KİK Kararı 2026/UM.I-2299

KAMU İHALE KURULU KARARI Toplantı No: 2026/034 Gündem No: 38 Karar Tarihi: 02.09.2026 Karar No: 2026/UM.I-2299 Mahkeme Kararları Toplam: 0 Bağlı mahkeme kararı bulunmamaktadır. Toplantıya Katılan Üyeler BAŞVURU SAHİBİ: Sabah Yapı İnş. San. ve Tic. Ltd. Şti., İHALEYİ YAPAN İDARE: Diyarbakır İl Sağlık Müdürlüğü, BAŞVURUYA KONU İHALE: 2026/657815 İhale Kayıt Numaralı “ Müdürlüğümüz Halk Sağlığı Laboratuvarının İhtiyacı Olan 91 Kalem Laboratuvar Sarf Malzeme Alımı ” İhalesi KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME: Diyarbakır İl Sağlık Müdürlüğü tarafından 15.05.2026 tarihinde açık ihale usulü ile gerçekleştirilen “ Müdürlüğümüz Halk Sağlığı Laboratuvarının İhtiyacı Olan 91 Kalem Laboratuvar Sarf Malzeme Alımı ” ihalesine ilişkin olarak Sabah Yapı İnşaat Sanayi ve Ticaret Limited Şirketi nin 29.07.2026 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, başvurusu hakkında idare tarafından süresi içinde karar alınmaması üzerine, başvuru sahibince 17.08.2026 tarih ve 222878 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 17.08.2026 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur. Başvuruya ilişkin olarak 2026/2052 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir. KARAR: Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi. İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle, İdari Şartname’nin 7.3.2 maddesinde ihale bazında tüm ortaklar tarafından sunulması istenen “Tıbbi Cihaz Satış Merkezi Yetki Belgesi”ni sunmadıkları gerekçesiyle idarece değerlendirme dışı bırakılmalarının yerinde olmadığı iddia edilmekte, şöyle ki; Anılan belgenin açıklama kısmında yer alan “Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücut Dışında Kullanılan (in vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamında ürün teklif eden istekliler tarafından EKAP'a yüklenecektir.” ifadesinden sadece Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’nun kapsamında olan ürünlere teklif veren istekliler tarafından Tıbbi Cihaz Satış Merkezi Yetki Belgesinin EKAP’a yüklenmesinin gerektiğinin anlaşıldığı, fiyat teklifi verdikleri ürünler Tıbbi Cihaz kapsamında olmadığı için bu belgeyi EKAP’a yüklemedikleri, İdari şartnamenin 7.4’üncü maddesinde ihale bazında sunulması istenen “Kapsamdışı Belgesi”nin açıklama kısmında yer alan “İsteklilerin teklif ettikleri ürünlerin kapsamdışı olması durumunda "Üretici Firmadan" alınmış ürünün kapsamdışı olduğuna dair belge EKAP'a yüklenecektir.” ifadesinden Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’nun kapsamı dışında teklif edilen ürünler için “Kapsam Dışı Belgesi”nin EKAP’a yüklenmesinin yeterli olacağının anlaşıldığı, teklif ettikleri ürünlere yönelik “Kapsam Dışı Belgesi”ni EKAP’a yükledikleri, teklif edilen ürünlerin Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında olmaması durumunda, “Tıbbi Cihaz Satış Merkezi Yetki Belgesi”nin istenilemeyeceği, ÜTS (Ürün Takip Sistemi) kaydı veya Tıbbi Cihaz Satış Merkezi Yetki Belgesi sunulma zorunluluğunun yalnızca tıbbi cihaz niteliğindeki ürünler için bulunduğu, öte yandan ihalenin 91’inci kısmı üzerinde bırakılan Msg Medikal San. Gaz. Tem. Yan. Güv. ve