayarı olmalıdır. 16. Cihazda seçenekli basınç kontrollü olmalı (en az 0.1-1.2 bar veya 50 mmHg - 950mmHg). Basınç alarmından sonra bolus volümü otomatik olarak azalarak infüzyon durmalıdır. 17. Cihaz manuel ve otomatik bolus yapabilmelidir. 18. Cihazın anlık basınç seviyesi, ana ekrandan sürekli izlenebilir olmalıdır. 19. Bolus hızı kullanıcı tarafından istenildiğinde ayarlanabilmelidir. 20. Cihazın konfıgure edilebilir bir ilaç kütüphanesi (en az 300 )olmalıdır. 21. Cihazın doz birimleri (ml/h, mg/h, mcg/h, mg/kg/h, mg/kg/min, mcg/kg/h, mcg/kg/min, ng/kg/dk, ng/kg/h) olmalıdır. 22. Cihaz yaklaşık 2.000 adet olayı hafızasında tutabilmelidir. 23. Cihazlar dok istasyonları veya aparatlar ile üst üste bağlanarak veya cihaz tek başına asılarak kullanılabilmelidir. Üst üste bağlanamayan cihazlar için her 4 cihaza bir adet istasyon verilecektir. 24. Cihazın infüzyon standına veya dok istasyonuna sabitlenmesini ve çıkarılabilmesini sağlayacak klemp olmalıdır. 25. Cihaz tek tuşa basılarak ‘standby’ bekleme moduna geçebilmelidir. 1 dakika ile 24 saat arasında 1 dakikalık artışlarla standby süresi seçilebilmelidir. Standby süresi tamamlandığında sesli ve görsel uyarı vermelidir. 26. Yetkisiz kullanım için otomatik ve manuel tuş kilidi olmalıdır. 27. Cihazın hatalı uygulamaya karşı standart sapma payı en fazla ±%2 olmalıdır. Demo sırasında hata oranlarını (<5 ml sıvı-ilaç uygulamasındaki) gösterebilmelidir. 28. Cihaz arızası durumunda firma en geç 24 saat içinde cihaza müdahale etmeli, müdahale ile cihazın sorunu çözülmez ise en geç 24 saat içerisinde çalışır durumda ki yeni cihazı teslim etmelidir. 29. Firma, cihazların kullanım süresi boyunca kalibrasyonlarını yılda en az bir kez ücretsiz olarak yaptırmalıdır. Her cihaz için kalibre edildiğini gösteren belgeler hastaneye teslim edilmelidir. 30. Cihazda, aşağıda belirtilen sesli ve görsel güvenlik alarmları olmalıdır; • Perfüzyon enjektörü doğru yerleştirilmemiş veya hiç yerleştirilmemiş, • Volüm limitine ulaşılması, • Elektrik kablosu takılı değil, • Oklüzyon alarmları (kullanıcı tarafından ayarlanabilmeli.) • Bitmeye yakın (5 dk), • Gönderim tamamlandı alarmı, • Düşük/boş batarya hatası, • Basınç alarmı alarmları yer almalıdır. 31. Cihaz, tekrar şarj edilebilir bataryaya sahip olmalı 5ml/saat hızla en az 10 saat çalışabilmelidir. 5 saatte (±2) %100’ü tekrar şarj edilebilmelidir. Kullanılan tüm cihaz ve aparatlara uygun standardizasyonu sağlayan akülü olmalıdır. Kalan batarya ömrü saat ve dakika veya % (yüzde) cinsinden takip edilebilmelidir.” düzenlemesi yer almaktadır. 16.06.2026 tarihli ihale komisyonu kararına göre, İstanbul İl Sağlık Müdürlüğü Kamu Hastaneleri Hizmetleri Başkanlığı-2 tarafından gerçekleştirilen “12 Aylık Sarf Karşılığı Perfüzyon Cihazı Alımı İhalesi”ne üç isteklinin teklif verdiği, idarece 3 Af Grup Medikal Tic. Ltd. Şti.nin teklifinin yapılan demonstrasyon sonucunda sunulan cihazın uygun olmamasından dolayı değerlendirme dışı bırakıldığı, ihalenin yapılan demonstrasyon sonucunda cihazı uygun bulunan Rekormed Tıbbi Cihazlar İç ve Dış Tic. Ltd. Şti. üzerinde bırakıldığı, demonstrasyon sonucunda cihazı uygun bulunan Vizyon İç ve Dış Tic. A.Ş.nin teklifinin ise ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif sahibi olarak belirlendiği anlaşılmıştır. Vizyon İç ve Dış Tic. A.