KİK Kararı 2026/UM.II-2203

KAMU İHALE KURULU KARARI Toplantı No: 2026/032 Gündem No: 116 Karar Tarihi: 19.08.2026 Karar No: 2026/UM.II-2203 Mahkeme Kararları Toplam: 0 Bağlı mahkeme kararı bulunmamaktadır. Toplantıya Katılan Üyeler BAŞVURU SAHİBİ: Coregen Diagnostik Sistemler A.Ş. , İHALEYİ YAPAN İDARE: Mersin Silifke Devlet Hastanesi Başhekimliği , BAŞVURUYA KONU İHALE: 2026/1051255 İhale Kayıt Numaralı “ 5 Kalem Kan Merkezi Tıbbi Malzemeleri Alımı ” İhalesi KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME: Mersin Silifke Devlet Hastanesi Başhekimliği tarafından 13.07.2026 tarihinde açık ihale usulü ile gerçekleştirilen “ 5 Kalem Kan Merkezi Tıbbi Malzemeleri Alımı ” ihalesine ilişkin olarak Coregen Diagnostik Sistemler A.Ş. nin 21.07.2026 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin 24.07.2026 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince 31.07.2026 tarih ve 221644 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 31.07.2026 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur. Başvuruya ilişkin olarak 2026/1920 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir. KARAR: Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi. İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle, 1) İhale üzerine bırakılan isteklinin teklif etmiş olduğu kit ve cihazın farklı marka olduğu, cihazın yerli malı olmadığı, söz konusu istekli tarafından teklif edilen otomatik kan gruplama cihazın Medcaptain marka olduğu, teklif ettiği kartlar için yerli malı belgesi sunabilmesi için Redcell marka kartların sunulduğunun düşünüldüğü, eğer ki Medcaptain marka kartlar sunulduysa yerli malı belgesinin kullanılmaması gerektiği, Yerli Malı Tebliği'nin maddeleri ile Teknik Şartname’nin bütünlük ilkesi göz önüne alındığında cihaz olmadan kitin kullanılamayacağı, dolayısıyla kit ve cihazın birlikte değerlendirilmesinin zorunlu olduğu, toplam ürünün en az %51'lik yerli katkı oranı şartını sağlamadığı gerekçesiyle yerli malı fiyat avantajının uygulanmaması gerektiği, 2) İhale üzerine bırakılan Danışmed Laboratuvar Medikal Sağlık Hizmetleri Limited Şirketi tarafından Teknik Şartname’nin 20’nci maddesine istinaden teklif edilen Medcaptain marka otomatik cihaz ve Redcell marka kartları kullanan en az bir Bölge Kan Merkezi'nden alınmış teknik servis ve yedek parça referansının sunulmadığı, Teknik Şartname’nin 19’uncu maddesi uyarınca satın alma kalemine esas olmayan reaktiflerin farklı marka olması durumunda üretici firma tarafından validasyon raporunun sunulmadığı, daha sonrasında idarenin Şartname’yi tam karşılamayan eksik evrakları kabul etmesi nedeniyle ihale üzerine bırakılan isteklinin teklifinin değerlendirme dışı bırakılması gerektiği iddialarına yer verilmiştir. A) Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit edilmiştir. 1) Başvuru sahibinin 1’inci iddiasına ilişkin olarak: 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “Yerli istekliler ile ilgili düzenlemeler” başlıklı 63’üncü maddesinde “İhalelere sadece yerli isteklilerin katılması ile yerli istekliler ve yerli malı teklif eden istekliler lehine fiyat avantajı tanınmasına ilişkin olarak aşağıdaki düzenlemeler esas alınır: … c) Mal alımı ihalelerinde yerli malı teklif eden istekliler lehine, %15 oranına kadar fiyat avantajı sağlanabilir. Ancak Bilim, Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı tarafından ilgili kurum ve kuruluşların görüşleri alınarak orta ve yüksek teknolojili sanayi ürünleri arasından belirlenen ve Kurum tarafından ilan edilen listede yer alan malların ihalelerinde, yerli malı teklif eden istekliler lehine %15 oranında fiyat avantajı sağlanması mecburidir. Yerli yazılım ürünü teklif eden istekliler lehine de %15 oranında fiyat avantajı sağlanması mecburidir. … e) Yerli malı belirlenmesine ilişkin usul ve esaslar Bilim, Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı tarafından ilgili kurum ve kuruluşların görüşleri alınarak belirlenir. İsteklilerce teklif edilen malın yerli malı olduğu, bu usul ve esaslara uygun olarak düzenlenen yerli malı belgesi ile belgelendirilir...” hükmü, Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Yerli malını teklif edenler lehine fiyat avantajı uygulanması” başlıklı 61’inci maddesinde “(1) Yaklaşık maliyeti eşik değerin altında kalan mal alımı ihalelerine sadece yerli isteklilerin katılabileceğine ilişkin düzenleme yapılabilir. Ayrıca sadece yerli isteklilerin katılımına açık ihalelerde yerli malı teklif eden yerli istekliler lehine % 15 oranına kadar fiyat avantajı sağlanabilir. (2) Mal alımı ihalelerinde yaklaşık maliyetine bakılmaksızın, tüm isteklilerin katılabileceğine ilişkin düzenleme yapılabilir ve bu ihalelerde yerli malı teklif eden istekliler lehine % 15 oranına kadar fiyat avantajı sağlanabilir. (3) İhale veya ön yeterlik ilanı ve idari şartnamede, yerli malı teklif edenler lehine tanınan fiyat avantajı oranı belirtilir. (4) Yerli malı teklif eden istekliler lehine fiyat avantajı tanınan ve birden fazla mal kaleminden oluşan ihalelerin, kısmi teklife açık olarak gerçekleştirilmesi ve fiyat avantajı tanınan her bir kısmın tek bir mal kaleminden oluşması zorunludur. Ancak, birbirini tamamlayan veya teknik zorunluluklar nedeniyle birlikte alınması gereken mal kalemlerine bir kısımda yer verilebilir. Kısmi teklife açık ihalelerde, kısımların birinde, birkaçında veya tamamında yerli malı teklif eden istekliler lehine aynı veya farklı oranlarda fiyat avantajı sağlanabilir. Yerli malı teklif eden istekliler lehine fiyat avantajı, yerli malı teklif etmeyen diğer isteklilerin söz konusu mal kalemi için teklif ettikleri bedele, kendi teklif bedelleri üzerinden ihale dokümanında belirlenen fiyat avantajı oranı esas alınarak hesaplanan tutarın eklenmesi suretiyle bulunur. … (6) Her yıl Ocak ayında Kurum tarafından ilan edilen orta ve yüksek teknolojili sanayi ürünleri listesinde yer alan malların ihalelerinde, yerli malı teklif eden istekliler lehine % 15 oranında fiyat avantajı sağlanması zorunludur. Söz konusu zorunlu fiyat avantajı uygulaması, ilanı veya duyurusu bu listenin yayımlanmasından sonra yapılan mal alımı ihalelerinde uygulanacaktır. Yerli yazılım ürünü teklif eden istekliler lehine de %15 oranında fiyat avantajı sağlanması mecburidir. (7) Teklif edilen malın yerli malı olduğu Bilim, Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı tarafından belirlenen usul ve esaslara uygun olarak düzenlenen