Tıb. Atı. San. Tic. Ltd. Şti.nin de “Tıbbi Cihaz Satış Merkezi Yetki Belgesi”nin olmamasına karşın idarece yapılan değerlendirmede kendilerinin değerlendirme dışı bırakılırken Msg Medikal San. Gaz. Tem. Yan. Güv. ve Tıb. Atı. San. Tic. Ltd. Şti.nin geçerli teklif olarak belirlenmesinin tutarsızlık oluşturduğu bundan hareketle tekliflerinin değerlendirmeye alınması ve numune/demonstrasyon değerlendirmesine davet edilmeleri gerektiği iddialarına yer verilmiştir. A) Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit edilmiştir. Başvuru sahibinin iddiasına ilişkin olarak: İdari Şartname’nin “İhale konusu işe/alıma ilişkin bilgiler” başlıklı 2’nci maddesinde “2.1. İhale konusu işin/alımın; a) Adı: Müdürlüğümüz Halk Sağlığı Laboratuvarının İhtiyacı Olan 91 Kalem Laboratuvar Sarf Malzeme Alımı b) Türü: Mal alımı c) İlgili Uygulama Yönetmeliği: Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği ç) Miktarı: 91 Kalem Laboratuvar Sarf Malzeme Alımı Ayrıntılı bilgi idari şartnamenin ekinde yer almaktadır. d) İşin yapılacağı/malın teslim edileceği yer: Müdürlüğümüze Bağlı Halk Sağlığı Laboratuvarı” düzenlemesi, “Katılım ve yeterlik kriterleri” başlıklı 7’nci maddesinde “… 7.3.2. İhale konusu işin ya da malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince alınması zorunlu olan sicil, izin, ruhsat, faaliyet belgesi vb. belgeler: Belge Adı İhale/Kısım/Kısımlar Açıklama İş Ortaklıklarında Tıbbi Cihaz Satış Merkezi Yetki Belgesi İhale Bazında Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücut Dışında Kullanılan (in vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamında ürün teklif eden istekliler tarafından EKAP'a yüklenecektir. Tüm ortakların sunması gerekmektedir. … 7.4. İsteklinin teklifi kapsamında ihaleye katılım belgesine aktarılarak sunması ve/veya sağlanması gerektiği bu şartnamenin 7 nci maddesi dışındaki maddeleri ile teknik şartnamede belirtilen belgeler ve/veya yeterlik kriterleri: Belge Adı İhale/Kısım/Kısımlar Açıklama İş Ortaklıklarında Kapsamdışı Belgesi İhale Bazında İsteklilerin teklif ettikleri ürünlerin kapsamdışı olması durumunda "Üretici Firmadan" alınmış ürünün kapsamdışı olduğuna dair belge EKAP'a yüklenecektir. Tek ortağın sunması yeterlidir. 7.5. Bu Şartnamenin 7 nci maddesi dışında ihale dokümanında sayılan diğer belgeler ve/veya düzenlenen diğer yeterlik kriterleri tekliflerin değerlendirilmesinde dikkate alınmaz. …” düzenlemesi, Teknik Şartname’nin “Membran Filtre Kağıdı (Su Mik. Lab.) Teknik Şartnamesi” başlıklı 15’inci maddesinde “1.Membran filtreleri tek tek steril olmalıdır. 2.Membran filtre materyali selüloz nitrat olmalıdır. 3.Oluşacak mikroorganizmaların kolayca tanımlanabilmelerini sağlamak amacıyla membran filtre kağıtları beyaz zemin üzerine siyah çizgi olmalıdır. 4.Filtre kağıtları 50 mm çapında ve por çapı 0,45 pm olmalıdır. 100 adedi por çapı 0,2 pm olmalıdır. 5.Membran filtrelerin miadı en az 2 yıl olmalı ve ambalajının üzerinde üretim ve son kullanma tarihi ay ve yıl olarak belirtilmelidir. 