Ş.nin 10.07.2026 tarihinde itirazen şikayet başvurusunda bulunduğu ve itirazen şikayet başvurusu üzerine alınan Kamu İhale Kurulu’nun 29.07.2026 tarihli ve 2026/UM.II-2026 sayılı kararında “ Sonuç olarak, yukarıda belirtilen mevzuata aykırılıkların düzeltici işlemle giderilebilecek nitelikte olduğu tespit edildiğinden, idare tarafından demonstrasyon işleminin başvuru sahibinin iddialarını da dikkate alarak ihaleye teklif veren bütün istekliler yönünden Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin 43’üncü maddesindeki hükümler ve İdari Şartname’nin 7.3.9’uncu maddesinde yer alan düzenlemeler uyarınca yenilenmesi, ihale üzerinde bırakılan Rekormed Tıbbi Cihazlar İç ve Dış Tic. Ltd. Şti.ye yerli malı fiyat avantajı uygulanmaması ve bu aşamadan sonraki ihale işlemlerinin mevzuata uygun olarak yeniden gerçekleştirilmesi gerekmektedir.” ifadelerine yer verilerek düzeltici işlem kararı verildiği görülmüştür. Söz konusu kararın gereğini teminen idare tarafından yeniden demonstrasyon işleminin yeniden yapıldığı 17.08.2026 tarihli ihale komisyonu kararında, başvuru sahibi Rekormed Tıbbi Cihazlar İç ve Dış Ticaret Ltd. Şti. firmasının 12 Aylık Sarf Karşılığı Perfüzyon Cihazı Alımı İhalesi için 13.08.2026 saat 13.30’da İstanbul İl Sağlık Müdürlüğü Kamu Hastaneleri Hizmetleri Başkanlığı-2’de yapılan demonstrasyon sonucunda; teklif edilen ürünün Perfüzyon Pompa Teknik Şartnamesi’nin 9, 16 ve 25’inci maddelerine, isteklilerden 3 Af Grup Medikal Ticaret Limited Şirketi’nin ise Perfüzyon Pompa Seti Teknik Şartnamesi’nin 7’nci, Perfüzyon Pompa Teknik Şartnamesi’nin 1, 3, 5, 9, 14, 16, 19 ve 25’inci uygun olmadığı için tekliflerinin değerlendirme dışı bırakıldığı, ihalenin yapılan demonstrasyon sonucunda cihazı uygun bulunan Vizyon İç ve Dış Tic. A.Ş. üzerinde bırakıldığı anlaşılmıştır. Yapılan incelemede, İdari Şartname’nin ilgili maddelerinde, isteklilerin teklif edilen sarflara ve sarf karşılığı kullanılacak cihazlara ait teknik bilgilerin yer aldığı katalog, broşür vb. teknik dokümanları vereceğinin yeterlik bilgileri tablosunda (ihaleye katılım belgesi) beyan edileceği ve ihale komisyonunun yazılı talebi doğrultusunda idareye sunulacağının anlaşıldığı, idare tarafından söz konusu belgelere ilişkin EKAP üzerinden isteklilerden herhangi bir belge talebinde bulunulmadığı, idare tarafından teklif edilen cihazlara ilişkin değerlendirmelerin İdari Şartname’nin 7.3.9’uncu maddesinde düzenlenen numune/demonstrasyon üzerinden yapıldığı anlaşılmıştır. Bu kapsamda idare tarafından başvuru sahibi Rekormed Tıbbi Cihazlar İç ve Dış Tic. Ltd. Şti.ye EKAP üzerinden 12.08.2026 tarihli ve “Numune işlemlerine ilişkin ürün örneklerinin verilmesi/Demonstrasyon işlemlerinin yapılması” başlıklı yazıda “12 Aylık Sarf Karşılığı Perfüzyon Cihazı Alımı İhalesi ihalesi için teklif ettiğiniz ürüne/ürünlere/hizmete/hizmetlere ilişkin örnekleri 13/08/2026 tarihi Perşembe günü saat 13:00’a kadar Başkanlığımız Toplantı Salonunu adresine ulaştırmanız/demonstrasyon işlemlerinin yapılması için 13/08/2026 tarihinde 13:30’te Başkanlığımız Toplantı Salonunu adresinde hazır bulunmanız gerekmektedir.” ifadelerine yer verilerek demonstrasyon talebinde bulunulduğu, Bunun üzerinde anılan istekli tarafından sunulan cihaz üzerinden gerçekleştirilen demonstrasyona ilişkin olarak idarece demonstrasyon işleminin gerçekleştirildiği ve 13.08.2026 tarihinde “Demonstrasyon Tutanağı”nın düzenlendiği, söz konusu belgede “REKORMED TIBBt CİHAZLAR İÇ VE DIŞ TİCARET LTD. ŞTİ. firmasının 12 Aylık Sarf Karşılığı Perfüzyon Cihazı Alımı İhalesi için 13.08.2026 saat 13.30’da İstanbul İl Sağlık Müdürlüğü Kamu Hastaneleri Hizmetleri Başkanlıgı-2'de yapılan demonstrasyon sonucu: Perfüzyon Pompa Teknik Şartnamesinin Madde 9. “Cihazda, enjektör ve hne bağlantısı kaçak ve sızıntılara karşı kullanıcı tarafından sürekli gözlemlenebilir olmalı veya cihazın kaçak ve sızıntı anında kullanıcıyı uyaran sesli ve görsel alarmı olmalıdır.” hükmü yer almakta olup firmanın sunmuş olduğu cihazın sürekli gözlemlenebilir olmadığı veya cihazın kaçak ve sızıntı anında kullanıcıyı uyaran sesli ve görsel alarmı olmadığı tespit edilmiştir. Madde 16. “Cihazda seçenekli basınç kontrollü olmalı .