KİK Kararı 2026/UH.II-2675

KAMU İHALE KURULU KARARI Toplantı No: 2026/041 Gündem No: 22 Karar Tarihi: 21.10.2026 Karar No: 2026/UH.II-2675 Mahkeme Kararları Toplam: 0 Bağlı mahkeme kararı bulunmamaktadır. Toplantıya Katılan Üyeler BAŞVURU SAHİBİ: Dirim Tıp Özel Sağlık Ürünleri Sanayi ve Ticaret Limited Şirketi , İHALEYİ YAPAN İDARE: Bursa İl Sağlık Müdürlüğü , BAŞVURUYA KONU İHALE: 2026/564849 İhale Kayıt Numaralı “ 24 Aylık Halk Sağlığı Laboratuvarı Sonuç Karşılığı Hizmet Alımı ” İhalesi KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME: Bursa İl Sağlık Müdürlüğü tarafından 12.05.2026 tarihinde açık ihale usulü ile gerçekleştirilen “ 24 Aylık Halk Sağlığı Laboratuvarı Sonuç Karşılığı Hizmet Alımı ” ihalesine ilişkin olarak Dirim Tıp Özel Sağlık Ürünleri Sanayi ve Ticaret Limited Şirketi ’nin 01.06.2026 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin 09.06.2026 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince 18.06.2026 tarih ve 218277 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 18.06.2026 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur. Başvuruya ilişkin olarak 2026/1564 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir. KARAR: Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi. İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle, 1) İhale üzerinde bırakılan isteklinin Teknik Şartname’nin “Jel Santrifügasyon/Kolon Aglütinasyon Yöntemiyle Çalışacak Sistemler” başlıklı 7.7.1.12’nci maddesinde “12. Zayıf D tanımı için kart ve antiserum yüklenici tarafından ücretsiz sağlanacaktır. Rh negatif çıkan her hastanın Zayıf D tanımı yapılmalıdır.” yer alan düzenlemesinde istenilen teknik kriterleri karşılamadığı, 2) İdari Şartname’nin 7.4’üncü maddesi uyarınca teklif edilen kitlere ilişkin teknik bilgileri içeren katalog ve prospektüslerin sunulmasının zorunlu olduğu, ancak teklif dosyalarının incelenmesi neticesinde ihale üzerinde bırakılan istekli tarafından Zayıf D testi için kullanılması gereken ve barkod numarası 8680196390226 olan “Across Gel Ahg (IgG+C3d)” kartına ait prospektüsün teklif dosyasında sunulmadığının düşünüldüğü, bu nedenle anılan isteklinin teklifi kapsamında sunması zorunlu olan “Across Gel Ahg (IgG+C3d)” kartına ilişkin prospektüsün sunulmadığı, 3) İhale üzerinde bırakılan isteklinin Teknik Şartname’nin “Biyokimyasal Testlerde Kullanılacak Kit ve Cihazlar” başlıklı 7.4.1’inci maddesinde “1.Yüklenicinin kuracağı sistemin fotometrik toplam test hızı en az (ISE ve HbA1c hariç) 11.500 test/saat olmalıdır. Her bir cihazın ISE ünitesi en az 450 test/saat olmalıdır. ISE ünitesi; sodyum, potasyum ve klor analizlerini IMT veya ICT veya indirekt ISE prensiplerinden biri ile gerçekleştirmelidir. Kurulacak cihazların her birinin fotometrik test hızı en az 900 test/saat olmalıdır. Biyokimya oto analizörlerinin toplam hızı en az 3, en fazla 14 cihazla sağlanacaktır.” yer alan düzenlemesinde istenilen teknik kriterleri karşılamadığı iddialarına yer verilmiştir. A) Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit edilmiştir. 1) Başvuru sahibinin 1’inci iddiasına ilişkin olarak: İdari Şartname’nin “İhale konusu işe/alıma ilişkin bilgiler” başlıklı 2’nci maddesinde “2.1. İhale konusu işin/alımın; a) Adı: 24 Aylık Halk Sağlığı Laboratuvarı Sonuç Karşılığı Hizmet Alımı b) Türü: Hizmet alımı c) İlgili Uygulama Yönetmeliği: Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği ç) Miktarı: 1.839.824.372 Puan 24 Aylık Sonuç Karşılığı Laboratuvar Hizmeti Ayrıntılı bilgi idari şartnamenin ekinde yer almaktadır. d) İşin yapılacağı/malın teslim edileceği yer: Halk Sağlığı Laboratuvarı ve teknik şartnamede belirtilen yerler ile ihtiyaç olması durumunda teknik şartnamelerde belirtilmeyen ve yeni açılacak sağlık tesisleri için gerçekleştirilecektir.” düzenlemesi, Anılan Şartname’nin “Katılım ve yeterlik kriterleri” başlıklı 7’nci maddesinde “7.1. Katılım ve yeterlik kriterlerine ilişkin istekliler tarafından e-teklif kapsamında sunulması gereken bilgi ve belgeler aşağıda sayılmıştır:... 7.3.2. İhale konusu işin ya da malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince alınması zorunlu olan sicil, izin, ruhsat, faaliyet belgesi vb. belgeler: Belge Adı Açıklama İş Ortaklıklarında Tıbbi Cihaz Satış Merkezi Yetki Belgesi Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamındaki ürünler / cihazlar için; ihaleye teklif veren istekli tedarikçi firma (üretici / ithalatçı) ise kendisine ait, bayi ise kendisine ait veya bayisi olduğu firmaya ait "Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği' kapsamında " Tıbbi Cihaz Satış Merkezi Yetki Belgesi" sunulacaktır. Tüm ortakların sunması gerekmektedir. 7.3.2.1. İş ortaklığı olarak teklif verilmesi halinde, her bir ortak tarafından 7.3.2 nci maddede yer alan belgelerin ayrı ayrı sunulması zorunludur. 7.3.9. Demonstrasyon işlemlerine ilişkin hususlar, İhale komisyonunun gerekli görmesi halinde, teklife konu sistemlerin kurulu olduğu bir mahalde, gerekli izinler ve oluşacak giderler de isteklinin sorumluluğunda olacak şekilde İdarenin belirleyeceği gün ve zaman içinde demonstrasyon yapılacaktır. 7.4. İsteklinin teklifi kapsamında ihaleye katılım belgesine aktarılarak sunması ve/veya sağlanması gerektiği bu şartnamenin 7 nci maddesi dışındaki maddeleri ile teknik şartnamede belirtilen belgeler ve/veya yeterlik kriterleri: Belge Adı Açıklama İş Ortaklıklarında Katalog ve Kullanım Dokümanları İstekli kurulacak invitro tanı cihazların ve bu cihazlarda çalışılacak kitlerin teknik bilgilerini içeren kataloglarını ve prospektüslerini, Türkçe dışında bir dil ile hazırlanmış ise Yeminli Tercümanca tercümesini, hangi prensiple çalıştığını ve üretici firma isimlerini açık olarak belirterek sunulacaktır. Tek ortağın sunması yeterlidir. ÜTS Kaydı İhaleye teklif veren istekli, invitro tanı cihazların tedarikçi firması (üretici/ithalatçı) ise kendisine ait, bayi ise tedarikçi firma ve bayisi olarak tanımlandığını gösterir ÜTS kayıtlarını ve teklif ettikleri invitro tanı cihazları ve bu cihazlarda çalışılacak kitlere ait ÜTS kayıtlarını sunacaktır. Tek ortağın sunması yeterlidir. Cihaz marka-model bilgileri İstekli tarafından hangi marka ve model invitro tanı cihazının teklif edildiği, liste halinde sunulacaktır. Tek ortağın sunması yeterlidir. …” düzenlemesi yer almaktadır. Teknik Şartname’nin “Jel Santrifügasyon/Kolon Aglütinasyon Yöntemiyle Çalışacak Sistemler” başlıklı 7.7.1.12’nci maddesinde “12. Zayıf D tanımı için kart ve antiserum yüklenici tarafından ücretsiz sağlanacaktır. Rh negatif çıkan her hastanın Zayıf D tanımı yapılmalıdır.” düzenlemesi yer almaktadır. Başvuruya konu ihalede 17 adet ihale dokümanı indirildiği, 12.05.2026 tarihinde yapılan ihaleye 4 isteklinin katıldığı, ihalenin Deva Kimya San. ve Tic. Ltd. Şti. üzerinde bırakıldığı, ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif sahibi olarak ise başvuru sahibi istekli Dirim Tıp Özel Sağ. Ürün. San. ve Tic. Ltd. Şti.nin belirlendiği görülmüştür. Kurum tarafından 01.07.2026 tarihli ve 98910 sayılı yazı ile “Teknik Şartname'nin "Jel Santrifügasyon/Kolon Aglütinasyon Yöntemiyle Çalışacak Sistemler" başlıklı 7.7.1'inci maddesinde "12. Zayıf D tanımı için kart ve antiserum yüklenici tarafından ücretsiz sağlanacaktır. Rh negatif çıkan her hastanın Zayıf D tanımı yapılmalıdır." düzenlemesi, Anılan Şartname'nin "Biyokimyasal Testlerde Kullanılacak Kit ve Cihazlar" başlıklı 7.4'üncümaddesinde "1.Yüklenicinin kuracağı sistemin fotometrik toplam test hızı en az (ISE ve HbA1c hariç)11.500 test/saat olmalıdır. Her bir cihazın ISE ünitesi en az 450 test/saat olmalıdır. ISE ünitesi; sodyum, potasyum ve