6.Membran filtreler kağıtlarının tamamı otomatik filtre açma cihazı (dispenser) ile uyumlu olmalıdır.” düzenlemesi, “58.1cs-5000 Model İyon Kromotografi Cihazı Numune Viali Ve Filtresi Teknik Şartnamesi” başlıklı 68’inci maddesinde “• ICS-5000 Model İyon Kromotografi Cihazında ASDV Oto samplera uyumlu olmalıdır. •5 mİ kapasiteli Vial ve Filtresi olmalıdır. •Numune kabı polipropilen olmalıdır.” düzenlemesi, “2 ML Vial Amber+Kapak+Septa” başlıklı 68’inci maddesinde “1. Şıse kapak ve septa dahil 1. sınıf, şişe borosilikat camdan ve amber olmalıdır. 2. ISO 9000 sertifikalı ortamda üretilmiş olmalıdır. 3. Şişe üzerinde yazı yazmak için orjinal etiket baskı olmalıdır. 4. Tüm üretim esnasında ebatları görüntülü ortamda test edilmiş olmalıdır 5. Tüm üretim esnasında ebatları görüntülü ortamda paketlenmiş olmalıdır. 6. Amerikan ve Avrupa Enstitülerinin gerekliliklerine göre yapılmış olmalıdır. 7. Kalıntı içermemelidir. 8. Vial, kapak ve septa şeklinde teslim edilmelidir. 9. Vial, kapak ve septanın ayrı ayrı Sertifikası sunulmalı. 10. 11.6x32 boyun yapılı 9 mm çapında olmalıdır. 11. Örnek numune getirilmelidir.” düzenlemesi yer almaktadır. Yapılan incelemede, başvuruya konu ihalenin, Diyarbakır İl Sağlık Müdürlüğü tarafından, 15.05.2026 tarihinde birim fiyat üzerinden e-teklif alınmak suretiyle gerçekleştirilen “ Müdürlüğümüz Halk Sağlığı Laboratuvarının İhtiyacı Olan 91 Kalem Laboratuvar Sarf Malzeme Alımı” işi olduğu, toplam 10 adet ihale dokümanının indirildiği, başvuru sahibi isteklinin İhaleye Katılım Belgesine “Tıbbi Cihaz Satış Merkezi Yetki Belgesi”ni yüklemediği gerekçesiyle değerlendirme dışı bırakıldığı, 20.07.2026 onay tarihli “42.” sayılı ihale komisyonu kararıyla ihalenin 15 ve 58’inci kısımlarının iptal edildiği, ihalenin şikayete konu 68’inci kısmında Hanifi Amaç’ın ekonomik açıdan en avantajlı teklif sahibi olarak belirlendiği görülmüştür. İdari Şartname’nin 7.3.2’nci maddesinde Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücut Dışında Kullanılan (in vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamında ürün teklif eden istekliler tarafından ihale bazında sunulması istenen “Tıbbi Cihaz Satış Merkezi Yetki Belgesi”nin yeterlik kriteri olarak belirlendiği, aynı Şartname’nin 7.4’üncü maddesinde istekliler/iş ortaklıkları tarafından teklif edilen ürünün kapsam dışı olması durumunda üretici firmadan alınmış, ürünün kapsam dışı olduğuna dair “Kapsam Dışı Belgesi”nin sunulmasının yeterlik kriteri olarak belirlendiği görülmüştür. 20.07.2026 onay tarihli 42 sayılı ihale komisyonu kararında “İdari Şartnamenin 7.3.2. maddesinde Tıbbi Cihaz Satış Merkezi Yetki Belgesi ihale bazında sunulması istenmiştir. Sabah Yapı İnşaat Sanayi ve Ticaret Limited Şirketi unvanlı istekli tarafından sunulmadığından teklifi değerlendirme dışı bırakılmıştır.” ifadelerine yer verilerek başvuru sahibi isteklinin “ Tıbbi Cihaz Satış Merkezi Yetki Belgesi”ni sunmadığı gerekçesiyle değerlendirme dışı bırakıldığı, 20.07.2026 onay tarihli “42.” sayılı ihale komisyonu kararında “3. 10. 11.15. 16. 17. 21. 25. 34. 41. 48. 58. 61. 62. 66. 67. 69. 