(en az 0.1-1.2 bar veya 50 mmHg - 950mmHg). Basınç alarmından sonra bolus volümü otomatik olarak azalarak infüzyon durmalıdır. ” hükmü yer almakta olup firmanın sunmuş olduğu cihazın basınç alarmından sonra bolus volümünü otomatik olarak azaltarak infüzyonu durdurmadığı tespit edilmiştir. Madde 25. “Cihaz tek tuşa basılarak 'standby' bekleme moduna geçe bilme tidir. 1 dakika ile 24 saat arasında 1 dakikalık artışlarla standby süresi seçile bilmelidir, Standby süresi tamamlandığında sesli ve görsel uyarı vermelidir. ” hükmü yer almakta olup alıma ilişkin sunulan cihazın tek tuşa basılarak standby bekleme moduna geçmediği tespit edilmiştir.” ifadelerine yer verilerek anılan isteklinin cihazının gerekçeleri belirtilmek suretiyle Teknik Şartname’nin 9, 16 ve 25’inci maddelerine uygun olmadığına karar verildiği, söz konusu tutanağın ihale komisyonu üyelerinin tamamı tarafından imzalanarak düzenlendiği anlaşılmıştır. İdareler tarafından isteklilerce teklif edilen ürünlerin Teknik Şartname’yi karşılayıp karşılamadığına yönelik değerlendirmenin tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında yapılması isteniliyor ise bu hususa ilişkin kriter ya da kriterlerinin İdari Şartname’de belirtilmesi gerektiği, teklif edilen cihazların Teknik Şartname’de düzenleme altına alınan teknik kriterlere uygunluğunu belirlemek amacıyla, ihaleye konu edilen cihazların numuneleri/demonstrasyonu, teknik bilgilerin yer aldığı katalog, teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman ile fotoğrafların ayrı ayrı veya birlikte istenebileceği, teklif edilen ürün/ürünlerin Teknik Şartname maddelerinde istenilen koşullara uygun olup olmadığı hususunun idareler tarafından tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında demonstrasyon, numune değerlendirilmesi, katalog kapsamında yer alan bilgilerin değerlendirilmesi ve/veya Teknik Şartname’ye uygunluk beyanı yoluyla yapılabileceği, ayrıca demonstrasyon değerlendirmesinde demonstrasyon yapılan cihazın fiziksel nitelikleri ile teknik şartnamede yer alan teknik kriterlere uygun olup olmadığının kontrol edileceği, sunduğu belgeler ile katılım ve yeterlik kriterlerine ilişkin şartları sağlayamayan istekliler ile numune ve/veya demonstrasyon değerlendirmesi başarısız sonuçlanan isteklilerin tekliflerinin değerlendirme dışı bırakılacağı anlaşılmıştır. İhale komisyonları tarafından demonstrasyon değerlendirme sürecinde; üyelerinin tamamı veya uzman üyelerinin tamamı ya da uzman üyelerinin tamamı ile alıma konu malı/malları kullanacak personel arasından görevlendirilen kişi veya kişilerin tamamı tarafından düzenlenen numune inceleme raporu/tutanağı çerçevesinde değerlendirme yapılarak karar verilmesi gerektiği, mevcut ihalede idare tarafından aktarılan mevzuat hükümleri doğrultusunda numune değerlendirmesine yönelik takdir yetkisinin İdari Şartname’nin 7.3.9’uncu maddesi kapsamında ihale komisyonunun uzman üyelerince Teknik Şartname kriterlerine ve/veya klinik uygulamaya uygunluk yönünden yapılacağının anlaşıldığı ve ihale dokümanının bu haliyle kesinleştiği, ayrıca ilgili ürünün Teknik Şartname’de yer alan düzenlemelere uygun olup olmadığı yönünde yapılan değerlendirme neticesinde