klor analizlerini IMT veya ICT veya indirekt ISE prensiplerinden biri ile gerçekleştirmelidir. Kurulacak cihazların her birinin fotometrik test hızı en az 900 test/saat olmalıdır. Biyokimya oto analizörlerinin toplam hızı en az 3, en fazla 14 cihazla sağlanacaktır..." düzenlemesi yer almaktadır. Başvuru sahibinin iddiaları doğrultusunda; itirazen şikayet dilekçesi, Teknik Şartname, ihale üzerinde bırakılan istekli Deva Kimya Sanayi ve Ticaret Limited Şirketi, ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif sahibi istekli Dirim Tıp Özel Sağlık Ürünleri Sanayi ve Ticaret Limited Şirketi, Medikoset Tıbbi Ürünler Sanayi ve Ticaret Limited Şirketi ile Turmed Turizm İnşaat Tıbbi Malzemeleri Sanayi ve Ticaret Limited Şirketi tarafından teklif edilen cihazlara ilişkin olarak ekte sunulan kataloglar ve prospektüsler incelenerek; -Anılan istekliler tarafından teklif edilen cihaz veya cihazların Teknik Şartname'nin iddiaya konu edilen yukarıda aktarılan düzenlemelerini karşılayıp karşılamadığı…” ifadelerinin yer aldığı söz konusu yazı ile başvuru sahibinin 1 ve 3’üncü iddialarında yer verilen hususlar açısından bir Akademik kuruluştan teknik görüş talebinde bulunulmuştur. Söz konusu teknik görüş talebine ilişkin Akademik kuruluş tarafından 05.08.2026 tarihli ve 1601942 sayılı yazı ekinde gönderilen teknik görüş raporunda sadece ihale üzerinde bırakılan istekliye yönelik değerlendirmelerde bulunulduğu ve eşit muamele kapsamında ihaleye teklif sunan diğer isteklilerin cihazlarına ilişkin görüş belirtilmediğinden “…Kurumumuz, 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu'nun 56'ncı maddesi gereğince ihalelere ilişkin itirazen şikâyet başvurularını incelemekte ve sonuçlandırmaktadır. Bu çerçevede "24 Aylık Halk Sağlığı Laboratuvarı Sonuç Karşılığı Hizmet Alımı" ihalesine ilişkin olarak yapılan bir şikâyet incelemesine esas olmak üzere aşağıdaki hususlarda görüşünüze ihtiyaç duyulmuş olup, bu kapsamda 01.07.2026 tarihli veE.84252536-101.01.03-98910 sayılı "Teknik Görüş" konulu Kurum yazısı ile açıklayıcı görüşünüz talep edilmiş; 05.08.2026 tarihli ve E.94838517-010.99-1601942 sayılı "Teknik Görüş Cevap" konulu yazı ile sadece ihale üzerinde bırakılan isteklinin teklif ettiği cihazlara ilişkin görüş belirtildiği, eşit muamele kapsamında ihaleye teklif sunan diğer isteklilerin cihazlarına ilişkin görüş belirtilmediği anlaşılmıştır. 01.07.2026 tarihli ve E.84252536-101.01.03-98910 sayılı "Teknik Görüş" konulu Kurum yazısı ekinde yer alan teknik belgeler, kataloglar ve prospektüsler doğrultusunda, ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif sahibi istekli Dirim Tıp Özel Sağlık Ürünleri Sanayi ve Ticaret Limited Şirketi, Medikoset Tıbbi Ürünler Sanayi ve Ticaret Limited Şirketi ile Turmed Turizm İnşaat Tıbbi Malzemeleri Sanayi ve Ticaret Limited Şirketi tarafından teklif edilen cihazların anılan yazıda belirtilen Teknik Şartname maddeleri yönünden incelenmesi gerekmektedir. Bu kapsamda, Teknik Şartname'nin "Jel Santrifügasyon/Kolon Aglütinasyon Yöntemiyle Çalışacak Sistemler" başlıklı 7.7.1'inci maddesinde "12. Zayıf D tanımı için kart ve antiserum yüklenici tarafından ücretsiz sağlanacaktır. Rh negatif çıkan her hastanın Zayıf D tanımı yapılmalıdır." düzenlemesi, Anılan Şartname'nin "Biyokimyasal Testlerde Kullanılacak Kit ve Cihazlar" başlıklı 7.4'üncü maddesinde "1.Yüklenicinin kuracağı sistemin fotometrik toplam test hızı en az (ISE ve HbA1c hariç)11.500 test/saat olmalıdır. Her bir cihazın ISE ünitesi en az 450 test/saat olmalıdır. ISE ünitesi; sodyum, potasyum ve klor analizlerini IMT veya ICT veya indirekt ISE prensiplerinden biri ile gerçekleştirmelidir. Kurulacak cihazların her birinin fotometrik test hızı en az 900 test/saat olmalıdır. Biyokimya oto analizörlerinin toplam hızı en az 3, en fazla 14 cihazla sağlanacaktır..." düzenlemesi yer almaktadır. -Anılan istekliler (ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif sahibi istekli Dirim Tıp Özel Sağlık Medikoset Tıbbi Ürünler Sanayi ve Ticaret Limited Şirketi ile Ürünleri Sanayi ve Ticaret Limited Şirketi, Turmed Turizm İnşaat Tıbbi Malzemeleri Sanayi ve Ticaret Limited Şirketi) tarafından teklif edilen cihaz veya cihazların Teknik Şartname'nin iddiaya konu edilen yukarıda aktarılan düzenlemelerini karşılayıp karşılamadığına yönelik gerekçeli görüşünüzün gönderilmesi gerekmektedir…” ifadelerinin yer aldığı söz konusu yazı ile başvuru sahibinin 1 ve 3’üncü iddialarında yer verilen hususlar açısından Akademik kuruluştan ek teknik görüş talebinde bulunulmuştur. Ancak Akademik Kuruluş tarafından ek teknik görüş talebine ilişkin 24.08.2026 tarihli ve 1615138 sayılı yazı ekinde gönderilen “teknik görüş isteme” konulu yazıda “…Anabilim Dalımıza bağlı olarak faaliyet gösteren bir laboratuvar bulunmaması ve söz konusu cihazlara ilişkin teknik değerlendirme yapmayı sağlayacak uygulama deneyimine sahip olunmaması nedeniyle konu hakkında teknik görüş oluşturulamamaktadır.” gerekçeleri ileri sürülerek teknik görüş verilmediği, Bunun üzerine Kurum tarafından 28.08.2026 tarihli ve 102276 sayılı yazı ile “…Teknik Şartname'nin "Jel Santrifügasyon/Kolon Aglütinasyon Yöntemiyle Çalışacak Sistemler" başlıklı 7.7.1'inci maddesinde "12. Zayıf D tanımı için kart ve antiserum yüklenici tarafından ücretsiz sağlanacaktır. Rh negatif çıkan her hastanın Zayıf D tanımı yapılmalıdır." düzenlemesi, Anılan Şartname'nin "Biyokimyasal Testlerde Kullanılacak Kit ve Cihazlar" başlıklı 7.4'üncümaddesinde "1.Yüklenicinin kuracağı sistemin fotometrik toplam test hızı en az (ISE ve HbA1c hariç)11.500 test/saat olmalıdır. Her bir cihazın ISE ünitesi en az 450 test/saat olmalıdır. ISE ünitesi; sodyum, potasyum ve klor analizlerini IMT veya ICT veya indirekt ISE prensiplerinden biri ile gerçekleştirmelidir. Kurulacak cihazların her birinin fotometrik test hızı en az 900 test/saat olmalıdır. Biyokimya oto analizörlerinin toplam hızı en az 3, en fazla 14 cihazla sağlanacaktır..." düzenlemesi yer almaktadır. Başvuru sahibinin iddiaları doğrultusunda; itirazen şikayet dilekçesi, Teknik Şartname, ihale üzerinde bırakılan istekli Deva Kimya Sanayi ve Ticaret Limited Şirketi, ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif sahibi istekli Dirim Tıp Özel Sağlık Ürünleri Sanayi ve Ticaret Limited Şirketi, Medikoset Tıbbi Ürünler Sanayi ve Ticaret Limited Şirketi ile Turmed Turizm İnşaat Tıbbi Malzemeleri Sanayi ve Ticaret Limited Şirketi tarafından teklif edilen cihazlara ilişkin olarak ekte sunulan kataloglar ve prospektüsler incelenerek; -Anılan istekliler (Deva Kimya Sanayi ve Ticaret Limited Şirketi, Dirim Tıp Özel Sağlık Ürünleri Tıbbi Ürünler Sanayi ve Ticaret Limited Şirketi, Medikoset Tıbbi Ürünler Sanayi ve Ticaret Limited Şirketi ve Turmed Turizm İnşaat Tıbbi Malzemeleri Sanayi ve Ticaret Limited Şirketi) tarafından teklif edilen cihaz veya cihazların Teknik Şartname'nin iddiaya konu edilen yukarıda aktarılan düzenlemelerini karşılayıp karşılamadığı…” ifadelerinin yer aldığı söz konusu yazı ile başvuru sahibinin 1 ve 3’üncü iddialarında yer verilen hususlar açısından başka bir Akademik kuruluştan teknik görüş talebinde bulunulmuştur. Anılan yazıya istinaden Akademik kuruluş tarafından 16.09.2026 tarihli ve 3224034 sayılı yazı ekinde gönderilen teknik görüş raporunda 1’inci iddiaya yönelik bu hususta deneyim sahibi olunmadığı ileri sürülerek teknik görüş verilmediği anlaşılmıştır. Kurum tarafından 30.09.2026 tarihli ve 104074 sayılı yazı ile “...Teknik Şartname'nin "Jel Santrifügasyon/Kolon Aglütinasyon Yöntemiyle Çalışacak Sistemler" başlıklı 7.7.1'inci maddesinde "12. Zayıf D tanımı için kart ve antiserum