yerli malı belgesi ile belgelendirilir.” hükmü, Kamu İhale Genel Tebliği’nin “4734 Sayılı Kanunun 63’ üncü maddesinin uygulanması” başlıklı 6.2’nci maddesinde “…6.2.2. Yerli malı belgesi; 6.2.2.1. İstekli tarafından teklif ettiği malın yerli malı olduğu, Bilim, Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı tarafından belirlenen usul ve esaslara uygun olarak düzenlenen yerli malı belgesi ile belgelendirilir.” açıklaması, Yerli Malı Tebliği’nin “Tanımlar ve kısaltmalar” başlıklı 3’üncü maddesinde “(1) Bu Tebliğde geçen; … t) Yerli malı belgesi: Ürünün yerli malı olduğunu gösteren belgeyi ifade eder.” açıklaması, Anılan Tebliğ’in “Sanayi ve yazılım ürünleri için yerli malı şartları” başlıklı 4’üncü maddesinde “(1) Sanayi ürünlerinin yerli malı olarak kabul edilebilmesi için aşağıdaki şartlar aranır: a) Ürünün, Sanayi Sicil Belgesine sahip sanayi işletmesi tarafından üretilmesi ve Sanayi Sicil Belgesindeki üretim konusu içeriğinde yer alması. b) Ürünün, tamamen Türkiye’de üretilmesi, elde edilmesi veya üretim sürecinin önemli aşamalarının ve ekonomik yönden gerekli görülen en son esaslı işçilik ve eylemin Türkiye’de yapılmış olması. c) Ürünün Yerli Katkı Oranının en az %51 olması. … (2) Sanayi ürünlerini oluşturan girdiler için Zorunlu Yerli Girdi Listesine göre yerlilik şartı aranır. Girdinin başvuru sahibi üretici tarafından üretilmesi durumunda Yerli Malı Belgesi aranmamakla birlikte en az %51 Yerli Katkı Oranına sahip olması, başka bir üreticiden temin edilmesi durumunda ise bu girdinin Yerli Malı Belgesinin olması zorunludur. (3) Yazılım ürünlerinin yerli malı olarak kabul edilebilmesi için Bakanlık tarafından verilen Teknolojik Ürün Belgesine sahip olunması zorunludur. Teknolojik Ürün Belgesi olan yazılımlar için düzenlenen Yerli Malı Belgesinde, Yerli Katkı Oranı %100 kabul edilir.” açıklaması, İdari Şartname’nin “İhale konusu işe/alıma ilişkin bilgiler” başlıklı 2’nci maddesinde “2.1. İhale konusu işin/alımın; a) Adı: 5 Kalem Kan Merkezi Tıbbi Malzemeleri Alımı b) Türü: Mal alımı c) İlgili Uygulama Yönetmeliği: Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği ç) Miktarı: Forward+Reverse Kan Grubu- 26.000 Adet Cross Match (Çapraz Karşılaştırma)- 3.500 Adet Yenidoğan Kan Grubu Vedirekt Coombs- 500 Adet Direkt Coombs- 500 Adet İndirekt Coombs- 300 Adet Ayrıntılı bilgi idari şartnamenin ekinde yer almaktadır. d) İşin yapılacağı/malın teslim edileceği yer: Mersin Silifke Devlet Hastanesi (İdarenin ilgili deposuna/Birimine)” düzenlemesi, “Katılım ve yeterlik kriterleri” başlıklı 7’nci maddesinde “7.1. Katılım ve yeterlik kriterlerine ilişkin istekliler tarafından e-teklif kapsamında sunulması gereken bilgi ve belgeler aşağıda sayılmıştır: … f) Yerli malı teklif edenler lehine fiyat avantajı tanınması durumunda, bu avantajdan yararlanmak isteyen istekliler tarafından sunulacak yerli malı belgesi…” düzenlemesi, “Ekonomik açıdan en avantajlı teklifin belirlenmesi” başlıklı 33’üncü maddesinde “33.1. Bu ihalede ekonomik açıdan en avantajlı teklif, teklif edilen fiyatların en düşük olanıdır. 33.1.1. Bu madde boş bırakılmıştır. 33.1.2. Bu madde boş bırakılmıştır. 33.2 33.1 inci maddeye göre yapılan değerlendirme sonucunda tekliflerin eşit çıkması halinde ekonomik açıdan en avantajlı teklif aşağıdaki şekilde belirlenecektir. 33.2.1. Ekonomik açıdan en avantajlı teklifin birden fazla istekli tarafından verilmiş olması halinde; Birden fazla istekli tarafından teklif edilen fiyatın en düşük fiyat olması ve bu fiyatların da birbirine eşit olması durumunda ekonomik açıdan en avantajlı teklif, sırasıyla; 1) İstekli tarafından sunulan malın yerli malı olmasına, 2) İhale konusu iş veya benzer işe ilişkin olarak istekli tarafından sunulan iş deneyimini gösteren belgedeki belge tutarına, göre belirlenecektir.” düzenlemesi, “Fiyat avantajı uygulanması” başlıklı 33.3’üncü maddesinde “33.3.1. Yerli malı teklif eden isteklilere ihalenin tamamında %15 (yüzde on beş) oranında fiyat avantajı uygulanacaktır. Yerli malı teklif eden isteklilerin fiyat avantajından yararlanabilmesi için teklif edilen mala/mallara ilişkin yerli malı belgesine/belgelerine ilişkin bilgilerin ihaleye katılım belgesine aktarılması zorunludur. Yerli malı teklif eden istekliler lehine fiyat avantajı, Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliğinin 61 inci maddesi esas alınarak hesaplanacaktır. 33.4. Bu madde boş bırakılacaktır.” düzenlemesi, İmmünohematoloji Kitleri ile Kullanılacak Otomatik Sistem Teknik Şartnamesi’nde “A-GENEL ÖZELLİKLER: 1-Teklif edilen sistem jel santrifügasyon veya kolon aglütinasyon metoduna göre çalışmalıdır. 2-Yüklenici firma sözleşme süresince, istenen testleri çalışmak üzere cihazların kurulmasından, teknik destek verilmesinden, kit ve sarf malzemelerin temininden, çalışılan test sonuçlarının LBYS’ ye aktarılmasından sorumludur. 3-Test kartları kullanılmadan önce herhangi bir ön hazırlık evresi olmamalıdır. 4-Test kartları içerisinde bulunan reaktifler (ABO/ Rh / Keli vb.) human veya monoklonal olmalıdır. Mikrotüpler içersinde bulunan reaktifler kart üzerinde belirtilmiş ve gerekli reaktifler üretim aşamasında mikrotüplere emdirilmiş olarak bulunmalıdır. 5- Alınacak olan kart cinsleri ve test miktarları aşağıda belirtilmiştir: CİNSİ BİRİM 1. Forward + Reverse Kan Grubu 26000 Adet 2. Yeni doğan Kan Grubu ve Direkt Coombs 500 Adet 3. Cross-match (Çapraz Uygunluk) 3500 Adet 4. Direkt Coombs (Monospesifik) 500 Adet 5. Indirect Coombs 300 Adet 6- Kitler teklif edilecek cihazla uyumlu, kapalı ve orijinal ambalajlarında ve hangi testler için kullanılacağı belirtilmiş olmalıdır. Tüm kitlerin ad, marka, ambalaj, kart formasyonları, üretici firma ve ülke, saklama koşulları, raf ömrü vb. özelliklerinin yer aldığı bir tablo ve kitlerin orijinal prospektüslerinden birer adet sunulmalıdır. 7- Sözleşme süresince alınan reaktifler ve kitlerin miatları teslim tarihinden itibaren en az 6 ay miadlı olacaktır, kitler hastanenin talebi doğrultusunda parti parti teslim edilecektir. Reaktifler ve kitler son kullanma tarihinden 3 ay öncesinde firmaya haber vermek kaydıyla miktarı ne olursa olsun firma tarafından uzun miatlılarla değiştirilecektir. Reaktifler ve kitlerin hatalı sonuç vermesi durumunda, bu kitler firma tarafından yenileri ile değiştirilecektir. 