alınan kararlara ilişkin nihai sorumluluğun da idareye ait olduğu, öte yandan idareler tarafından anılan sürecin ve bu süreç içerisinde şikayet başvurusu üzerine gerçekleştirilecek işlemlerin 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun temel ilkelerine uygun şekilde gerçekleştirilmesi gerektiği açıktır. İdarelerin gerçekleştirilen işlemlerde 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 5’inci maddesinde aktarılan temel ilkeler olan saydamlığı, rekabeti, eşit muameleyi, güvenirliği, gizliliği, kamuoyu denetimini, ihtiyaçların uygun şartlarla ve zamanında karşılanmasını ve kaynakların verimli kullanılmasını sağlamakla sorumlu olduğu, numune değerlendirmesine ya da demonstrasyona dayalı olarak alınan ihale kararlarına ilişkin itirazen şikâyet başvurularında Kurum tarafından; idarece, yukarıda yer verilen iş ve işlemlerin usulüne uygun biçimde yerine getirilip getirilmediği ve numune değerlendirme/demonstrasyon tutanağında yer verilen tespitlerle, alınan ihale kararı arasında uyuşmazlık bulunup bulunmadığı yönlerinden inceleme yapılmak suretiyle başvurunun sonuçlandırılması gerekmektedir. Zira değerlendirmeye ilişkin tutanak içeriğinin uygunluğuna ve dolayısıyla alınan ihale komisyonu kararı sonucunda alımı yapılacak ürünlerin istenen teknik kriterleri sağlayıp sağlamadığına ilişkin usulüne uygun olarak yapılmış numune değerlendirmesi/demonstrasyon işlemlerinde yetki ve sorumluluk, ihale işlemlerini yürütmekle görevli ihale komisyonuna aittir. Başvuruya konu ihalede, başvuru sahibi Rekormed Tıbbi Cihazlar İç ve Dış Tic. Ltd. Şti. tarafından sunulan ürünün Teknik Şartname’ye uygunluğunun demonstrasyon işlemi neticesinde değerlendirildiği, buna göre; 13.08.2026 tarihli demonstrasyon tutanağın düzenlendiği, bahse konu tutanağın, Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin 43’üncü maddesine uygun olarak ihale komisyonu üyelerinin tamamı tarafından imzalandığı, Kamu İhale Kurulu’nun 29.07.2026 tarihli ve 2026/UM.II-2026 sayılı kararı ile yeniden yapılmasına karar verilen demo işlemlerinde usul yönünden bir aykırılık bulunmadığı, hususları birlikte göz önünde bulundurulduğunda başvuru sahibinin iddialarının yerinde olmadığı değerlendirilmiştir. Öte yandan, 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 53’üncü maddesinin (j) fıkrasının dördüncü paragrafında “ İtirazen şikâyet başvuru bedelinin, itirazen şikâyet başvuru dilekçesinde yer verilen iddialar dikkate alınarak belirlenecek haklılık oranına karşılık gelen kısmının Kurul kararı ile başvuru sahibine iadesine karar verilir. Ancak Kurum tarafından 54 üncü maddenin onbirinci fıkrasının (c) bendi uyarınca başvurunun reddine veya eşit muamele ilkesi yönünden yapılan inceleme sonucunda 54 üncü maddenin onbirinci fıkrasının (a) ve (b) bentleri uyarınca ihalenin iptaline veya düzeltici işlem belirlenmesine karar verilmesi halinde başvuru bedeli iade edilmez… ” hükmü yer almaktadır. Bu çerçevede yapılan incelemede, başvuru sahibinin ileri sürdüğü iddiasında haklı bulunmadığı tespit edilmiş olup, Kanun’da öngörülen şekilde bir haklılık oranı oluşmamıştır. Bu nedenle, 4734 sayılı Kanun’un 53’üncü maddesinin (j) fıkrasının dördüncü paragrafı uyarınca itirazen şikayet başvuru bedelinin iadesinin mümkün olmadığı sonucuna varılmıştır. Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen otuz gün içerisinde Ankara İdare Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere, Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (c) bendi gereğince itirazen şikâyet başvurusunun reddine, Oybirliği ile karar verildi.