yüklenici tarafından ücretsiz sağlanacaktır. Rh negatif çıkan her hastanın Zayıf D tanımı yapılmalıdır." düzenlemesi, Anılan Şartname'nin "Biyokimyasal Testlerde Kullanılacak Kit ve Cihazlar" başlıklı 7.4'üncü maddesinde "1.Yüklenicinin kuracağı sistemin fotometrik toplam test hızı en az (ISE ve HbA1c hariç)11.500 test/saat olmalıdır. Her bir cihazın ISE ünitesi en az 450 test/saat olmalıdır. ISE ünitesi; sodyum, potasyum ve klor analizlerini IMT veya ICT veya indirekt ISE prensiplerinden biri ile gerçekleştirmelidir. Kurulacak cihazların her birinin fotometrik test hızı en az 900 test/saat olmalıdır. Biyokimya oto analizörlerinin toplam hızı en az 3, en fazla 14 cihazla sağlanacaktır..." düzenlemesi yer almaktadır. Başvuru sahibinin iddiaları doğrultusunda; itirazen şikayet dilekçesi, Teknik Şartname, ihale üzerinde bırakılan istekli Deva Kimya Sanayi ve Ticaret Limited Şirketi, ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif sahibi istekli Dirim Tıp Özel Sağlık Ürünleri Sanayi ve Ticaret Limited Şirketi, Medikoset Tıbbi Ürünler Sanayi ve Ticaret Limited Şirketi ile Turmed Turizm İnşaat Tıbbi Malzemeleri Sanayi ve Ticaret Limited Şirketi tarafından teklif edilen cihazlara ilişkin olarak ekte sunulan kataloglar ve prospektüsler incelenerek; -Anılan istekliler (Deva Kimya Sanayi ve Ticaret Limited Şirketi, Dirim Tıp Özel Sağlık Ürünleri Tıbbi Ürünler Sanayi ve Ticaret Limited Şirketi ve Medikoset Tıbbi Ürünler Sanayi ve Ticaret Limited Şirketi, Turmed Turizm İnşaat Tıbbi Malzemeleri Sanayi ve Ticaret Limited Şirketi) tarafından teklif edilen cihaz veya cihazların Teknik Şartname'nin iddiaya konu edilen yukarıda aktarılan düzenlemelerini karşılayıp …” ifadelerinin yer aldığı söz konusu yazı ile başvuru sahibinin 1’inci iddiasında yer verilen hususlar açısından başka bir Akademik kuruluştan teknik görüş talebinde bulunulmuştur. Söz konusu yazıya istinaden Akademik kuruluş tarafından 09.10.2026 tarih ve 1167029 sayılı yazı ekinde gönderilen 08.10.2026 tarihli teknik görüş raporunda; “TEKNİK ŞARTNAME 7.7.1.12 – Rh negatif hastalarda Zayıf D tayini Hüküm, “Zayıf D tanımı için kart ve antiserum yüklenici tarafından ücretsiz sağlanacaktır. Rh negatif çıkan her hastanın Zayıf D tanımı yapılmalıdır.” şeklindedir. Dolayısıyla rutin Rh(D) gruplamasında zayıf/kısmi D olasılığına işaret edebilmek ile rutin testte Rh negatif bulunan örneği Zayıf D açısından ayrıca değerlendirecek uygun reaktif ve çalışma yöntemine sahip olmak ayrı hususlardır. Şartname tüm D varyantlarının moleküler düzeyde tiplendirilmesini istememektedir. Ancak rutin Rh negatif sonucunun Zayıf D bakımından incelenebilmesi ve gereken kart ile antiserumun sağlanması aranmalıdır. DEVA Kimya Sanayi ve Ticaret Ltd. Şti. Sunulan Across Gel Forward & Reverse ABO with DVI-/DVI+ kartı (Ref. 810201), ABO/Rh gruplamasında DVI- ve DVI+ mikrotüplerini kullanmaktadır. Üreticinin kendi kullanım talimatında bu mikrotüplerin tüm D varyantlarıyla reaksiyon vermediği; negatif sonuçların başka reaktif ve tekniklerle doğrulanması, farklı DVI sonuçlarının ise “zayıf veya kısmi D” olarak yorumlanması gerektiği belirtilmiştir (DEVA dosyası, PDF s. 517). Kartın farklı DVI reaksiyonları Zayıf D olasılığını gösterebilse de rutin testte her iki mikrotüpte negatif bulunan tüm örneklere ayrıca Zayıf D testi uygulanacağını kanıtlamaz. Dosyada bu amaçla AHG kartı ve uygun anti-D antiserumunun birlikte teklif edildiği gösterilmemiştir. Sonuç: KARŞILAMIYOR (sunulan Ref. 810201 kartı tek başına). Cihazın farklı testleri çalıştırabilme kapasitesi, 7.7.1.12’de aranan kart/antiserumun bu teklif içinde belgelendiği anlamına gelmez… NİHAİ TEKNİK KANAAT İstekli Teknik Şartname 7.7.1.12 – Zayıf D Teknik Şartname 7.4.1–Biyokimya / ISE DEVA KARŞILAMIYOR. Ref. 810201 kartı, Rh negatif hastalarda ayrıca Zayıf D testini tek başına belgelemiyor. KARŞILIYOR. İdarenin bildirdiği altı cobas 8000 sistemiyle 12.000 fotometrik test/saat; her sistem ISE 900. …” açıklamalarına yer verilmiştir. Yapılan tespitler neticesinde, başvuru sahibi tarafından iddia konusu edilen Teknik Şartname’nin "Jel Santrifügasyon/Kolon Aglütinasyon Yöntemiyle Çalışacak Sistemler" başlıklı 7.7.1.12’nci maddesine ilişkin teknik görüş raporunda ihale üzerinde bırakılan istekli tarafından teklif edilen cihazın farklı testleri çalıştırabilme kapasitesinin, 7.7.1.12’de aranan kart/antiserumun Rh negatif hastalarda ayrıca zayıf D testini tek başına karşılamadığı yönünde görüş beyan edildiği, bahse konu rapor dikkate alındığında anılan maddede yer verilen düzenlemedeki teknik kriteri ihale üzerinde bırakılan isteklinin karşılamadığı anlaşılmış olup, başvuru sahibinin iddiasının yerinde olduğu sonucuna varılmıştır. 2) Başvuru sahibinin 2’nci iddiasına ilişkin olarak: 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “İhaleye katılımda yeterlik kuralları” başlıklı 10’uncu maddesinde “… İhaleye katılacak isteklilerden, ekonomik ve malî yeterlik ile mesleki ve teknik yeterliklerinin belirlenmesine ilişkin olarak aşağıda belirtilen bilgi ve belgeler istenebilir: … İhale konusu işin niteliğine göre yukarıda belirtilen bilgi veya belgelerden hangilerinin yeterlik değerlendirmesinde kullanılacağı, ihale dokümanında ve ihale veya ön yeterliğe ilişkin ilân veya davet belgelerinde belirtilir. …” hükmü, “İhale ilânlarında bulunması zorunlu hususlar” başlıklı 24’üncü maddesinde “İhale dokümanında belirtilmeyen hususlara ilânlarda yer verilemez. İhale ilânlarında aşağıdaki hususların belirtilmesi zorunludur: … e) Uygulanacak ihale usulü, ihaleye katılabilme şartları ve istenilen belgelerin neler olduğu. f) Yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler. …” hükmü, “İhale ve ön yeterlik dokümanının içeriği ve idari şartnamede yer alması zorunlu hususlar” başlıklı 27’nci maddesinde “… İdari şartnamede ihale konusuna göre asgari aşağıdaki hususların belirtilmesi zorunludur: … e) İsteklilerde aranılan şartlar, belgeler ve yeterlik kriterleri. …” hükmü, Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Yeterliğin belirlenmesinde uyulacak ilkeler” başlıklı 28’inci maddesinde “(1) Ekonomik ve mali yeterlik ile mesleki ve teknik yeterliğin saptanması amacıyla öngörülecek değerlendirme kriterleri ve istenecek belgeler, rekabeti engelleyecek şekilde belirlenemez. (2) Yeterlik değerlendirmesi için istenecek belgelerin ve yeterlik değerlendirmesinde aranılacak kriterlerin, ihale veya ön yeterlik ilanı ile idari şartnamede veya ön yeterlik şartnamesinde ya da davet yazısında belirtilmesi zorunludur.” hükmü, “Sözleşmenin yürütülmesi aşamasındaki mesleki ve teknik yükümlülüklere yönelik düzenlemeler” başlıklı 30’uncu maddesinde “(1) Ön yeterlik şartnamesinde veya idari şartnamede yeterlik kriteri olarak belirlenmeyen, ancak sözleşmenin yürütülmesi aşamasında işin yerine getirilmesi için gerekli olduğu öngörülen mesleki ve teknik yükümlülüklere yönelik düzenlemeler teknik şartnamede yer alır. Bu düzenlemelerde, işin niteliği ile bu Yönetmelik ve ilgili mevzuat hükümleri esas alınır. Bu yükümlülüklere ilişkin olarak yüklenici tarafından hangi belgelerin idareye sunulması gerektiğinin teknik şartnamede açıkça düzenlenmesi zorunludur. (2) Bu Yönetmeliğin ilgili maddeleri uyarınca idarelerce belirlenmesi zorunlu olan mesleki ve teknik yeterlik kriterlerine ve bu kapsamda istenecek belgelere teknik şartnamede yer verilemez.” hükmü, “Tekliflerin değerlendirilmesi” başlıklı 58’inci maddesinde “Teklifler; Kanun, bu Yönetmelik, EKAP Yönetmeliği ve tip şartnamelerde belirtilen esaslar çerçevesinde e-formlar kullanılarak değerlendirilir. …” hükmü, Kamu alımlarının Elektronik Ortamda