8- Teklif edilecek reaktifler ve kitlerin birim test maliyeti hesaplanırken cihazda güvenilir (doğru ve tutarlı) sonuçlar almak kaydıyla birim testte harcayacağı reaktif miktarı ile test sırasında harcayacağı dilüent, hücre, yıkama ve temizlik solüsyonları, kontrol serumu, örnek küveti gibi sarf malzemelerinin miktarları göz önünde bulundurulmalıdır. Söz konusu sarf malzemeleri laboratuarın istediği periyotlarda ücretsiz olarak verilmelidir. 9- Her türlü onarım bedeli (yedek parça dahil) ücretsiz yapılacaktır. Voltaj değişiklikleri ve kullanım hatası dahil olmak üzere tüm onarım bedelleri yüklenici firma tarafından karşılanacaktır. 10- Arıza durumunda haber verildikten sonra 24 saat içerisinde ilk müdahale yapılmalıdır. Arıza 72 saat içerisinde giderilemiyorsa, arızalı cihazın yerine laboratuvarın iş akışını aksamadan devam ettirebilmesi amacıyla ikame cihaz bırakılacaktır. 11- Cihazın kurulum ve montajı yüklenici firmaya aittir. Deneme esnasında harcanacak kit ve solüsyonlar ücretsiz olarak karşılanacaktır. 12- Testlerle ilgili eğitim desteği mutlak suretle verilecektir. Eğitim Transfüzyon Merkezi sorumlu hekiminin isteği doğrultusunda tekrarlanabilmeli ve eğitim esnasında kullanılacak test kartları solüsyonlar ücretsiz olarak sağlanmalıdır. 13- Test kartları ve solüsyonlar gerekli görüldüğünde Transfüzyon Merkezinin müracaatı üzerine uzun miatlı ürünlerle değiştirilebilmelidir. 14- Test kartlarını tek tek kontrolü mümkün olamayacağından bozuk veya hatalı ürünlerin yenileri ile değiştirilmesi yüklenici firma tarafından kabul edilmelidir. 15-Yüklenici bir “dış kalite kontrol” programına bağlanmayı sağlayacak ve bunun için gerekli bağlantı, ücret ve sarf malzemeleri yüklenici tarafından sağlanacaktır. Dış Kalite kontrol örnekleri yılda en az 2 (iki) kez teslim edilecektir. Ayrıca 'İç kalite kontrol” programı yüklenici tarafından ücretsiz olarak karşılanacaktır; iç kalite kontrol kitleri düzenli olarak her ay temin edilmeli, teklif edilen kitler ile aynı marka olmalıdır. Prospektüs verileri ile ispatlanmalıdır. 16- 2-4 o c derecede saklanması gereken kartlarla teklif verilmesi durumunda üretim aşamasından teslim aşamasına kadar geçen tüm süreçte soğuk zincir koşullarına uyulduğu belgelenmeli (kalite standartlarına uygun) ve bu kartların kan merkezinde saklanması için gereken ekstra altyapı (IVD yönetmeliğine uygun, en az 400 lt kapasiteli ısı kontrollü ve sürekli kayıt yapabilen, alarmlı, dijital göstergeli kit saklama dolabı) beraberinde ücretsiz olarak kan merkezine kurulmalıdır. Soğuk saklama koşullarının kalite sistem standartlarına uygun bir şekilde sürdürüldüğünün belgelenmesi için gereken işlemler (dokümantasyon ve personel dâhil) firma tarafından ücretsiz olarak sağlanmalıdır. 17- Teklife çıkılan kit, gereç, malzemelerden örnek istendiğinde, laboratuvar sorumluları tarafından belirtilen, ihale değerlendirme sürecini aşmayacak zaman dilimi içerisinde firma örnekleri getirmelidir. Örnekler temin edilmez ise, ilgili teklif değerlendirme dışı kalacaktır. 18- Teklif edilen kartlarla birlikte verilecek tüm solüsyonlar orijinal ambalajında verilmeli, ambalaj ve kutular üzerinde lot/seri numarası, son kullanma tarihi, saklama koşulları gibi bilgiler bulunmalıdır. 19- Satın alma kalemine esas olmayan reaktiflerin farklı marka olması durumunda, üretici firma tarafından validasyonu yapılmış olmalı ve ihale dosyasına validasyon raporu eklenmelidir. 20- Cihazın faaliyette bulunduğu Türkiye’deki en az 1 (bir) Bölge Kan Merkezinden teknik servis ve yedek parça yazılı referans verilmelidir. 21- Firma, test sayısı kadar EDTA’lı tüpü ücretsiz temin edecektir. … D- TAM OTOMATİK CİHAZIN TEKNİK ÖZELLİKLERİ 1. Cihaz Silifke Devlet Hastanesi Kan Transfüzyon Merkezi'ne kurulacaktır. 2. Cihaz otomatik ön hazırlama, pipetleme ünitesi, inkübatör, santrifüj ve okuyucudan oluşmuş tek parça bir sistem olacaktır. 3. Cihaza en az 90 adet Jel santrifügasyon kartı ve an az 40 numune yüklenebilmelidir. 4. Cihaz içerisinde, en az 10 kart yüklenebilecek 1 veya 2 adet santrifüj içermelidir. 5. Cihaz gerekli testlerdeki inkübasyon işlemi için ayrı ayrı en az 12 kart yüklenebilecek 37 o C ve oda ısısı inkübatör içermelidir. 6. Cihaz aşağıda işlemleri tam otomatik olarak yapabilmelidir. Eritrosit süspansiyonu hazırlanması, Numune dilüsyonu, reaktif pipetlenmesi, Numunelerin ve reaktiflerin cihaz tarafından teste uygun olarak seçilmesi, Cihazın kart üzerindeki alüminyum folyoyu otomatik olarak delmeli, kullanıcı müdahalesi olmamalıdır. Cihaz çalışması sürer iken çalışma basamaklarının izlenebilmesi, f. İndirekt Coombs Titrasyon testlerini otomatik olarak çalışabilmelidir. ABO/Rh testleri sonrasında Rh negatif çıkan sonuçlarda otomatik olarak Zayıf Rh testlerini yapabilmelidir. Testlerin emniyeti açısından, sonuç alınana kadar müdahaleye gerek duymamalı, Kartları otomatik santrifüj edebilmelidir. Sonuçların okunması ve değerlendirilmesini yapabilmelidir. j. Uygunsuz test sonuçlarını kullanıcıya gösterebilmelidir. Cihaz bu koşullarını otomatik olarak sağlanmalıdır. 7. Cihaza yüklenen numune, kart ve reaktif barkodları, cihaz içerisinde bulunan kameralar tarafından veya manuel barkod okuyucu tarafından tanımlanabilmelidir. 8. Okuma işlemleri cihaz içerisindeki kamera yardımıyla otomatik olarak gerçekleştirilebilmelidir. Okuma işlemi gerçekleşmiş olan test sonucu görüntüleri ve bilgileri bilgisayar ortamında saklayabilmeli ve istenildiği zaman görüntülenebilmelidir. 9. Cihazın yaptığı değerlendirmede, kullanıcı isterse manuel değişiklik yapabilmelidir. 10. İstenildiği zaman cihaz içerisindeki verilere ve belirtilen zaman aralıkları içerisinde bir hasta için birden çok test sonucuna ulaşılabilmelidir. 11. Cihaza acil numuneler, cihaz durdurulmadan yüklenebilmelidir. Cihaz, yüklenen acil numune/numuneleri, pipetlemeyi bekleyen diğer testlerden önce işleme almalıdır. 12. Cihaz, reaktif, yıkama solüsyonu, jel kartları gibi malzemelerin doğruluk ve yeterliliğini saptamalı ve gerekirse kullanıcıyı uyarmalıdır. 13. Sistemin sağlıklı çalışabilmesi için gerekli alt yapı (Bilgisayar, printer, kesintisiz güç kaynağı) firma tarafından ücretsiz olarak sağlanmalıdır. 14. Cihaz çalışmaları gruplar halinde ya da tek tek yapabilmelidir. 15. Cihaz ile verilecek bilgisayar tüm kontrolleri yapabilmeli, sonuçları depolayabilmeli ve yazılı rapor halinde basabilmelidir. 16. Cihazların Kan Merkezi ve Hastane otomasyon sistemine bağlantısı için gereken teknik bilgi, kablo, bağlantı fişi vb. gibi donanım desteği ücretsiz olarak sağlanacaktır. Lis bağlantısı için olası masraflar yüklenici firma tarafından karşılanacaktır. 