70. ve 79. Kalemlere (Toplam 19 kalemler) teklif edilen bedeller yaklaşık maliyetin altında olsa da MKYS ülke geneli ve Müdürlüğümüzün Yi-Üfe yapılmasına rağmen son alım fiyatlarının üzerinde olduğundan iptal edilmesine …” ihalenin 15 ve 58’inci kısımlarına isteklilerce teklif edilen bedellerin MKYS verilerinin üzerinde olduğu gerekçesiyle ihalenin anılan kısımların iptal edildiği görülmüştür. Başvuru sahibi Sabah Yapı İnş. San. ve Tic. Ltd. Şti. tarafından sunulan İhaleye Katılım Belgesi incelendiğinde; “Mesleki ve Teknik Yeterliğe İlişkin Bilgiler” satırının, “Sicil, İzin, Ruhsat ve Faaliyet Belgeleri” bölümünün, “Tıbbi Cihaz Satış Merkezi Yetki Belgesi” kısmında herhangi bir beyanın bulunmadığı, “Diğer Belgeler” satırının, “İdari Şartnamenin 7.4. Maddesinde Belirtilen Belge/Kriterler” bölümünün, “Kapsamdışı Belgesi” kısmında “258940-9999-00017_2026-657815 Kapsam Dışı Beyanı.pdf EKAP’a yüklenen belgedir.” beyanının yer aldığı, Anılan belgede “Nezdinizde düzenlenen, 2026 / 657815 kayıt numaralı ihalede teklif verdiğimiz, aşağıda detayları belirtilen ürün TİTCK kapsamı dışındadır. … İhale Sıra No 68: 2ml Amber Vial, Kapak, Septa” ifadesinin yer aldığı tespit edilmiştir. İdarenin, başvuru sahibi istekliyi değerlendirme dışı bırakma gerekçesinin yalnızca “Tıbbi Cihaz Satış Merkezi Yetki Belgesi”nin sunulmaması ile sınırlı olduğu, başvuru sahibi istekli tarafından teklif edilen ürünün anılan belge kapsamında olup olmadığına ilişkin idarece herhangi bir değerlendirme yapılmadığı görülmüştür. Öte yandan, kapsam dışında bulunan ürünleri teklif eden istekliler bakımından, ürünlerin kapsam dışında olduğunun üretici firma tarafından düzenlenen “Kapsam Dışı Belgesi” ile tevsik edilmesinin yeterlik kriteri olarak belirlendiği ve başvuru sahibi istekli tarafından da teklif edilen ürünlerin kapsam dışında olduğuna ilişkin beyanın başvuru sahibi Sabah Yapı İnş. San. ve Tic. Ltd. Şti. tarafından yapıldığı, idarece kapsam dışı belgesine ilişkin değerlendirmenin üretici firma taahhütü dikkate alınarak yapılması gerektiği anlaşılmıştır. Yukarıda yer verilen ihale dokümanı düzenlemelerinden, isteklilerce teklif edilecek ürünün Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihaz Yönetmeliği ve/veya Vücut Dışında Kullanılan (in vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamında bulunması hâlinde, “Tıbbi Cihaz Satış Merkezi Yetki Belgesi”nin sunulmasının zorunlu olduğu; teklif edilen ürünün kapsam dışında bulunması hâlinde ise, ürünün kapsam dışında olduğuna dair belgenin İhaleye Katılım Belgesine yüklenmesinin zorunlu olduğu anlaşılmış olup anılan mevzuat kapsamında ürün teklif eden istekliler bakımından İdari Şartname’nin 7.3.2’nci maddesi uyarınca “Tıbbi Cihaz Satış Merkezi Yetki Belgesi”, kapsam dışı ürün teklif eden istekliler bakımından ise İdari Şartname’nin 7.4’üncü maddesi uyarınca “Kapsam Dışı Belgesi” sunulmasının öngörüldüğü, ihale kısmi teklif açık olup kısma konu mal alımına göre isteklilerce “Tıbbi Cihaz Satış Merkezi Yetki Belgesi” veya “Kapsam Dışı Belgesi”nin sunulmasının zorunlu olduğu anlaşılmaktadır. Bu itibarla “Tıbbi Cihaz Satış Merkezi Yetki Belgesi”ni beyan etme şartının ihaleye katılan bütün istekliler tarafından değil Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihaz Yönetmeliği ve Vücut Dışında Kullanılan (in vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamında ürün teklif eden istekliler tarafından karşılanması gerektiği, “Kapsam Dışı Belgesi”ni beyan etme şartının ise kapsam dışı ürün teklif eden istekliler tarafından karşılanması gerektiği, bu nedenle kapsam dışı ürün teklif eden istekliler tarafından teklif ettiği ürüne ilişkin olarak “Tıbbi Cihaz Satış Merkezi Yetki Belgesi” sunulmasının beklenilemeyeceği anlaşılmıştır. Sonuç olarak teklif ettiği ürünün kapsam dışı olduğuna ilişkin İdari Şartname’nin 7.4’üncü maddesi kapsamında “Kapsam Dışı Belgesi” sunan isteklilerin “Tıbbi Cihaz Satış Merkezi Yetki Belgesi”ni sunmadığı gerekçesiyle değerlendirme dışı bırakılmasının İdari Şartname’nin 7.3.2 ve 7.4’üncü maddesinde yer alan düzenlemelere aykırılık teşkil edeceği anlaşılmış olup kapsam dışı ürün sunacağına yönelik “Kapsam Dışı Belgesi” beyan eden başvuru sahibinin “Tıbbi Cihaz Satış Merkezi Yetki Belgesi”ni sunmadığı gerekçesiyle değerlendirme dışı bırakılmasının yerinde olmadığı, başvuru sahibinin iddiasının yerinde olduğu sonucuna varılmıştır. Öte yandan, 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 53’üncü maddesinin (j) fıkrasının dördüncü paragrafında “ İtirazen şikâyet başvuru bedelinin, itirazen şikâyet başvuru dilekçesinde yer verilen iddialar dikkate alınarak belirlenecek haklılık oranına karşılık gelen kısmının Kurul kararı ile başvuru sahibine iadesine karar verilir. Ancak Kurum tarafından 54 üncü maddenin onbirinci fıkrasının (c) bendi uyarınca başvurunun reddine veya eşit muamele ilkesi yönünden yapılan inceleme sonucunda 54 üncü maddenin onbirinci fıkrasının (a) ve (b) bentleri uyarınca ihalenin iptaline veya düzeltici işlem belirlenmesine karar verilmesi halinde başvuru bedeli iade edilmez ” hükmü yer almaktadır. Bu çerçevede yapılan incelemede, başvuru sahibinin ileri sürdüğü iddialarında haklı bulunduğu tespit edilmiş olup, başvuru sahibi tarafından Kurum şikayet gelirleri hesabına 64.652,00 TL başvuru bedelinin yatırıldığı tespit edildiğinden, Kurul kararının başvuru sahibine bildirimini izleyen otuz gün içinde yazılı talepte bulunulması halinde, başvuru bedelinin tamamının iade edilmesi gerektiği sonucuna varılmıştır. B) İhalelere Yönelik Başvurular Hakkında Yönetmelik’in 18’inci maddesi yönünden yapılan inceleme sonucunda herhangi bir aykırılık tespit edilmemiştir. Sonuç olarak, yukarıda mevzuata aykırılıkları belirtilen işlemlerin düzeltici işlemle giderilebilecek nitelikte işlemler olduğu tespit edildiğinden, Sabah Yapı İnş. San. ve Tic. Ltd. Şti.nin teklifinin ihalenin 15, 58 ve 68’inci kısımlarında değerlendirmeye alınması ve bu aşamadan sonraki işlemlerin mevzuata uygun olarak yeniden gerçekleştirilmesi gerekmektedir. Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen otuz gün içerisinde Ankara İdare Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere, 1) Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (b) bendi gereğince düzeltici işlem belirlenmesine, 2) İddialarındaki haklılık oranına karşılık gelen başvuru bedelinin Kurul kararının başvuru sahibine bildirimini izleyen otuz gün içinde Kamu İhale Kurumu’na yazılı talebi halinde iadesine Oybirliği ile karar verildi.