Yapılmasına İlişkin Uygulama Yönetmeliği’nin “Başvuru ve/veya tekliflerin hazırlanması ve gönderilmesi” başlıklı 10’uncu maddesinde “(1) Başvuru veya tekliflerin gönderilmesinde e-teklif kullanılır. E-teklifler; başvuru/teklif mektubu ile idari şartname düzenlemeleri esas alınarak oluşturulan ihaleye katılım belgesi ve diğer ekler kullanılarak hazırlanır ve e-imza ile imzalanarak ihale tarih ve saatine kadar gönderilir. (2) İhaleye katılım belgesinin hazırlanmasında; a) Doğrudan EKAP’ta oluşturulan, b) Entegrasyonlar aracılığıyla erişilen, c) (a) veya (b) bendi kapsamı dışındakilere ilişkin EKAP’a yüklenen, bilgi ve belgeler kullanılır. … (6) Tekliflerin gönderilebilmesi için ihaleye katılım belgesindeki zorunlu alanların doldurulması ve geçici teminat tutarının yeterli olması gerekir….” hükmü, “Başvuru ve/veya tekliflerin değerlendirilmesi ile ihalenin karara bağlanması” başlıklı 12’nci maddesinde “(1) Teklifler açıldıktan sonra 11 inci maddenin birinci fıkrasına göre uygun bulunmayan teklifler değerlendirme dışı bırakılır. Pazarlık usulüyle yapılan ihalelerde son fiyat tekliflerinin alınması işlemi, elektronik eksiltme yapılan ihalelerde ise eksiltme işlemleri; teklifi bu aşamada değerlendirme dışı bırakılmayan istekliler davet edilerek gerçekleştirilir. (2) Birinci fıkraya göre uygun olduğu anlaşılan tekliflerden ekonomik açıdan en avantajlı birinci ve ikinci teklif olması öngörülenlerin değerlendirilmesine geçilir. Bu değerlendirme, idari şartname düzenlemeleri çerçevesinde ihaleye katılım belgesine aktarılan bilgi ve belgeler esas alınarak yapılır. Değerlendirme işlemi; aşırı düşük teklif açıklaması istenen ihalelerde, teklifi aşırı düşük olan isteklilerin tamamı için gerçekleştirilir. Belli istekliler arasında ihale usulüyle yapılan ihalelerde tüm başvurular ve/veya teklifler değerlendirilir. (3) İkinci fıkraya göre yapılan değerlendirmede, ihaleye katılım belgesine aktarılan bilgi ve belgelerden; entegrasyonlar aracılığıyla veya EKAP ya da diğer kamu kurum ve kuruluşları ile kamu kurumu niteliğindeki meslek kuruluşlarının internet sayfası üzerinden erişilebilenlerin teyit işlemi gerçekleştirilir. 10 uncu maddenin ikinci fıkrasının (c) bendi kapsamında ihaleye katılım belgesine aktarılan belgelerden teyit edilemeyenler bu haliyle değerlendirmeye esas alınır ve ihtiyaç duyulması hali hariç bu belgelerin fiziki olarak sunulması istenmez. (4) Aşırı düşük teklif açıklamaları, ikinci fıkra kapsamında yapılan teklif değerlendirmesi … (6) Değerlendirme işlemlerine, ekonomik açıdan en avantajlı teklif ile belirlenecek ise ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif tespit edilinceye kadar devam edilir. (7) Tekliflerin değerlendirilmesi sonucunda katılım ve yeterlik kriterlerine ilişkin şartları sağlamadığı anlaşılan istekliler ile numune/demonstrasyon değerlendirmesi başarısız sonuçlanan isteklilerin teklifleri değerlendirme dışı bırakılır ve bu tekliflerin değerlendirme dışı bırakılma gerekçeleri kaydedilerek EKAP üzerinden ihale komisyonu kararı oluşturulur. İhale komisyonu kararı, komisyon üyeleri tarafından e-imza ile imzalanır ve ihale yetkilisinin onayına sunulur. İhale yetkilisi, karar tarihini izleyen en geç beş iş günü içinde, e-imza ile imzalamak suretiyle ihale kararını onaylar veya gerekçesini belirtmek suretiyle iptal eder. İhale kararının ihale yetkilisince onaylanacağı tarihte EKAP üzerinden yasaklılık teyidi yapılır. ….” hükmü, Kamu Alımlarının Elektronik Ortamda Yapılmasına İlişkin Uygulama Yönetmeliği’nin eki Elektronik Ortamda Yapılan İhalelerde Uygulanacak Tip İdari Şartname’nin “Katılım ve yeterlik kriterleri” başlıklı 7’nci maddesinde “… 7.5. Bu Şartnamenin 7 nci maddesi dışında ihale dokümanında sayılan diğer belgeler ve/veya düzenlenen diğer yeterlik kriterleri tekliflerin değerlendirilmesinde dikkate alınmaz. …” hükmü, İdari Şartname’nin “Katılım ve yeterlik kriterleri” başlıklı 7’nci maddesinde “7.1. Katılım ve yeterlik kriterlerine ilişkin istekliler tarafından e-teklif kapsamında sunulması gereken bilgi ve belgeler aşağıda sayılmıştır:… 7.4. İsteklinin teklifi kapsamında ihaleye katılım belgesine aktarılarak sunması ve/veya sağlanması gerektiği bu şartnamenin 7 nci maddesi dışındaki maddeleri ile teknik şartnamede belirtilen belgeler ve/veya yeterlik kriterleri: Belge Adı Açıklama İş Ortaklıklarında Katalog ve Kullanım Dokümanları İstekli kurulacak invitro tanı cihazların ve bu cihazlarda çalışılacak kitlerin teknik bilgilerini içeren kataloglarını ve prospektüslerini, Türkçe dışında bir dil ile hazırlanmış ise Yeminli Tercümanca tercümesini, hangi prensiple çalıştığını ve üretici firma isimlerini açık olarak belirterek sunulacaktır. Tek ortağın sunması yeterlidir. 7.5. Bu Şartnamenin 7 nci maddesi dışında ihale dokümanında sayılan diğer belgeler ve/veya düzenlenen diğer yeterlik kriterleri tekliflerin değerlendirilmesinde dikkate alınmaz…” düzenlemesi, “Tekliflerin açılması ve değerlendirilmesi” başlıklı 29’uncu maddesinde “29.1. Teklifler, ihale komisyonu tarafından ihale tarih ve saatinde EKAP ta açılır. Yaklaşık maliyet tutarı ile teklif verenler ve teklif fiyatları isteklilerin erişimine açılır. 29.2. Bu aşamada, isteklilerin geçici teminatlarının uygun olup olmadığı ve EKAP üzerinden yapılan sorgulamalara göre; ihale tarihi itibarıyla ihalelere katılmaktan yasaklı olup olmadığı ile kesinleşmiş vergi ya da sosyal güvenlik prim borçlarının bulunup bulunmadığı kontrol edilir. Yabancı isteklilerin; ihale tarihi itibarıyla kesinleşmiş vergi ya da sosyal güvenlik prim borçlarının bulunup bulunmadığına yönelik kontrol Türkiye?deki borçları yönünden yapılır, kendi ülkelerinin mevzuat hükümleri uyarınca kesinleşmiş vergi ya da sosyal güvenlik prim borçlarının bulunup bulunmadığına ilişkin kontrol ise sözleşmenin imzalanması aşamasında gerçekleştirilir. İlgisine göre yaklaşık maliyet tutarı, teklif verenler, teklif fiyatları ve açılamayan teklifler ile yapılan diğer işlemlere ilişkin hususlar tutanağa bağlanır ve bu tutanak isteklilere bildirilir. 29.3. Teklifler açıldıktan sonra 29.2 nci madde kapsamında uygun bulunmayan teklifler değerlendirme dışı bırakılır. 29.4. Bu madde boş bırakılmıştır. 29.5. 29.3 üncü ve 29.4 üncü maddelere göre uygun olduğu anlaşılan tekliflerden, ekonomik açıdan en avantajlı birinci ve ikinci teklif olması öngörülenlerin değerlendirilmesine geçilir. Aşırı düşük teklif açıklaması istenen ihalelerde, aşırı düşük tekliflerin tamamı değerlendirilir. 29.6. Değerlendirme işlemi, bu Şartname düzenlemeleri çerçevesinde ihaleye katılım belgesine aktarılan bilgi ve belgeler esas alınarak yapılır. İhaleye katılım belgesine aktarılan bilgi ve belgelerden; entegrasyonlar aracılığıyla veya EKAP ya da diğer kamu kurum ve kuruluşları ile kamu kurumu niteliğindeki meslek kuruluşlarının internet sayfası üzerinden erişilebilenlerin teyit işlemi gerçekleştirilir. İhaleye katılım belgesine aktarılan belgelerden belirtilen yöntemlerle teyit edilemeyenler bu haliyle değerlendirmeye esas alınır ve ihtiyaç duyulması hali hariç bu belgelerin fiziki olarak sunulması istenmez. 29.7. İhale komisyonu Kurum tarafından belirlenen yönteme göre sınır değeri hesaplar ve aşırı düşük teklifleri 31 inci maddeye göre değerlendirir. 