17. Kullanılacak kitlerle ilgili tekrarlayan ve arızalı kitler için kayıp miktarı firma tarafından karşılanacaktır. E- CİHAZIN MONTAJI E.1. Cihazların kurum ve montajı yüklenici firmaya aittir. Cihazlar kurumun gösterdiği yere ücretsiz monte edilecektir. Banko üzerine yerleşimli olan ve orijinal taşıyıcı banko ve masası bulunmayan cihazlar için cihazın orijinal boyutlarına uygun masa veya bankosu ilgili firma tarafından temin edilecektir. E.2. Cihazların çalışması için elektrik, su gibi altyapı tesisatında değişiklik ihtiyaç hâsıl olması durumunda masraflar yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. Elektrik kesintilerine karşı gerekli önlemlerin alınması, kesintisiz güç kaynağı temini firmaya aittir. E.3. Sistem için laboratuarda herhangi bir düzenleme veya altyapı değişikliği gerektiği takdirde firma tarafından bu karşılanacaktır.” düzenlemesi yer almaktadır. İhale dokümanı kapsamında yer alan Birim Fiyat Teklif Cetvelinin aşağıdaki şekilde olduğu görülmüştür: ABSıra No Mal Kaleminin Adı ve Kısa Açıklaması Birimi Miktarı Teklif Edilen Birim Fiyat Tutarı 1 Forward + Reverse Kan Grubu adet 26.000 2 Cross-Match (Çapraz Karşılaştırma) adet 3.500 3 Yeni Doğan Kan Grubu ve Direkt Coombs adet 500 4 Direkt Coombs (Monospesifik) adet 500 5 Indirerct Coombs adet 300 Toplam Tutar (KDV Hariç) İtirazen şikâyete konu ihalenin Mersin Silifke Devlet Hastanesi Başhekimliği tarafından gerçekleştirilen “2026/1051255- 5 Kalem Kan Merkezi Tıbbi Malzemeleri Alımı” işi olduğu, açık ihale usulü ile ihaleye çıkarıldığı, bahse konu ihalede 4 adet ihale dokümanı indirildiği, 13.07.2026 tarihinde yapılan ihaleye 2 isteklinin katıldığı, 16.07.2026 tarihli ihale komisyonu kararı ile ihalenin yerli malı teklif eden istekli lehine fiyat avantajı uygulanması suretiyle yapılan değerlendirme sonucunda Danışmed Laboratuvar Medikal Sağlık Hizmetleri Limited Şirketi üzerinde bırakıldığı, başvuru sahibinin ise ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif sahibi istekli olarak belirlendiği görülmüştür. İdari Şartname’nin “Ekonomik açıdan en avantajlı teklifin belirlenmesi” başlıklı 33’üncü maddesinde ihalede ekonomik açıdan en avantajlı teklifin, teklif edilen fiyatların en düşük olanı olduğu, “Fiyat avantajı uygulanması” başlıklı 33.3’üncü maddesinde yerli malı teklif eden isteklilere ihalenin tamamında % 15 (yüzde on beş) oranında fiyat avantajı uygulanacağı, yerli malı teklif eden isteklilerin fiyat avantajından yararlanabilmesi için teklif edilen mala/mallara ilişkin yerli malı belgesi/belgelerinin ihaleye katılım belgesine aktarılmasının zorunlu olduğu, yerli malı teklif eden istekliler lehine fiyat avantajının, Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin 61’inci maddesinin esas alınarak hesaplanacağı düzenlemesine yer verildiği anlaşılmıştır. İhale üzerinde bırakılan istekli Danışmed Laboratuvar Medikal Sağlık Hizmetleri Limited Şirketi tarafından: - İhaleye Katılım Belgesinde “Kan Grubu Tayını (Abo+Rh) Tayını (Forward Gruplama)+Abo Reverse Gruplama Forward + Reverse Kan Grubu” kısmına “740217-1600 00004_2026.1051255 Forward Reverse Yerli Malı Belgesi.pdf Ekap’a yüklenen belgedir.” sayılı yerli malı belgesinin yüklendiği, söz konusu belgenin İstanbul Sanayi Odası tarafından düzenlenen 24.12.2025 veriliş tarihli, 24.12.2026 geçerlilik tarihli ve 20251083140797 belge numaralı yerli malı belgesi olduğu, söz konusu belgede üretici unvanı kısmında “Red Cell Biyoteknoloji Anonim Şirketi” ifadesinin, ürün adı kısmında “Kan grubu test kiti” ifadesinin, teknik özellikleri (marka adı, modeli, seri numarası, cinsi) kısmında “Cinsi: Forward/Reverse” ifadesinin, yerli katkı oranı kısmında “%69,85” ifadesinin, ürünün teknolojik düzeyi kısmında “Orta-Yüksek” ifadesinin yer aldığı, - İhaleye Katılım Belgesinde “Kan Grubu Tayını (Abo+Rh) Tayını (Forward Gruplama)+Abo Reverse Gruplama Forward + Reverse Kan Grubu” kısmına “740217-1600 00003_2026.1051255 Forward Abo Patient Yerli Malı Belgesi.pdf Ekap’a yüklenen belgedir.” sayılı yerli malı belgesinin yüklendiği, söz konusu belgenin İstanbul Sanayi Odası tarafından düzenlenen 24.12.2025 veriliş tarihli, 24.12.2026 geçerlilik tarihli ve 20251083140798 belge numaralı yerli malı belgesi olduğu, söz konusu belgede üretici unvanı kısmında “Red Cell Biyoteknoloji Anonim Şirketi” ifadesinin, ürün adı kısmında “Kan grubu test kiti” ifadesinin, teknik özellikleri (marka adı, modeli, seri numarası, cinsi) kısmında “Cinsi: Forward ABO Patient” ifadesinin, yerli katkı oranı kısmında “%69,85” ifadesinin, ürünün teknolojik düzeyi kısmında “Orta-Yüksek” ifadesinin yer aldığı, - İhaleye Katılım Belgesinde “Kan Grubu Tayını (Abo+Rh) Tayını (Forward Gruplama)+Abo Reverse Gruplama Forward + Reverse Kan Grubu” kısmına “740217-1600 00005_2026.1051255 Rh Phenotype Plus Yerli Malı Belgesi.pdf Ekap’a yüklenen belgedir.” sayılı yerli malı belgesinin yüklendiği, söz konusu belgenin İstanbul Sanayi Odası tarafından düzenlenen 24.12.2025 veriliş tarihli, 24.12.2026 geçerlilik tarihli ve 20251083140805 belge numaralı yerli malı belgesi olduğu, söz konusu belgede üretici unvanı kısmında “Red Cell Biyoteknoloji Anonim Şirketi” ifadesinin, ürün adı kısmında “Kan grubu test kiti” ifadesinin, teknik özellikleri (marka adı, modeli, seri numarası, cinsi) kısmında “Cinsi: Rh Phenotype Plus” ifadesinin, yerli katkı oranı kısmında “%67,10” ifadesinin, ürünün teknolojik düzeyi kısmında “Orta-Yüksek” ifadesinin yer aldığı, - İhaleye Katılım Belgesinde “ Cross Match Cross-Match (Çapraz Karşılaştırma) ” kısmına “7 40217-1600 00006_2026.1051255 Comp Cross Yerli Malı Belgesi.pdf Ekap’a yüklenen belgedir .” sayılı yerli malı belgesinin yüklendiği, söz konusu belgenin İstanbul Sanayi Odası tarafından düzenlenen 24.12.2025 veriliş tarihli, 24.12.2026 geçerlilik tarihli ve 20251083140804 belge numaralı yerli malı belgesi olduğu, söz konusu belgede üretici unvanı kısmında “Red Cell Biyoteknoloji Anonim Şirketi” ifadesinin, ürün adı kısmında “Kan grubu test kiti” ifadesinin, teknik özellikleri (marka adı, modeli, seri numarası, cinsi) kısmında “Cinsi: Comp/Cross” ifadesinin, yerli katkı oranı kısmında “%64,58” ifadesinin, ürünün teknolojik düzeyi kısmında “Orta-Yüksek” ifadesinin yer aldığı, - İhaleye Katılım Belgesinde “Yenıdoğan Kan Grubu Tayını (A-B-O) Yeni Doğan Kan Grubu ve Direkt Coombs” kısmına “740217-1600 00007_2026.1051255 New Born Yerli Malı Belgesi.pdf Ekap’a yüklenen belgedir.” sayılı yerli malı belgesinin yüklendiği, söz konusu belgenin İstanbul Sanayi Odası tarafından düzenlenen 24.12.2025 veriliş tarihli, 24.12.2026 geçerlilik tarihli ve 20251083140799 belge numaralı yerli malı belgesi olduğu, söz konusu belgede üretici unvanı kısmında “Red Cell Biyoteknoloji Anonim Şirketi” ifadesinin, ürün adı kısmında “Kan grubu test kiti” ifadesinin, teknik özellikleri (marka adı, modeli, seri numarası, cinsi) kısmında “Cinsi: Newborn” ifadesinin, yerli katkı oranı kısmında “%69,85” ifadesinin, ürünün teknolojik düzeyi kısmında “Orta-Yüksek” ifadesinin yer aldığı, - İhaleye Katılım Belgesinde “Dırekt Coombs (Kompleman) Direkt Coombs (Monospesifik)” kısmına “740217-1600 00008_2026.1051255 Dat Screen Yerli Malı Belgesi.pdf Ekap’a yüklenen belgedir.” sayılı yerli malı belgesinin yüklendiği, söz konusu belgenin İstanbul Sanayi Odası tarafından düzenlenen 25.12.2025 veriliş tarihli, 25.12.2026 geçerlilik tarihli ve 20251083140831 belge numaralı yerli malı belgesi olduğu, söz konusu belgede üretici unvanı kısmında “Red Cell Biyoteknoloji Anonim Şirketi” ifadesinin, ürün adı kısmında “Kan grubu test kiti” ifadesinin, teknik özellikleri (marka adı, modeli, seri numarası, cinsi) kısmında “Cinsi: DAT Screen” ifadesinin, yerli katkı oranı kısmında “% 61,43” ifadesinin, ürünün teknolojik düzeyi kısmında “Orta-Yüksek” ifadesinin yer aldığı, - İhaleye Katılım Belgesinde “ Indırekt Coombs Testı/ Antıkor Tarama Testı Indirerct Coombs ” kısmına “7 40217-1600 00009_2026.1051255 Ahg Yerli Malı Belgesi.pdf Ekap’a yüklenen belgedir .” sayılı yerli malı belgesinin yüklendiği, söz konusu belgenin İstanbul Sanayi Odası tarafından düzenlenen 24.12.2025 veriliş tarihli, 24.12.2026 geçerlilik tarihli ve 20251083140806 belge numaralı yerli malı belgesi olduğu, söz konusu belgede üretici unvanı kısmında “Red Cell Biyoteknoloji Anonim Şirketi” ifadesinin, ürün adı kısmında “Kan grubu test kiti” ifadesinin, teknik özellikleri (marka adı, modeli, seri numarası, cinsi) kısmında “Cinsi: Ahg” ifadesinin, yerli katkı oranı kısmında “% 64,32” ifadesinin, ürünün teknolojik düzeyi kısmında “Orta-Yüksek” ifadesinin yer aldığı, - İhaleye Katılım Belgesinde “Indırekt Coombs Testı/ Antıkor Tarama Testı Indirerct Coombs” kısmına “7 40217-1600 00010_2026.1051255 Neutral Ahg Yerli Malı Belgesi .pdf Ekap’a yüklenen belgedir .” sayılı yerli malı belgesinin yüklendiği, söz konusu belgenin İstanbul Sanayi Odası tarafından düzenlenen 24.12.2025 veriliş tarihli, 24.12.2026 geçerlilik tarihli ve 20251083140802 belge numaralı yerli malı belgesi olduğu, söz konusu belgede üretici unvanı kısmında “Red Cell Biyoteknoloji Anonim Şirketi” ifadesinin, ürün adı kısmında “Kan grubu test kiti” ifadesinin, teknik özellikleri (marka adı, modeli, seri numarası, cinsi) kısmında “Cinsi: Neutral/AHG” ifadesinin, yerli katkı oranı kısmında “% 64,32” ifadesinin, ürünün teknolojik düzeyi kısmında “Orta-Yüksek” ifadesinin yer aldığı, - İhaleye Katılım Belgesinde “Indırekt Coombs Testı/ Antıkor Tarama Testı Indirerct Coombs” kısmına “740217-1600 00011_2026.1051255 Neutral Gel Yerli Malı Belgesi.pdf Ekap’a yüklenen belgedir.” sayılı yerli malı belgesinin yüklendiği, söz konusu belgenin İstanbul Sanayi Odası tarafından düzenlenen 24.12.2025 veriliş tarihli, 24.12.2026 geçerlilik tarihli ve 20251083140803 belge numaralı yerli malı belgesi olduğu, söz konusu belgede üretici unvanı kısmında “Red Cell Biyoteknoloji Anonim Şirketi” ifadesinin, ürün adı kısmında “Kan grubu test kiti” ifadesinin, teknik özellikleri (marka adı, modeli, seri numarası, cinsi) kısmında “Cinsi: Neutral Gel” ifadesinin, yerli katkı oranı kısmında “% 73,45” ifadesinin, ürünün teknolojik düzeyi kısmında “Orta-Yüksek” ifadesinin yer aldığı, İhale komisyonu kararında “…İhaleye katılım sağlayan isteklilerin sunmuş olduğu katılım belgeleri ile yeterlilik bilgileri tablosu komisyonumuzca incelenmiş olup, belgelerin mevzuata uygun ve eksiksiz olduğu, isteklilerin yeterlilik kriterlerini karşıladığı tespit edilmiştir. Danışmed Laboratuvar Medikal Sağlık Hizmetleri Limited Şirketi ihtiyaç listesindeki tüm kalemlere yerli malı belgesi sunmuştur. 1. Forward + Reverse Kan Grubu– (Belge No: 20251083140797- 20251083140798 – 20251083140805 ) 2. Cross-Match - Çapraz Karşılaştırma– (Belge No: 20251083140804) 3. Yeni Doğan Kan Grubu ve Direkt Coombs– (Belge No: 20251083140799) 4. Direkt Coombs –(Belge No: 20251083140831) 5. Indirerct Coombs– (Belge No: 20251083140806 – 20251083140802 – 20251083140803) Yerli malı belgesinin geçerli olduğu kalemlerde İdari Şartnamenin 33.3’üncü maddesi gereğince %15 fiyat avantajı uygulanmıştır. Yapılan değerlendirme neticesinde, yerli malı avantajı uygulaması sonrası Danışmed Laboratuvar Medikal Sağlık Hizmetleri Limited Şirketi ekonomik açıdan en avantajlı birinci teklif veren firma durumuna gelmiştir. Yerli malı fiyat avantajı uygulaması neticesinde ekonomik açıdan en avantajlı birinci teklifi veren Danışmed Laboratuvar Medikal Sağlık Hizmetleri Limited Şirketi firmasının teklifi uygun görülmüş ve ilgili kalemlerin uhdesinde bırakılmasına; Ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklifi veren Coregen Diagnostik Sistemler Anonim Şirketi firmasının teklifinin uygun görülmüş ve ikinci Avantajlı teklif olarak belirlenmesine; …” ifadelerine yer verilerek söz konusu yerli malı belgesinin yeterli ve uygun olarak değerlendirildiği görülmüştür. Yukarıda aktarılan mevzuat hükümlerinden, mal alımı ihalelerinde yerli malı teklif eden istekliler lehine %15 oranına kadar fiyat avantajı sağlanabileceği, yerli malı teklif eden istekliler lehine fiyat avantajı tanınan ve birden fazla mal kaleminden oluşan ihalelerin kısmi teklife açık olarak gerçekleştirilmesinin ve fiyat avantajı tanınan her bir kısmın tek bir mal kaleminden oluşmasının zorunlu olduğu anlaşılmaktadır. İhale konusu alımın “5 Kalem Kan Merkezi Tıbbi Malzemeleri Alımı” olduğu, birim fiyat teklif cetvelinde alım konusu mal kalemlerinin; Forward + Reverse Kan Grubu, Yeni Doğan Kan Grubu ve Direkt Coombs, Cross-match (Çapraz Uygunluk), Direkt Coombs (Monospesifik) ve Indirect Coombs olmak üzere toplam beş adet test kartından oluştuğu görülmüştür. Teknik Şartname’nin “D- Tam Otomatik Cihazın Teknik Özellikleri” başlıklı bölümünün 2’nci maddesinde ise cihazın; otomatik ön hazırlama, pipetleme ünitesi, inkübatör, santrifüj ve okuyucudan oluşan tek parça bir sistem olması gerektiği düzenlenmiştir. Bununla birlikte, Teknik Şartname’nin ilgili düzenlemelerinden söz konusu cihazın alım konusu test kartlarının bir parçası veya bileşeni olduğuna ilişkin herhangi bir düzenlemeye yer verilmediği, aksine cihazın testlerin gerçekleştirilmesinde kullanılmak üzere idarenin kullanımına sunulacak bir ekipman olarak öngörüldüğü anlaşılmaktadır. Nitekim idarenin şikâyete cevap yazısında da söz konusu husus “… satın alma konusu mal kalemleri birim fiyat teklif cetvelinde açıkça belirtildiği üzere doğrudan 5 Kalem Test Kartı/Kitidir (1. Forward + Reverse, 2. Cross-match, 3. Yenidoğan, 4. Direkt Coombs, 5. İndirekt Coombs). Teknik Şartname’mizin maddelerinde hüküm altına alındığı üzere, kurulacak olan otomatik cihaz kitin bir bileşeni veya parçası olmayıp; testlerin analizinde kullanılmak üzere sözleşme süresince ariyet (sarf karşılığı) olarak idaremiz kullanımına sunulacak bir ekipmandır. Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği ve Yerli Malı Tebliği uyarınca yerli malı fiyat avantajı, doğrudan ihale konusu edilen, teklif cetvelinde bedellendirilen ve faturası kesilerek idarece bedeli ödenen malın kendisine uygulanır…” şeklinde açıklanmıştır. Bu çerçevede, ihale konusu malın test kartları olduğu, otomatik cihazın ise ihale kapsamında ayrıca satın alınan bir mal olmayıp test kartlarının analizinde kullanılmak üzere idarenin kullanımına sunulan bir ekipman niteliğinde bulunduğu anlaşılmaktadır. Dolayısıyla, cihaz ile test kartlarının teknik olarak birlikte kullanılması ve cihazın testlerin gerçekleştirilmesi bakımından gerekli olması, tek başına cihazın ihale konusu test kartlarının bir parçası veya aynı mal kaleminin unsuru olduğu sonucunu doğurmamaktadır. Diğer taraftan, ihale üzerinde bırakılan Danışmed Laboratuvar Medikal Sağlık Hizmetleri Limited Şirketi tarafından birim fiyat teklif cetvelinde yer alan beş mal kalemine ilişkin olarak ayrı ayrı yerli malı belgelerinin sunulduğu ve söz konusu belgelerde yer alan ürünlerin ihale konusu test kartlarıyla örtüştüğü görülmüştür. Bu itibarla, yerli malı fiyat avantajının ihale konusu ve teklif cetvelinde ayrı bir mal kalemi olarak bedellendirilen test kartları üzerinden uygulanması gerektiği, testlerin gerçekleştirilmesinde kullanılmak üzere idarenin kullanımına sunulan ve ihale konusu mal kalemlerinden ayrı nitelikte bulunan cihazın yerli malı olup olmamasının, test kartları bakımından yerli malı fiyat avantajı uygulanmasına engel teşkil etmediği değerlendirilmiştir. Sonuç olarak, ihale üzerinde bırakılan istekli tarafından alıma konu beş test kartlarına ilişkin yerli malı belgelerinin sunulduğu dikkate alındığında, söz konusu istekliye ait teklif bedeline yerli malı fiyat avantajı uygulanmasında mevzuata aykırılık bulunmadığı ve başvuru sahibinin bu yöndeki iddiasının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır. 2) Başvuru sahibinin 2’nci iddiasına ilişkin olarak: 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “İhaleye katılımda yeterlik kuralları” başlıklı 10’uncu maddesinde “İhaleye katılacak isteklilerden, ekonomik ve malî yeterlik ile mesleki ve teknik yeterliklerinin belirlenmesine ilişkin olarak aşağıda belirtilen bilgi ve belgeler istenebilir: … b) Mesleki ve teknik yeterliğin belirlenmesi için; … 6) İhale konusu işin yerine getirilebilmesi için gerekli görülen tesis, makine, teçhizat ve diğer ekipmana ilişkin belgeler, … İhale konusu işin niteliğine göre yukarıda belirtilen bilgi veya belgelerden hangilerinin yeterlik değerlendirmesinde kullanılacağı, ihale dokümanında ve ihale veya ön yeterliğe ilişkin ilân veya davet belgelerinde belirtilir.” hükmü, Anılan Kanun’un “Şartnameler” başlıklı 12’nci maddesinde “…İhale konusu mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin teknik kriterlerine ihale dokümanının bir parçası olan teknik şartnamelerde yer verilir…” hükmü, “İhale ve ön yeterlik dokümanının içeriği ve idari şartnamede yer alması zorunlu hususlar” başlıklı 27’nci maddesinde “… İdari şartnamede ihale konusuna göre asgari aşağıdaki hususların belirtilmesi zorunludur: … e) İsteklilerde aranılan şartlar, belgeler ve yeterlik kriterleri. … k) İhale kararının alınmasından sözleşmenin imzalanmasına kadar uygulanması gereken ve bu Kanunda belirtilen usul ve esaslar…” hükmü, Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Teknik şartname” başlıklı 14’üncü maddesinde “(1) Alınacak malın teknik kriterleri ve özellikleri, ihale dokümanının bir parçası olan teknik şartnamede düzenlenir. Teknik kriterlerin ve özelliklerin, verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olması, rekabeti engelleyici hususlar içermemesi ve fırsat eşitliğini sağlaması zorunludur. Bu şartnamelerde yerli malı teklif edilmesini engelleyici düzenlemelere yer verilemez. … (6) Teknik şartnamenin hazırlanmasında, ürünlere ilişkin teknik mevzuatın hazırlanması ve uygulanmasına dair mevzuat göz önünde bulundurulmalıdır. (7) Teknik şartnamede yapılacak düzenlemelerin, ön yeterlik şartnamesinde veya idari şartnamede ihaleye katılımda yeterlik kriteri olarak öngörülen mesleki ve teknik yeterlik kriterleri ve belgeleriyle uyumlu olması gerekir. (8) Teknik şartnamedeki düzenlemelerin; ihale komisyonu ile muayene ve kabul komisyonunca yapılacak inceleme ve değerlendirmelerde tereddüt oluşturmayacak şekilde açık olması gerekir…” hükmü, Anılan Yönetmelik’in “Yeterliğin belirlenmesinde uyulacak ilkeler” başlıklı 26’ncı maddesinde “…(2) Yeterlik değerlendirmesi için istenecek belgelerin ve yeterlik değerlendirmesinde aranılacak kriterlerin, ihale veya ön yeterlik ilanı ile idari şartnamede veya ön yeterlik şartnamesinde ya da davet yazısında belirtilmesi zorunludur…” hükmü, “Sözleşmenin yürütülmesi aşamasındaki mesleki ve teknik yükümlülüklere yönelik düzenlemeler” başlıklı 28’inci maddesinde “(1) Ön yeterlik şartnamesinde veya idari şartnamede ihaleye katılımda yeterlik kriteri olarak belirlenmeyen ancak sözleşmenin yürütülmesi aşamasında işin yerine getirilmesi için gerekli olduğu öngörülen mesleki ve teknik yükümlülüklere yönelik düzenlemeler teknik şartnamede ve/veya sözleşme tasarısında yer alır. Bu düzenlemelerde alımın niteliği ile bu Yönetmelik ve ilgili mevzuat hükümleri esas alınır. Yüklenici tarafından bu yükümlülüklere ilişkin olarak muayene ve kabul komisyonuna sunulması gereken belgelerin açıkça