29.8. Aşırı düşük teklif açıklamaları, 29.5 inci ve 29.6 ncı maddelere göre yapılan teklif değerlendirmesi sonucunda teklifi geçerli olduğu tespit edilen isteklilerden istenir. İstekliler tarafından aşırı düşük teklif açıklamaları EKAP üzerinden e-imza ile imzalanmak suretiyle gönderilir. Aşırı düşük teklif açıklamalarını EKAP üzerinden sunmayan veya sunduğu açıklamaları uygun bulunmayan isteklilerin teklifleri reddedilir. Açıklama kapsamında yüklenen belgeler bu haliyle değerlendirmeye esas alınır ve ihtiyaç duyulması hali hariç bu belgelerin fiziki olarak sunulması istenmez. Fiziki olarak sunulması istenilen belgeleri verilen makul süre içinde sunmayan veya belgelerin sunuluş şekline aykırı sunan istekliler ile yüklenen belgelerden farklı bir belge sunan isteklilerin teklifleri reddedilerek geçici teminatları gelir kaydedilir. 29.9. Numune/demonstrasyon istenen ihalelerde numune/demonstrasyon değerlendirmesi ekonomik açıdan en avantajlı birinci ve ikinci olması öngörülen teklifler için yapılır. Numune/demonstrasyon işlemlerine ilişkin yükümlülüklerini yerine getirmeyen isteklilerin teklifleri değerlendirme dışı bırakılarak geçici teminatları gelir kaydedilir. 29.10. Değerlendirme işlemlerine, ekonomik açıdan en avantajlı teklif ile belirlenecek ise ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif tespit edilinceye kadar devam edilir. 29.11. Tekliflerin değerlendirilmesi sonucunda katılım ve yeterlik kriterlerine ilişkin şartları sağlamadığı anlaşılan istekliler ile numune/demonstrasyon değerlendirmesi başarısız sonuçlanan isteklilerin teklifleri değerlendirme dışı bırakılır ve bu tekliflerin değerlendirme dışı bırakılma gerekçeleri tutanağa bağlanır. 29.12. 29.6 ncı madde kapsamında fiziki olarak sunulması istenen belgeleri, verilen makul süre içinde sunmayan veya belgelerin sunuluş şekline aykırı sunan istekliler ile yüklenen belgelerden farklı bir belge sunan isteklilerin teklifleri değerlendirme dışı bırakılır ve geçici teminatları gelir kaydedilir. 29.13. 29.9 uncu madde kapsamında numune/demonstrasyon işlemlerine ilişkin yükümlülüklerin yerine getirilmemesi ile 29.12 nci maddede sayılan fiiller, ihale kararını etkileyecek davranış olarak kabul edilir ve bu davranışlarda bulunan istekliler hakkında Kanunun 17 nci madde hükümleri uygulanır.” düzenlemesi yer almaktadır. Teknik Şartname’nin “Jel Santrifügasyon/Kolon Aglütinasyon Yöntemiyle Çalışacak Sistemler” başlıklı 7.7.1’inci maddesinde “…5.Cihazlar; kullanılan test kartları, reaktifler, hücre ve solüsyonların doğruluğunu ve yeterli miktarda oluşlarını test edebilmeli lot numaralarını, son kullanma tarihlerini saptamalı, hata ve uygunsuzluk durumunda kullanıcıyı uyarmalıdır…” düzenlemesi yer almaktadır. İdare tarafından başvuru sahibi isteklinin bahse konu iddiasına ilişkin şikayete cevabında “ Teknik değerlendirme sırasında, teklif edilen ürünlerin teknik şartnamede tanımlanan ihtiyacı karşılayıp karşılamadığı esas alınmıştır. Teknik şartnamenin 7.7.1.12'nci maddesindeki düzenleme yalnızca Zayıf D tanımlanmasına yönelik olup, tüm D varyantlarının ileri doğrulama yöntemleri ile tespit edilmesini zorunlu kılan bir hüküm içermemektedir. İhale ekonomik açıdan 1. avantajlı istekli tarafından teklif edilen ACROSS GEL FORWARD & REVERSE ABO WITH DVI-/DVI+ kartı teknik şartnamenin 7.7.1.12'nci maddesinde belirtilen Zayıf D tanımlamasını gerçekleştirebilmekte olup analitik performansı teknik olarak yeterlidir. Bu amaçla ayrıca ACROSS GEL AHG (IgG+C3d) kartının teklif edilmesine gerek görülmemiştir. Bu nedenle ACROSS GEL AHG (IgG+C3d) kartına ait prospektüsün teklif dosyasında bulunması zorunlu değildir. Sonuç olarak, ihale üzerinde bırakılan isteklinin teklifinin teknik şartname ve ihale dokümanındaki yeterlik kriterlerini karşıladığı görülmüş olup, başvuru uygun görülmemiştir.” açıklamasına yer verilmiştir. Yukarıda aktarılan mevzuattan, idare tarafından ihale konusu işin niteliğine göre mevzuatta belirtilen bilgi veya belgelerden hangilerinin yeterlik değerlendirmesinde kullanılacağının, ihale dokümanında ve ihale ilânında belirtileceği, ayrıca yeterlik değerlendirmesi için istenen belgelerin ve yeterlik değerlendirilmesinde aranılacak kriterlerin ihale ilanı ve idari şartnamede belirtilmesinin zorunlu olduğu anlaşılmaktadır. Ayrıca idari şartnamede yeterlik kriteri olarak belirlenmeyen, ancak sözleşmenin yürütülmesi aşamasında işin yerine getirilmesi için gerekli olduğu öngörülen mesleki ve teknik yükümlülüklere yönelik düzenlemelerin teknik şartnamede yer alacağı, bu yükümlülüklere ilişkin olarak yüklenici tarafından hangi belgelerin idareye sunulması gerektiğinin teknik şartnamede açıkça düzenlenmesinin zorunlu olduğu, yukarıda aktarılan mevzuat uyarınca idarelerce belirlenmesi zorunlu olan mesleki ve teknik yeterlik kriterlerine ve bu kapsamda istenecek belgelere teknik şartnamede yer verilemeyeceği anlaşılmıştır. İdari Şartname’nin 7.4’üncü maddesinde ; istekli tarafından kurulacak invitro tanı cihazların ve bu cihazlarda çalışılacak kitlerin teknik bilgilerini içeren kataloglarını ve prospektüslerini, Türkçe dışında bir dil ile hazırlanmış ise Yeminli Tercümanca tercümesini, hangi prensiple çalıştığını ve üretici firma isimlerini açık olarak belirterek ihaleye katılım belgesine aktararak sunacağının yeterlik kriteri olarak belirlendiği anlaşılmıştır. Aktarılan mevzuattan, yeterlik değerlendirmesi için istenecek belgelerin ve yeterlik değerlendirilmesinde aranılacak kriterlerin, idareler tarafından ihale ilanında ve idari şartnamede açıkça belirtilmesi gerektiği, İdari Şartname’nin 7’nci maddesi dışındaki maddeleri ile Teknik Şartname’de belirtilen belgelerin yeterlik kriteri olarak dikkate alınabilmesi için anılan belgelerin İdari Şartname’nin 7’nci maddesinde açıkça düzenlenmesi gerektiği, ayrıca İdari Şartname’nin 7.5’inci maddesinde bu Şartname’nin 7’nci maddesi dışında ihale dokümanında sayılan diğer belgeler ve/veya düzenlenen diğer yeterlik kriterleri tekliflerin değerlendirilmesinde dikkate alınmayacağı düzenlemesine yer verildiği anlaşılmaktadır. Yapılan tespit ve değerlendirmeler neticesinde, başvuru konusu ihaleye ait İdari Şartname’nin 7’nci maddesinde isteklilerin ihaleye katılabilmeleri için anılan maddede sayılan belgeleri ve yeterlik kriterlerine ilişkin bilgileri e-teklifleri kapsamında sunulması gereken bilgi ve belgelere yönelik düzenlemelere yer verildiği, başvuru sahibinin şikayet başvurusuna idarece verilen cevabi yazıda; teklif edilen ürünlerin teknik şartnamede tanımlanan ihtiyacı karşılayıp karşılamadığının esas alınacağı, Teknik Şartname’nin 7.7.1.12'nci maddesindeki düzenlemenin yalnızca Zayıf D tanımlanmasına yönelik olduğu, tüm D varyantlarının ileri doğrulama yöntemleri ile tespit edilmesini zorunlu kılan bir hüküm içermediği, ihale üzerinde bırakılan istekli tarafından teklif edilen “Across Gel Forward & Reverse Abo Wıth Dvı-/Dvı+” kartının Teknik Şartname’nin 7.7.1.12'nci maddesinde belirtilen Zayıf D tanımlamasını gerçekleştirebildiği, bu şekliyle analitik performansın teknik olarak yeterli olduğu, bu amaçla ayrıca “ACROSS GEL AHG (IgG+C3d)” kartının teklif edilmesine gerek görülmediği, bu nedenle “ACROSS GEL AHG (IgG+C3d)” kartına ait prospektüsün teklif dosyasında bulunmasının zorunlu olmadığı şeklinde açıklamaların yer aldığı, buradan hareketle İdari Şartname’nin 7’nci maddesinde yer alan yeterlik kriterlerine yönelik düzenlemelere bir bütün olarak bakıldığında yeterlik kriteri olarak belirlenen kataloglar ve prospektüslerin teklif edilen cihazlar ve bu cihazlarda kullanılacak kitler yönüyle istenildiği, cihazlar ve kitlerin dışında başvuru sahibi tarafından iddiasında ileri sürülen “ACROSS GEL AHG (IgG+C3d)” kartına yönelik prospektüslerin istekliler tarafından yeterlik kriteri olarak sunulmasına gerek olmadığı anlaşılmış olup, başvuru sahibinin söz konusu iddiasının uygun olmadığı sonucuna varılmıştır. 3) Başvuru sahibinin 3’üncü iddiasına ilişkin olarak: İdari Şartname’nin “Katılım ve yeterlik kriterleri” başlıklı 7’nci maddesinde “7.1. Katılım ve yeterlik kriterlerine ilişkin istekliler tarafından e-teklif kapsamında sunulması gereken bilgi ve belgeler aşağıda sayılmıştır:... 