düzenlenmesi zorunludur. (2) Teknik şartnamede düzenlenen yükümlülüğe ilişkin, tip sözleşmede bir madde bulunmaması durumunda; tip sözleşmenin “Diğer Hususlar” başlıklı maddesinde bu yükümlülük düzenlenebilir.” hükmü, İdari Şartname’nin “Katılım ve yeterlik kriterleri” başlıklı 7’nci maddesinde “7.1. Katılım ve yeterlik kriterlerine ilişkin istekliler tarafından e-teklif kapsamında sunulması gereken bilgi ve belgeler aşağıda sayılmıştır: … 7.3.2. İhale konusu işin ya da malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince alınması zorunlu olan sicil, izin, ruhsat, faaliyet belgesi vb. belgeler: Belge Adı Açıklama İş Ortaklıklarında Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği kapsamında istenen Satış Merkezi Yetki Belgesi İstekliler 15.05.2014 tarih ve 29001 sayılı resmi Gazetede yayımlanan Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği kapsamında istenen Satış Merkezi Yetki Belgesine ilişkin ayırt edici numarasını İhaleye Katılım Belgesinde belirtecektir. İdare tarafından istendiği takdirde İdareye sunulması zorunludur. Tek ortağın sunması yeterlidir. 7.3.2.1. 7.3.2 nci maddede yer alan belgelerin ortaklardan biri tarafından sunulması yeterlidir. … 7.3.6. Ürünlerin piyasaya arzına ilişkin belge veya belgeler : Belge Adı Açıklama İş Ortaklıklarında Ürün Takip Sistemi (ÜTS) Teklif edilen ürünlerin ve isteklilerin (üretici, ithalatçı veya bayi olarak) T.C. Sağlık Bakanlığı ÜTS veya TİTUBB sistemine kayıtlı ve onaylı olması zorunludur. İstekliler, teklif ettikleri ürünlerin ÜTS/TİTUBB numaralarını İhaleye Katılım Belgesinde kalem bazlı belirtecek ve bu kayıtlara ait internet çıktılarını (veya bayi belgelerini) sunacaklardır. Tek ortağın sunması yeterlidir. 7.3.7. Bu madde boş bırakılmıştır. 7.3.8. Bu maddede istenen katalog, fotoğraf ile teknik şartnameye cevaplar ve açıklamalara ilişkin belgeler: Belge Adı Açıklama İş Ortaklıklarında Katalog Teklif edilen ürünlerle ilgili katalog, İhaleye Katılım Belgesine yüklenecektir. Tek ortağın sunması yeterlidir. 7.3.9. Numunelerin sunulma yöntemi ile teslim alınması ve ihale komisyonunca değerlendirilmesine ilişkin hususlar, İhale sonrasında ihtiyaç listesinin 1, 2, 3, 4 ve 5. kalemleri için ekonomik açıdan en avantajlı birinci ve ikinci olabilecek isteklilerden EKAP üzerinden numune talep edilecektir. İstekliler, EKAP tebligatında belirtilen süre zarfında, teklif ettikleri ürünlere ait yeterli miktardaki numuneyi (üzerinde firma adı, ürün adı ve kalem numarası belirtilmiş şekilde) Silifke Devlet Hastanesi Satın Alma Birimine teslim etmekle yükümlüdür. Zamanında teslim edilmeyen numunelere ait teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır. Numuneler, İhale Komisyonu uzman üyeleri veya görevlendirilen heyet tarafından teknik şartname maddelerine göre fiziki, fonksiyonel ve laboratuvar içerik testleri yapılarak değerlendirilecektir. Test ve muayene aşamalarında deforme olan, açılan veya tüketilen numuneler için firmalar tarafından hiçbir hak veya ücret talep edilemeyecektir. … 7.5. Bu Şartnamenin 7 nci maddesi dışında ihale dokümanında sayılan diğer belgeler ve/veya düzenlenen diğer yeterlik kriterleri tekliflerin değerlendirilmesinde dikkate alınmaz…” düzenlemesi, İmmünohematoloji Kitleri ile Kullanılacak Otomatik Sistem Teknik Şartnamesi’nde “A-GENEL ÖZELLİKLER: … 19- Satın alma kalemine esas olmayan reaktiflerin farklı marka olması durumunda, üretici firma tarafından validasyonu yapılmış olmalı ve ihale dosyasına validasyon raporu eklenmelidir. 20- Cihazın faaliyette bulunduğu Türkiye’deki en az 1 (bir) Bölge Kan Merkezinden teknik servis ve yedek parça yazılı referans verilmelidir…” düzenlemesi yer almaktadır. Başvuru sahibinin söz konusu iddiasında; ihale üzerinde bırakılan Danışmed Laboratuvar Medikal Sağlık Hizmetleri Limited Şirketi tarafından Teknik Şartname’nin 20’nci maddesi kapsamında sunulan cihazın faaliyette bulunduğu Türkiye’deki en az 1 bölge kan merkezinden teknik servis ve yedek parça yazılı referans sunulmadığı; ayrıca Teknik Şartname’nin 19’uncu maddesinde düzenlenen, satın alma kalemine esas olmayan reaktiflerin farklı marka olması hâlinde üretici firma tarafından validasyon raporu sunulması şartının karşılanmadığı, idarece sonradan eksik belgelerin tamamlatılması nedeniyle söz konusu isteklinin teklifinin değerlendirme dışı bırakılması gerektiği ifade edilmektedir. Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Yeterliğin belirlenmesinde uyulacak ilkeler” başlıklı 26’ncı maddesinde, yeterlik değerlendirmesi için istenecek belgelerin ve yeterlik değerlendirmesinde aranılacak kriterlerin ihale ilanı ile idari şartnamede belirtilmesinin zorunlu olduğu hüküm altına alınmıştır. Anılan hükmün temel amacı, isteklilerin tekliflerini hangi koşullara göre hazırlayacaklarının ihale dokümanından açık ve tereddüde yer vermeyecek şekilde anlaşılmasını ve tekliflerin önceden belirlenmiş objektif kriterler üzerinden değerlendirilmesini sağlamaktır. Bu çerçevede, Teknik Şartname’nin 19’uncu maddesinde öngörülen validasyon raporu ile 20’nci maddesinde öngörülen bölge kan merkezi teknik servis ve yedek parça referansının, İdari Şartname’nin “Katılım ve yeterlik kriterleri” başlıklı 7’nci maddesinde teklif kapsamında sunulması zorunlu bir yeterlik kriteri olarak düzenlenmediği, dolayısıyla söz konusu hususun tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında değerlendirilecek bir yeterlik kriteri olmadığı, ilgili belgelerin sözleşme aşamasının konusu olduğu dikkate alındığında başvuru sahibinin bu yöndeki iddialarının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır. Diğer taraftan, başvuru sahibinin itirazen şikâyet dilekçesinde iddia ettiği Teknik Şartname’nin 19’uncu ve 20’nci maddelerinde yer alan hususlar yeterlik kriteri olmadığından değerlendirme yapılmasına ihtiyaç bulunmamakla birlikte başvuru sahibi tarafından iddia konusu edilen hususlar, idarece gerçekleştirilen işlemler yönünden incelenmiştir. Buna göre idarenin şikâyete cevap yazısında; isteklilerin e-tekliflerini sunmakla ihale dokümanında ve Teknik Şartname’de yer alan tüm şartları kabul ve taahhüt etmiş sayıldıkları, bununla birlikte 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 5’inci maddesinde yer alan temel ilkeler çerçevesinde sağlık hizmetlerinin kesintisiz sürdürülmesinin de gözetildiği, söz konusu hususların esasen muayene ve kabul aşamasında sunulacak nitelikte olduğunun değerlendirildiği görülmektedir. Söz konusu cevap yazısının devamında, yazıda bahsi geçen durumların açıklığa kavuşturulması amacıyla ihale üzerinde kalan istekliden bilgi ve belge talebinde bulunulduğu ifade edilmektedir. İdare tarafından EKAP üzerinden tebliğ edilen 22.07.2026 tarihli “1222” sayılı ve “2026/1051255 İKN'li İhale Kapsamında Bilgi/Belge Açıklama Talebi” konulu yazıda “İdaremizce gerçekleştirilen 5 Kalem Kan Merkezi Tıbbi Malzemeleri Alımı - 2026/1051255 İKN'li ihale sürecinde, 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 55. maddesi kapsamında yapılan şikayet başvurusu doğrultusunda idari ve teknik değerlendirme süreci devam etmektedir. Kamu İhale Kanununun temel ilkeleri gereğince saydamlığı, rekabeti, eşit muameleyi ve idaremize tanınan tekliflerin netleştirilmesine yönelik yazılı açıklama isteme yetkisi çerçevesinde; Hastanemiz Kan Transfüzyon Merkezi hizmetlerinin kesintisiz yürütülmesi, muayene ve kabul aşamasında yaşanabilecek olası aksaklıkların önüne geçilmesi, kamu zararının doğmaması ve 4734 sayılı Kanunun ilgili maddeleri uyarınca tekliflerin teknik netliğe kavuşturulması amacıyla; Teknik Şartnamemizde yer alan aşağıda belirtilmiş olan iki hususa ilişkin bilgi ve belgelerin teyit edilmesine ihtiyaç duyulmuştur: 1-Teknik Şartname Madde 19 Kapsamında: "Satın alma kalemine esas olmayan reaktiflerin farklı marka olması durumında, üretici firma tarafından validasyonu yapılmış olmalı ve ihale dosyasına validasyon raporu eklenmelidir" hükmü yer almaktadır. Bu doğrultuda; teklif ettiğiniz sistemde satın alma kalemine esas olmayan reaktiflerin farklı marka kullanılıp kullanılmayacağı hususunun beyan edilmesi, farklı marka reaktif kullanılacak olması halinde üretici onaylı Validasyon Raporunun idaremize sunulması, 2-Teknik Şartname Madde 20 Kapsamında: "Cihazın faaliyette bulunduğu Türkiye'deki en az 1 (bir) Bölge Kan Merkezinden teknik servis ve yedek parça yazılı referans verilmelidir" hükmü yer almaktadır. Muayene ve kabul aşamasında ürün/cihaz teslimi esnasında komisyonumuzca aranacak olan bu şart kapsamında; teklif edilen cihaza ait Türkiye'deki en az 1 (bir) Bölge Kan Merkezinden alınmış teknik servis ve yedek parça yazılı referans belgesinin veya söz konusu kriterin karşılandığına dair açıklayıcı bilgi/belgelerin ön kontrol amacıyla idaremize sunulması, İhale süreci sonrasında ve muayene-kabul aşamasında sağlık hizmetinde aksama olmaması adına, yukarıda belirtilen hususlara ilişkin yazılı açıklama ve belgelerin 24.07.2026 tarihi saat 17:00 'ye kadar idaremize (Satın Alma Birimi) sunulması hususunda; Gereğini rica ederim.” ifadeleri bulunmaktadır. İhale üzerinde bırakılan Danışmed Laboratuvar Medikal Sağlık Hizmetleri Limited Şirketi tarafından 23.07.2026 tarihinde RedCell Jel Sistem ve Medcaptain BT30 Kan Grubu Analizörü Validasyon Çalışması raporunun sunulduğu, 24.07.2026 tarihinde ise cihazın faaliyette bulunduğu Türkiye’deki bölge kan merkezinden teknik servis ve yedek parça yazılı referansın sunulduğu görülmüştür. İdarece, söz konusu istekli tarafından sunulan belgelerin incelenmesi neticesinde, Teknik Şartname’nin 19 ve 20’nci maddelerinde öngörülen şartların karşılandığının tespit edildiği ve bu gerekçeyle şikâyet başvurusunun reddedildiği anlaşılmıştır. Bu kapsamda, idarece 22.07.2026 tarihinde EKAP üzerinden gönderilen bilgi/belge talebinin, Teknik Şartname’nin 19’uncu ve 20’nci maddelerinde yer alan hususların teklif kapsamında bir yeterlik kriteri olarak sunulup sunulmadığının tespitine değil, anılan maddelerde düzenlenen teknik şartların karşılanıp karşılanmadığının ihale süreci içerisinde teyit edilmesine yönelik olduğu anlaşılmıştır. Nitekim idarenin bilgi/belge talep yazısında da söz konusu belgelerin, özellikle muayene ve kabul aşamasında aranacak şartların önceden kontrol edilmesi ve sağlık hizmetlerinin kesintisiz yürütülmesinin sağlanması amacıyla istendiği açıkça belirtilmiştir. Bu doğrultuda, ihale üzerinde bırakılan istekli tarafından idarece verilen süre içerisinde sunulan RedCell Jel Sistem ve Medcaptain BT30 Kan Grubu Analizörü Validasyon Çalışması Raporu ile Türkiye’deki bir bölge kan merkezinden alınmış teknik servis ve yedek parça referansının, isteklinin teklifinin esasını değiştiren veya teklif bedeline, ürünün niteliğine ya da yeterliğine ilişkin yeni bir unsur oluşturan nitelikte olmadığı değerlendirilmiştir. Bu itibarla, söz konusu belgelerin ihale sonrasında idareye sunulmuş olması, anılan belgelerin İdari Şartname’de teklif kapsamında sunulması zorunlu bir yeterlik belgesi olarak düzenlenmemiş olması karşısında, isteklinin teklifinin değerlendirme dışı bırakılmasını gerektiren bir eksiklik teşkil etmemektedir. Dolayısıyla, başvuru sahibinin söz konusu belgelerin sonradan tamamlatıldığı gerekçesiyle ihale üzerinde bırakılan isteklinin teklifinin değerlendirme dışı bırakılması gerektiği yönündeki iddiasının yerinde olmadığı sonucuna ulaşılmıştır. Öte yandan, 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 53’üncü maddesinin (j) fıkrasının dördüncü paragrafında “İtirazen şikâyet başvuru bedelinin, itirazen şikâyet başvuru dilekçesinde yer verilen iddialar dikkate alınarak belirlenecek haklılık oranına karşılık gelen kısmının Kurul kararı ile başvuru sahibine iadesine karar verilir. Ancak Kurum tarafından 54 üncü maddenin onbirinci fıkrasının (c) bendi uyarınca başvurunun reddine veya eşit muamele ilkesi yönünden yapılan inceleme sonucunda 54 üncü maddenin onbirinci fıkrasının (a) ve (b) bentleri uyarınca ihalenin iptaline veya düzeltici işlem belirlenmesine karar verilmesi halinde başvuru bedeli iade edilmez…” hükmü yer almaktadır. Bu çerçevede yapılan incelemede, başvuru sahibinin ileri sürdüğü iddialarında haklı bulunmadığı tespit edilmiş olup, Kanun’da öngörülen şekilde bir haklılık oranı oluşmamıştır. Bu nedenle, 4734 sayılı Kanun’un 53’üncü maddesinin (j) fıkrasının dördüncü paragrafı uyarınca itirazen şikâyet başvuru bedelinin iadesinin mümkün olmadığı sonucuna varılmıştır. B) İhalelere Yönelik Başvurular Hakkında Yönetmelik’in 18’inci maddesi yönünden yapılan inceleme sonucunda herhangi bir aykırılık tespit edilmemiştir. Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen otuz gün içerisinde Ankara İdare Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere, Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (c) bendi gereğince itirazen şikâyet başvurusunun reddine, Oybirliği ile karar verildi.