7.3.2. İhale konusu işin ya da malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince alınması zorunlu olan sicil, izin, ruhsat, faaliyet belgesi vb. belgeler: Belge Adı Açıklama İş Ortaklıklarında Tıbbi Cihaz Satış Merkezi Yetki Belgesi Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamındaki ürünler / cihazlar için; ihaleye teklif veren istekli tedarikçi firma (üretici / ithalatçı) ise kendisine ait, bayi ise kendisine ait veya bayisi olduğu firmaya ait "Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği' kapsamında " Tıbbi Cihaz Satış Merkezi Yetki Belgesi" sunulacaktır. Tüm ortakların sunması gerekmektedir. 7.3.2.1. İş ortaklığı olarak teklif verilmesi halinde, her bir ortak tarafından 7.3.2 nci maddede yer alan belgelerin ayrı ayrı sunulması zorunludur. 7.3.9. Demonstrasyon işlemlerine ilişkin hususlar, İhale komisyonunun gerekli görmesi halinde, teklife konu sistemlerin kurulu olduğu bir mahalde, gerekli izinler ve oluşacak giderler de isteklinin sorumluluğunda olacak şekilde İdarenin belirleyeceği gün ve zaman içinde demonstrasyon yapılacaktır. 7.4. İsteklinin teklifi kapsamında ihaleye katılım belgesine aktarılarak sunması ve/veya sağlanması gerektiği bu şartnamenin 7 nci maddesi dışındaki maddeleri ile teknik şartnamede belirtilen belgeler ve/veya yeterlik kriterleri: Belge Adı Açıklama İş Ortaklıklarında Katalog ve Kullanım Dokümanları İstekli kurulacak invitro tanı cihazların ve bu cihazlarda çalışılacak kitlerin teknik bilgilerini içeren kataloglarını ve prospektüslerini, Türkçe dışında bir dil ile hazırlanmış ise Yeminli Tercümanca tercümesini, hangi prensiple çalıştığını ve üretici firma isimlerini açık olarak belirterek sunulacaktır. Tek ortağın sunması yeterlidir. ÜTS Kaydı İhaleye teklif veren istekli, invitro tanı cihazların tedarikçi firması (üretici/ithalatçı) ise kendisine ait, bayi ise tedarikçi firma ve bayisi olarak tanımlandığını gösterir ÜTS kayıtlarını ve teklif ettikleri invitro tanı cihazları ve bu cihazlarda çalışılacak kitlere ait ÜTS kayıtlarını sunacaktır. Tek ortağın sunması yeterlidir. Cihaz marka-model bilgileri İstekli tarafından hangi marka ve model invitro tanı cihazının teklif edildiği, liste halinde sunulacaktır. Tek ortağın sunması yeterlidir. …” düzenlemesi yer almaktadır. Teknik Şartname’nin “Biyokimyasal Testlerde Kullanılacak Kit ve Cihazlar” başlıklı 7.4.1’inci maddesinde “1.Yüklenicinin kuracağı sistemin fotometrik toplam test hızı en az (ISE ve HbA1c hariç) 11.500 test/saat olmalıdır. Her bir cihazın ISE ünitesi en az 450 test/saat olmalıdır. ISE ünitesi; sodyum, potasyum ve klor analizlerini IMT veya ICT veya indirekt ISE prensiplerinden biri ile gerçekleştirmelidir. Kurulacak cihazların her birinin fotometrik test hızı en az 900 test/saat olmalıdır. Biyokimya oto analizörlerinin toplam hızı en az 3, en fazla 14 cihazla sağlanacaktır.” düzenlemesi yer almaktadır. Kurum tarafından 30.09.2026 tarihli ve 104074 sayılı yazı ile “...Teknik Şartname'nin "Jel Santrifügasyon/Kolon Aglütinasyon Yöntemiyle Çalışacak Sistemler" başlıklı 7.7.1'inci maddesinde "12. Zayıf D tanımı için kart ve antiserum yüklenici tarafından ücretsiz sağlanacaktır. Rh negatif çıkan her hastanın Zayıf D tanımı yapılmalıdır." düzenlemesi, Anılan Şartname'nin "Biyokimyasal Testlerde Kullanılacak Kit ve Cihazlar" başlıklı 7.4'üncü maddesinde "1.Yüklenicinin kuracağı sistemin fotometrik toplam test hızı en az (ISE ve HbA1c hariç)11.500 test/saat olmalıdır. Her bir cihazın ISE ünitesi en az 450 test/saat olmalıdır. ISE ünitesi; sodyum, potasyum ve klor analizlerini IMT veya ICT veya indirekt ISE prensiplerinden biri ile gerçekleştirmelidir. Kurulacak cihazların her birinin fotometrik test hızı en az 900 test/saat olmalıdır. Biyokimya oto analizörlerinin toplam hızı en az 3, en fazla 14 cihazla sağlanacaktır..." düzenlemesi yer almaktadır. Başvuru sahibinin iddiaları doğrultusunda; itirazen şikayet dilekçesi, Teknik Şartname, ihale üzerinde bırakılan istekli Deva Kimya Sanayi ve Ticaret Limited Şirketi, ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif sahibi istekli Dirim Tıp Özel Sağlık Ürünleri Sanayi ve Ticaret Limited Şirketi, Medikoset Tıbbi Ürünler Sanayi ve Ticaret Limited Şirketi ile Turmed Turizm İnşaat Tıbbi Malzemeleri Sanayi ve Ticaret Limited Şirketi tarafından teklif edilen cihazlara ilişkin olarak ekte sunulan kataloglar ve prospektüsler incelenerek; -Anılan istekliler (Deva Kimya Sanayi ve Ticaret Limited Şirketi, Dirim Tıp Özel Sağlık Ürünleri Tıbbi Ürünler Sanayi ve Ticaret Limited Şirketi ve Medikoset Tıbbi Ürünler Sanayi ve Ticaret Limited Şirketi, Turmed Turizm İnşaat Tıbbi Malzemeleri Sanayi ve Ticaret Limited Şirketi) tarafından teklif edilen cihaz veya cihazların Teknik Şartname'nin iddiaya konu edilen yukarıda aktarılan düzenlemelerini karşılayıp …” ifadelerinin yer aldığı söz konusu yazı ile başvuru sahibinin 3’üncü iddiasında yer verilen hususlar açısından Akademik kuruluştan teknik görüş talebinde bulunulmuştur. Söz konusu yazıya istinaden Akademik kuruluş tarafından 09.10.2026 tarih ve 1167029 sayılı yazı ekinde gönderilen 08.10.2026 tarihli teknik görüş raporunda; “TEKNİK ŞARTNAME 7.4.1 – Fotometrik test hızı, ISE kapasitesi ve cihaz sayısı Hükme göre sistemin toplam fotometrik hızı (ISE ve HbA1c hariç) en az 11.500 test/saat, her cihazın fotometrik hızı en az 900 test/saat, her cihazın ISE kapasitesi en az 450 test/saat olmalıdır. Na, K ve Cl ölçümleri IMT, ICT veya indirekt ISE prensiplerinden biriyle yapılmalı; toplam kapasite 3-14 cihazla sağlanmalıdır. Teknik Şartname 7.4.2’deki tek terminal, tek kullanıcı ve aynı noktadan numune yükleme koşulları sağlandığında entegre modüller bir cihaz kabul edilir. Bu hüküm yeni bir inceleme konusu olarak değil, 7.4.1’deki “cihaz” ifadesini yorumlamak için kullanılmıştır. DEVA Kimya Sanayi ve Ticaret Ltd. Şti. Roche cobas 8000 kataloğunda c 702 klinik kimya modülünün hızı 2.000 test/saat, ISE modülününki 900 veya 1.800 test/saattir (DEVA dosyası, PDF s. 181 ve 183). İdarenin 09.06.2026 tarihli şikâyete cevap yazısında açıklandığı üzere altı entegre sistemin beşinde birer c 702 ve ISE 900 ile ikişer e 801; birinde ise birer c 702 ve ISE 900 ile üç e 801 bulunmaktadır (şikâyet dosyası, PDF s. 15). Bu konfigürasyonda fotometrik kapasite 6 × 2.000 = 12.000 test/saat, her sistemin ISE kapasitesi 900 test/saat ve sistem sayısı altıdır. Fotometrik toplam hız hesabına e 801 immünokimya veya ISE test hızları dâhil edilmemiştir. Sonuç: KARŞILIYOR. İdarenin cevap yazısında açıklanan altı entegre sistemin teklif edilen gerçek konfigürasyon olduğu kabulüyle 7.4.1’deki sayısal alt sınırlar sağlanmaktadır… NİHAİ TEKNİK KANAAT İstekli Teknik Şartname 7.7.1.12 – Zayıf D Teknik Şartname 7.4.1 – Biyokimya / ISE DEVA KARŞILAMIYOR. Ref. 810201 kartı, Rh negatif hastalarda ayrıca Zayıf D testini tek başına belgelemiyor. KARŞILIYOR. İdarenin bildirdiği altı cobas 8000 sistemiyle 12.000 fotometrik test/saat; her sistem ISE 900. … ” açıklamalarına yer verilmiştir. Yapılan tespitler neticesinde, başvuru sahibi tarafından iddia konusu edilen Teknik Şartname’nin "Biyokimyasal Testlerde Kullanılacak Kit ve Cihazlar" başlıklı 7.4.1’inci maddesine ilişkin teknik görüş raporunda söz konusu düzenlemeler yönünden ihale üzerinde bırakılan isteklinin idarenin cevap yazısında açıklanan altı entegre sistemin teklif edilen gerçek konfigürasyon olduğu kabulüyle anılan Şartname’nin 7.4.1’inci maddesindeki sayısal alt sınırları sağladığı yönünde görüş beyan edildiği anlaşılmış olup, bahse konu rapor dikkate alındığında anılan maddede yer verilen düzenlemedeki teknik kriterin söz konusu istekli tarafından karşılandığı anlaşılmış olup, başvuru sahibinin iddiasının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır. B) İhalelere Yönelik Başvurular Hakkında Yönetmelik’in 18’inci maddesinin ikinci fıkrası yönünden yapılan inceleme sonucunda tespit edilen aykırılıklar ve buna ilişkin inceleme ve hukuki değerlendirme aşağıda yapılmıştır. Başvuru sahibi istekli Dirim Tıp Özel Sağlık Ürünleri Sanayi ve Ticaret Limited Şirketi yönünden Akademik kuruluş tarafından 09.10.2026 tarih ve 1167029 sayılı yazı ekinde gönderilen 08.10.2026 tarihli teknik görüş raporunda; “…TEKNİK ŞARTNAME 7.7.1.12 – Rh negatif hastalarda Zayıf D tayini Hüküm, “Zayıf D tanımı için kart ve antiserum yüklenici tarafından ücretsiz sağlanacaktır. Rh negatif çıkan her hastanın Zayıf D tanımı yapılmalıdır.” şeklindedir. Dolayısıyla rutin Rh(D) gruplamasında zayıf/kısmi D olasılığına işaret edebilmek ile rutin testte Rh negatif bulunan örneği Zayıf D açısından ayrıca değerlendirecek uygun reaktif ve çalışma yöntemine sahip olmak ayrı hususlardır. Şartname tüm D varyantlarının moleküler düzeyde tiplendirilmesini istememektedir. Ancak rutin Rh negatif sonucunun Zayıf D bakımından incelenebilmesi ve gereken kart ile antiserumun sağlanması aranmalıdır… DİRİM Tıp Özel Sağlık Ürünleri San. ve Tic. Ltd. Şti. Dosyada Across Gel Anti-IgG (Ref. 810214) ve Across Gel AHG (IgG+C3d) (Ref. 810215) prospektüsleri bulunmaktadır. Her iki kullanım talimatında da Zayıf D antijenlerinin uygun hassas anti-D antiserumu ve indirekt Coombs testiyle araştırılabildiği belirtilmiştir (DİRİM dosyası, PDF s. 760 ve 762-763). Belgeler, antiglobulin kartlarının bu testte kullanılabileceğini göstermektedir. Ancak uygun anti-D antiserumunun ürün kodu ve kartlarla birlikte teklif edildiği sunulan ilgili sayfalardan doğrulanamamıştır. Sonuç: TAM OLARAK BELGELENEMEDİ. Zayıf D için uygun AHG kartı gösterilmiştir; gerekli anti-D antiserumunun somut teklif kapsamında bulunduğu ayrıca doğrulanmalıdır… TEKNİK ŞARTNAME 7.4.1 – Fotometrik test hızı, ISE kapasitesi ve cihaz sayısı Hükme göre sistemin toplam fotometrik hızı (ISE ve HbA1c hariç) en az 11.500 test/saat, her cihazın fotometrik hızı en az 900 test/saat, her cihazın ISE kapasitesi en az 450 test/saat olmalıdır. Na, K ve Cl ölçümleri IMT, ICT veya indirekt ISE prensiplerinden biriyle yapılmalı; toplam kapasite 3-14 cihazla sağlanmalıdır. Teknik Şartname 7.4.2’deki tek terminal, tek kullanıcı ve aynı noktadan numune yükleme koşulları sağlandığında entegre modüller bir cihaz kabul edilir. Bu hüküm yeni bir inceleme konusu olarak değil, 7.4.1’deki “cihaz” ifadesini yorumlamak için kullanılmıştır… DİRİM Tıp Özel Sağlık Ürünleri San. ve Tic. Ltd. Şti. Abbott Alinity ci-serisi kataloğu, Alinity c klinik kimya ve immünokimya modüllerinin entegre edilebildiğini, Na, K ve Cl analizleri için ICT kullanıldığını göstermektedir (DİRİM dosyası, PDF s. 42-50). Ancak kurulumdaki Alinity c modülü ve entegre cihaz sayısı, her cihazın fotometrik ve ICT hızı ile 11.500 test/saat şartını sağlayacak kesin sistem dağılımı bu sayfalardan yeterli açıklıkta doğrulanamamaktadır. Modüler genişleme özelliği tek başına teklif kapasitesini belirlemez. Sonuç: KARŞILADIĞI BELGELENEMEDİ. Teklif edilen birim sayısı ve doğrulanabilir fotometrik/ICT hızları bilinmeden toplam hız ve her cihaz koşulları için kesin uygunluk kararı verilemez… Aşağıdaki sonuçlar, yalnız iletilen üretici katalogları/prospektüsleri ve idarenin cevap yazısında açıklanan teklif bileşenleri bakımından verilmiştir. “Karşıladığı belgelenemedi” hükmü teknik olarak imkânsızlık veya teklifin hukuken değerlendirme dışı bırakılması kararı değildir; incelemeye sunulan belgelerde tam uygunluğun doğrulanamadığını belirtir. DİRİM KARŞILADIĞI BELGELENEMEDİ. AHG kartı mevcut; birlikte sunulacak anti-D antiserumu teklifi açık değil. KARŞILADIĞI BELGELENEMEDİ. Alinity c/ICT test hızları ile kesin cihaz ve modül sayısı teyitsiz. ÜTS bayilik yetkisinin ihale tarihi itibarıyla kapsamı, kart ve antiserumun ücretsiz temin taahhüdü, diğer firmaların kesin cihaz/modül adetleri ve ilgili belgelerin ihalede sunulma zamanı hakkında karar verme yetkisi Kuruma aittir. Buradaki teknik kanaatler, üretici dokümanlarının desteklediği sınırlar içinde verilmiştir. ” açıklamalarına yer verilmiştir. Yapılan tespitler neticesinde, başvuru sahibi istekli tarafından iddia konusu edilen Teknik Şartname’nin "Jel Santrifügasyon/Kolon Aglütinasyon Yöntemiyle Çalışacak Sistemler" başlıklı 7.7.1.12’nci maddesi ile "Biyokimyasal Testlerde Kullanılacak Kit ve Cihazlar" başlıklı 7.4.1’inci maddesine ilişkin teknik görüş raporunda anılan istekli tarafından teklif edilen cihazların söz konusu düzenlemelerde belirtilen teknik kriterleri karşıladığının belgelendirilemediği yönünde görüş beyan edildiği anlaşılmış olup, bahse konu rapor dikkate alındığında söz konusu isteklinin anılan maddelerde yer verilen düzenlemelerde istenilen teknik kriterleri karşılamadığı sonucuna varılmıştır. Turmed Turizm İnşaat Tıbbi Malzemeleri Sanayi ve Ticaret Limited Şirketi yönünden Akademik kuruluş tarafından 09.10.2026 tarih ve 1167029 sayılı yazı ekinde gönderilen 08.10.2026 tarihli teknik görüş raporunda; “… TEKNİK ŞARTNAME 7.7.1.12 – Rh negatif hastalarda Zayıf D tayini Hüküm, “Zayıf D tanımı için kart ve antiserum yüklenici tarafından ücretsiz sağlanacaktır. Rh negatif çıkan her hastanın Zayıf D tanımı yapılmalıdır.” şeklindedir. Dolayısıyla rutin Rh(D) gruplamasında zayıf/kısmi D olasılığına işaret edebilmek ile rutin testte Rh negatif bulunan örneği Zayıf D açısından ayrıca değerlendirecek uygun reaktif ve çalışma yöntemine sahip olmak ayrı hususlardır. Şartname tüm D varyantlarının moleküler düzeyde tiplendirilmesini istememektedir. Ancak rutin Rh negatif sonucunun Zayıf D bakımından incelenebilmesi ve gereken kart ile antiserumun sağlanması aranmalıdır… TURMED Turizm İnşaat Tıbbi Malzemeleri San. ve Tic. Ltd. Şti. DiaPro kataloğunda Across Gel Anti-IgG (Ref. 810214) ve AHG (IgG+C3d) (Ref. 810215) kartları Zayıf D/Parsiyel D çalışmasına uygun ürünler arasında listelenmiştir. Ayrıca Across Auto System’in Zayıf D/Parsiyel D testi yapabildiği belirtilmektedir (TURMED dosyası, PDF s. 19, 45 ve 57). Bu bilgiler, testin söz konusu cihaz ve kartlarla yapılabildiğini destekler. Ancak gerekli anti-D antiserumunun ürün kimliği ve ilgili sarf malzemelerinin teklif kapsamında bulunduğu sunulan katalogdan açıkça doğrulanamamıştır. Sonuç: TAM OLARAK BELGELENEMEDİ. Uygun antiglobulin kartı ve cihaz işlevi mevcut olmakla birlikte şartnamenin “kart ve antiserum” unsurlarının birlikte teklif edildiği gösterilmemiştir… TEKNİK ŞARTNAME 7.4.1 – Fotometrik test hızı, ISE kapasitesi ve cihaz sayısı Hükme göre sistemin toplam fotometrik hızı (ISE ve HbA1c hariç) en az 11.500 test/saat, her cihazın fotometrik hızı en az 900 test/saat, her cihazın ISE kapasitesi en az 450 test/saat olmalıdır. Na, K ve Cl ölçümleri IMT, ICT veya indirekt ISE prensiplerinden biriyle yapılmalı; toplam kapasite 3-14 cihazla sağlanmalıdır. Teknik Şartname 7.4.2’deki tek terminal, tek kullanıcı ve aynı noktadan numune yükleme koşulları sağlandığında entegre modüller bir cihaz kabul edilir. Bu hüküm yeni bir inceleme konusu olarak değil, 7.4.1’deki “cihaz” ifadesini yorumlamak için kullanılmıştır… TURMED Turizm İnşaat Tıbbi Malzemeleri San. ve Tic. Ltd. Şti. Ekli ihale dosyasında Beckman Coulter AU5800 ve DxC AU sistemlerine ilişkin reaktif kullanım talimatları bulunmaktadır (TURMED dosyası, ör. PDF s. 972 ve ilgili analiz talimatları). Reaktiflerin farklı cihazlarla uyumu, hangi biyokimya analizör modelinin kaç adet kurulacağını göstermez. Bu prospektüslerden teklif edilen her cihazın fotometrik ve ISE hızı ile 3-14 cihazla toplam 11.500 fotometrik test/saat koşulunun karşılandığı doğrulanamamaktadır. Sonuç: KARŞILADIĞI BELGELENEMEDİ. Analizörün kesin modeli, entegre sistemlerin sayısı ve bunlara özgü üretici hız tabloları olmaksızın olumlu veya olumsuz cihaz kapasitesi kararı kurulamaz… Aşağıdaki sonuçlar, yalnız iletilen üretici katalogları/prospektüsleri ve idarenin cevap yazısında açıklanan teklif bileşenleri bakımından verilmiştir. “Karşıladığı belgelenemedi” hükmü teknik olarak imkânsızlık veya teklifin hukuken değerlendirme dışı bırakılması kararı değildir; incelemeye sunulan belgelerde tam uygunluğun doğrulanamadığını belirtir. TURMED KARŞILADIĞI BELGELENEMEDİ. AHG kartı ve cihaz işlevi mevcut; anti-D antiserumu ile teklif bağı gösterilmemiş. KARŞILADIĞI BELGELENEMEDİ. Kesin analizör modeli, test hızları ve kurulacak cihaz sayısı açık değil. ÜTS bayilik yetkisinin ihale tarihi itibarıyla kapsamı, kart ve antiserumun ücretsiz temin taahhüdü, diğer firmaların kesin cihaz/modül adetleri ve ilgili belgelerin ihalede sunulma zamanı hakkında karar verme yetkisi Kuruma aittir. Buradaki teknik kanaatler, üretici dokümanlarının desteklediği sınırlar içinde verilmiştir.” açıklamalarına yer verilmiştir. Yapılan tespitler neticesinde, başvuru sahibi istekli tarafından iddia konusu edilen Teknik Şartname’nin "Jel Santrifügasyon/Kolon Aglütinasyon Yöntemiyle Çalışacak Sistemler" başlıklı 7.7.1.12’nci maddesi ile "Biyokimyasal Testlerde Kullanılacak Kit ve Cihazlar" başlıklı 7.4.1’inci maddesine ilişkin teknik görüş raporunda anılan istekli tarafından teklif edilen cihazların söz konusu düzenlemelerde belirtilen teknik kriterleri karşıladığının belgelendirilemediği yönünde görüş beyan edildiği anlaşılmış olup, bahse konu rapor dikkate alındığında söz konusu isteklinin anılan maddelerde yer verilen düzenlemelerde istenilen teknik kriterleri karşılamadığı sonucuna varılmıştır. Medikoset Tıbbi Ürünler Sanayi ve Ticaret Limited Şirketi yönünden Akademik kuruluş tarafından 09.10.2026 tarih ve 1167029 sayılı yazı ekinde gönderilen 08.10.2026 tarihli teknik görüş raporunda; “TEKNİK ŞARTNAME 7.4.1 – Fotometrik test hızı, ISE kapasitesi ve cihaz sayısı Hükme göre sistemin toplam fotometrik hızı (ISE ve HbA1c hariç) en az 11.500 test/saat, her cihazın fotometrik hızı en az 900 test/saat, her cihazın ISE kapasitesi en az 450 test/saat olmalıdır. Na, K ve Cl ölçümleri IMT, ICT veya indirekt ISE prensiplerinden biriyle yapılmalı; toplam kapasite 3-14 cihazla sağlanmalıdır. Teknik Şartname 7.4.2’deki tek terminal, tek kullanıcı ve aynı noktadan numune yükleme koşulları sağlandığında entegre modüller bir cihaz kabul edilir. Bu hüküm yeni bir inceleme konusu olarak değil, 7.4.1’deki “cihaz” ifadesini yorumlamak için kullanılmıştır… MEDİKOSET Tıbbi Ürünler Sanayi ve Ticaret Ltd. Şti. Siemens Atellica CH 930 teknik özellikler kataloğunda cihaz başına 1.200 fotometrik ve 600 IMT (elektrolit) test/saat hızı belirtilmiştir (MEDİKOSET dosyası, PDF s. 2 ). Belirtilen birleşik 1.800 test/saatlik hızın tamamı fotometrik kabul edilemez. Tek cihaz ≥900 fotometrik ve ≥450 ISE/IMT test/saat eşiklerini karşılamaktadır. Toplam 11.500 fotometrik test/saat için ise en az 10 CH 930 gerekir: dokuz cihaz 10.800, on cihaz 12.000 test/saat sağlar. Sunulan dosyada gerçekten en az on cihazın kurulacağı doğrulanamamaktadır. Sonuç: KARŞILADIĞI BELGELENEMEDİ (toplam kapasite). Tekil cihazın hızı yeterlidir; 3-14 cihaz sınırları içinde en az on cihaz taahhüdü bulunmadıkça toplam hız koşulu karşılanmış sayılamaz. Aşağıdaki sonuçlar, yalnız iletilen üretici katalogları/prospektüsleri ve idarenin cevap yazısında açıklanan teklif bileşenleri bakımından verilmiştir. “Karşıladığı belgelenemedi” hükmü teknik olarak imkânsızlık veya teklifin hukuken değerlendirme dışı bırakılması kararı değildir; incelemeye sunulan belgelerde tam uygunluğun doğrulanamadığını belirtir. MEDİKOSET KARŞILIYOR (teknik ürün bileşenleri). Ortho Anti-D (IAT) antiserumu ve BioVue Anti-IgG kaseti belgelenmiş. KARŞILADIĞI BELGELENEMEDİ. CH 930: 1.200 fotometrik ve 600 IMT/saat; toplam hız için en az 10 cihaz gerekli, adet teyitsiz. ÜTS bayilik yetkisinin ihale tarihi itibarıyla kapsamı, kart ve antiserumun ücretsiz temin taahhüdü, diğer firmaların kesin cihaz/modül adetleri ve ilgili belgelerin ihalede sunulma zamanı hakkında karar verme yetkisi Kuruma aittir. Buradaki teknik kanaatler, üretici dokümanlarının desteklediği sınırlar içinde verilmiştir.” açıklamalarına yer verilmiştir. Yapılan tespitler neticesinde, başvuru sahibi istekli tarafından iddia konusu edilen Teknik Şartname’nin "Biyokimyasal Testlerde Kullanılacak Kit ve Cihazlar" başlıklı 7.4.1’inci maddesine ilişkin teknik görüş raporunda anılan istekli tarafından teklif edilen cihazların söz konusu düzenlemede belirtilen teknik kriterleri karşıladığının belgelendirilemediği yönünde görüş beyan edildiği anlaşılmış olup, bahse konu rapor dikkate alındığında söz konusu isteklinin anılan maddede yer verilen düzenlemelerde istenilen teknik kriterleri karşılamadığı sonucuna varılmıştır. Öte yandan, 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 53’üncü maddesinin (j) fıkrasının 9’uncu alt bendinde “Başvuru sahibinin iddialarının tamamında haklı bulunması halinde, Kurul kararı ile itirazen şikâyet başvuru bedelinin başvuru sahibine iadesine karar verilir. Kurul kararının başvuru sahibine bildirimini izleyen otuz gün içinde başvuru sahibinin Kuruma yazılı talebi üzerine, bu talep tarihini izleyen otuz gün içinde Kurum tarafından itirazen şikâyet başvuru bedelinin iadesi yapılır ve son ödeme tarihine kadar geçen süre için faiz işlemez. Diğer hallerde başvuru bedeli iade edilmez. Bu fıkranın (1) numaralı bendi uyarınca tahsil edilen bedel hiçbir durumda iade edilmez.” hükmü yer almaktadır. Bu çerçevede yapılan incelemede, başvuru sahibinin toplam (3) iddiasından (1) iddiasında haklı bulunduğu tespit edilmiş olup, haklılık oranı (1/3) olarak belirlenmiştir. Başvuru sahibi tarafından Kurum şikayet gelirleri hesabına 258.810,00 TL başvuru bedelinin yatırıldığı dikkate alındığında, Kurul kararının başvuru sahibine bildirimini izleyen otuz gün içinde yazılı talepte bulunulması halinde, söz konusu bedelin haklılık oranına karşılık gelen 85.407,30 TL’lik kısmının iade edilmesi gerektiği sonucuna varılmıştır. Sonuç olarak, yukarıda mevzuata aykırılıkları belirtilen işlemlerin düzeltici işlemle giderilebilecek nitelikte işlemler olduğu tespit edildiğinden, ihale üzerinde bırakılan istekli Deva Kimya San. ve Tic. Ltd. Şti., ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif sahibi olan başvuru sahibi Dirim Tıp Özel Sağ. Ürün. San. ve Tic. Ltd. Şti., Medikoset Tıbbi Ürün. San. ve Tic. Ltd. Şti. ile Turmed Turz. İnş. Tıbbi Malz. San. ve Tic. Ltd. Şti.nin tekliflerinin değerlendirme dışı bırakılması ve bu aşamadan sonraki işlemlerin mevzuata uygun olarak yeniden gerçekleştirilmesi gerekmektedir. Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen otuz gün içerisinde Ankara İdare Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere, 1) Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (b) bendi gereğince düzeltici işlem belirlenmesine, 2) İddialarındaki haklılık oranına karşılık gelen başvuru bedelinin Kurul kararının başvuru sahibine bildirimini izleyen otuz gün içinde Kamu İhale Kurumu’na yazılı talebi halinde iadesine, Oybirliği ile karar verildi.